léky

RIFACOL® Rifaximin

REFACOL® je rifaximinový lék

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Antibiotika - střevní antimikrobiální látky

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Indikace RIFACOL ® Rifaximin

RIFACOL ® je antibiotikum používané při léčbě bakteriálních infekcí střevního traktu podporovaných Gram + a Gram - bakteriemi, které jsou zodpovědné za akutní průjem, jako jsou léto nebo cestující.

Antibiotický účinek je také účinný při prevenci před a pooperačních infekčních onemocnění a při vyvažování střevní flóry při syndromu dráždivého tračníku a podobných stavech.

Rifaximin se také používá jako doplněk při léčbě hyperamonemie.

Mechanismus účinku RIFACOL ® Rifaximin

RIFACOL® je léčivo na bázi rifaximinu, antibiotikum odvozené od rifamycinu, se kterým sdílí stejný mechanismus účinku navzdory svým odlišným farmakokinetickým vlastnostem.

Přesněji řečeno, baktericidní účinek vyvolaný tímto antibiotikem je exprimován prostřednictvím inhibice bakteriální RNA polymerázy, enzymu, který se podílí na transkripci DNA, tedy v jeho přežití a replikaci, zatímco farmakokinetické vlastnosti ho činí zvláště vhodným pro léčbu. střevní postižení.

Ve skutečnosti, že je absorbováno pouze minimálně gastrointestinálním traktem, dosahuje odhadované množství přibližně 1% celkové odebrané dávky a vylučované ledvinami v těchto koncentracích intestinální lumen, aby se provedlo působivé antibakteriální působení.

Provedené studie a klinická účinnost

1. RIFAXIMINA A DRŽITELNÁ COLONY SYNDROME

Abnormální růst střevní bakteriální flóry je často spojován s přítomností syndromu dráždivého tračníku. U těchto pacientů bylo prokázáno, že léčba rifaximinem po dobu dvou týdnů významně snižuje otoky a bolesti břicha, což výrazně zlepšuje konzistenci stolice.

2. RIFAXIMINA A HEPATICKÁ ENCEFALOPATIE

Jaterní encefalopatie je komplexní patologie, která se mimo jiné vyznačuje přítomností hyperamonemie, která významně narušuje normální funkci mozku. S ohledem na prevenci a léčbu tohoto patologického stavu představuje možný přístup snížení produkce amonných metabolitů střevem. Přesněji řečeno, působení rifaximinu při inhibici růstu střevních bakterií by mohlo být důležité pro snížení produkce těchto metabolitů, které přispívají ke zhoršení klinických symptomů.

3. RIFAXIMINA A DIARREA DEL VIAGGIATORE

Cestovní průjem je forma akutního průjmu, která je ve většině případů spojena se závažnými bakteriálními infekcemi. V této studii se prokázalo, že profylaxe 600 mg rifaximinu denně po dobu 14 dnů je účinná při snižování rizika vzniku průjmu o 48% bez jakýchkoli zvláště významných vedlejších účinků.

Způsob použití a dávkování

REFACOL® 200 mg potahované tablety rafaximinu nebo granule pro perorální suspenzi 2 g rifaximinu každých 100 ml: \ t

při léčbě akutních průjmů způsobených mikroorganismy je nejpoužívanější dávkou 200 mg rifaximinové tablety každých 6 hodin, při předoperační a pooperační léčbě je obvykle preferováno užívat 2 200 mg tablety každých 12 hodin, u hyperamonemie je také podávání 400 mg antibiotika každých 8 hodin.

Výše uvedené dávky mohou podléhat významným změnám, zejména v dětském věku, o nichž rozhodne lékař po pečlivém fyziopatologickém vyšetření pacienta.

V každém případě by léčba měla trvat nejméně 7 dní.

RIFACOL ® Rifaximin varování

Podávání přípravku RIFACOL ® pacientům se střevními lézemi může být spojeno s výskytem načervenalé moči v důsledku přítomnosti metabolitů rifaximinu. Ve skutečnosti by za těchto podmínek mohla systémová absorpce významně vzrůst a nevyhnutelně být doprovázena zvýšeným vylučováním účinné látky ledvinami.

Dlouhodobé užívání rifaximinu, zejména pokud není podloženo adekvátní terapeutickou indikací, by mohlo vést k výskytu rezistentních bakteriálních kmenů, u kterých by bylo nutné terapii RIFACOL® nahradit vhodnějším.

Přítomnost sacharózy v granulované formulaci pro orální suspenzi by mohla určit výskyt vedlejších účinků u pacientů trpících intolerancí fruktózy a malabsorpcí glukózy / galaktózy.

Terapie rifaximinem je často spojována se závratěmi a závratěmi, takže je důležité zjistit, zda je člověk vnímavý před řízením vozidla nebo používáním nebezpečných strojů.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Studie obsažené v literatuře neumožňují stanovit přesný bezpečnostní profil přípravku RIFACOL ®, pokud jsou užívány během těhotenství, pro zdraví nenarozeného dítěte.

Užívání rifaximinu během těhotenství a kojení by proto mělo být zaručeno pouze v případě skutečné potřeby a pod přísným lékařským dohledem.

interakce

Vzhledem k nízkému systémovému absorpčnímu profilu rifaximinu jsou interakce s jinými účinnými látkami rozhodně vzácné a nejsou významné.

Kontraindikace RIFACOL ® Rifaximin

RIFACOL ® je kontraindikován u pacientů se známou přecitlivělostí na léčivou látku nebo podobné sloučeniny nebo u pacientů s intestinálními obstrukcemi a lézemi.

Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky

Bylo zjištěno, že léčba rifaximinem je velmi dobře snášena a nemá klinicky významné vedlejší účinky.

Mezi nejčastějšími nežádoucími účinky, které se vyskytly, byly závratě, bolesti hlavy, průjem, zácpa, nevolnost, zvracení, bolest břicha a kožní reakce ortotického typu.

Poznámky

REFACOL ® je lék, který lze prodávat pod lékařským předpisem.