ELAZOR ® Flukonazol

ELAZOR® je lék na bázi flukonazolu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Antimykotika pro systémové použití - deriváty triazolu

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Indikace ELAZOR ® Flukonazol

ELAZOR ® je indikován k léčbě infekcí způsobených kvasinkami, dermatofyty a plísněmi citlivými na flukonazol.

Tento lék může být úspěšně použit v léčbě systémových a kožních mykóz odpovědí na lokální antifungální terapii.

Perorální podání Flukonazol byl také účinný při profylaxi plísňových infekcí u imunokompromitovaných pacientů.

Mechanismus účinku ELAZOR ® Flukonazol

Flukonazol, účinná složka přípravku ELAZOR®, je léčivo s výraznou antifungální aktivitou, která se používá zejména při orofaryngeální esofageální a vaginální kandidóze, při kandidémii a v kryptokokóze imunokompromitovaných pacientů, jakož i při profylaxi systémových mykotických infekcí.

Orálně se rychle vstřebává gastro-enterickou sliznicí s biologickou dostupností 90% celkové dávky, rovnoměrně rozdělenou mezi různé biologické tekutiny, která je po metabolismu jater podporovaných cytochromními enzymy eliminována převážně ledvinami.

Biologická a terapeutická aktivita účinné látky je dána její schopností pronikat membránou kvasinek a plísní, vykazující vysoce selektivní inhibiční účinek proti plísňovým enzymům, a tím snižující integritu membrány prostřednictvím snížené syntézy. ergosterol.

K křehkosti membrány je také přidán interferující účinek různých akumulovaných katabolitů, na energetické aktivity buňky, čímž se určuje smrt patogenního prvku a následná regrese symptomatologie.

Provedené studie a klinická účinnost

MUTACE A ODOLNOST PROTI FLUCONAZOLU

Rev Iberoam Micol. 2013 únor 8. pii: S1130-1406 (13) 00013-2.

High-tech molekulární studie, která charakterizuje úlohu genové mutace u Candida Albicans odpovědné za nástup mechanismů rezistence vůči flukonazolu.

FLUCONAZOLE V INTRAMIOTICKÝCH INFEKCÍCH Z CANDIDY

Obstet Gynecol. 2013 únor 121 (2 Pt 2 Suppl 1): 452-4.

Práce, která hodnotí možnost intramniotického použití flukonazolu u intramniotických infekcí Candida často odpovědných za těžké neonatální infekce, předčasné porody, spontánní potraty a úmrtí plodu.

FLUCONAZOLO V PEDIATRICKÉM VĚKU

Eur J Clin Pharmacol. 2013 leden 17.

Přehled, který hodnotí bezpečnost použití flukonazolu u dětí, potvrzuje jeho bezpečnost a odsuzuje nejčastější vedlejší účinky hepatotoxicity a gastrointestinální toxicity.

Způsob použití a dávkování

ELAZOR®

Tvrdé tobolky po 50 mg - 100 mg - 150 mg a 200 mg flukonazolu.

Dávka a délka léčby musí být nutně definovány odborným lékařem na základě fyziopatologických charakteristik pacienta a závažnosti jeho klinického obrazu.

Varování ELAZOR ® Flukonazol

Před zahájením léčby přípravkem ELAZOR® je nutné provést důkladnou lékařskou prohlídku, aby bylo možné posoudit vhodnou léčbu a charakterizovat všechny možné kontraindikace užívání léčiva spíše než situace, které by mohly zvýšit riziko nežádoucích účinků.

V tomto ohledu by mělo být užívání flukonazolu prováděno se zvýšenou opatrností u pacientů trpících jaterními, renálními a kardiálními patologiemi, u nichž by bylo indikováno průběžné monitorování.

Přípravek ELAZOR ® obsahuje mezi své pomocné látky laktózu, a proto je kontraindikován u pacientů s deficitem enzymu laktázy, syndromem glukózo-galaktózové malabsorpce a intolerancí galaktózy.

Doporučuje se skladovat lék na chladném, suchém místě mimo dosah dětí

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Studie z literatury týkající se bezpečnostního profilu flukonazolu pro zdraví plodu jsou stále nedostatečné k objasnění snášenlivosti tohoto léku pro plod a kojence.

Proto je užívání přípravku ELAZOR ® v těhotenství a během následujícího období kojení obecně kontraindikováno.

interakce

Inhibiční aktivita flukonazolu na cytochromiální enzymy CYP3A4 a CYP2C9 vystavuje pacienta riziku četných farmakologicky relevantních interakcí.

Proto by bylo vhodné, aby se pacient podstupující léčbu přípravkem ELAZOR ® poradil se svým lékařem, pokud je třeba rozšířit léčbu léky na jiné léky, jako jsou perorální antikoagulancia, azithromycin, benzodiazepiny, cyklosporin, cyklofosfamid, statiny, antihypertenziva, perorální kontraceptiva, fenytoin, prednison, imunosupresiva a další.

Kontraindikace ELAZOR ® Flukonazol

Použití přípravku ELAZOR® je kontraindikováno u pacientů s přecitlivělostí na účinnou látku nebo na některou z jejích pomocných látek, spíše než u pacientů, kteří jsou kontextově vystaveni farmakologickým terapiím s účinnými látkami metabolizovanými cytochromním systémem.

Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky

I když je léčba bez výskytu klinicky významných nežádoucích účinků při vysoké frekvenci, je třeba mít na paměti, že použití flukonazolu může způsobit bolest hlavy, bolest břicha, průjem, nevolnost, zvracení, hyperransaminasémii, vyrážku a reakce přecitlivělosti na přípravek.