MICROGYNON ® - Ethinylestradiol + Levonorgestrel

MICROGYNON® je léčivo na bázi ethinylestradiolu + levonorgestrelu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Systémová hormonální antikoncepce - Progestin a estrogeny, fixní kombinace

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Indikace MICROGYNON ® - antikoncepční pilulka

Přípravek MICROGYNON® se používá jako perorální antikoncepce.

Mechanismus účinku MICROGYNON ® - antikoncepční pilulka

MICROGYNON® je perorální antikoncepce druhé generace v důsledku přítomnosti levonorgestrelu jako progestinu.

Po perorálním podání rychle dosáhne střevního prostředí, což umožňuje, aby se levonorgestrel a ethinylestradiol obsažený v něm vstřebaly během několika hodin a přetrvávaly v oběhovém proudu přibližně jeden den.

V souvislosti se sérovým albuminem a specifickými transportními proteiny, jako je SHBG (protein vázající pohlavní hormony), dosahují různých cílových orgánů, kde provádějí svou biologickou aktivitu, následně jsou metabolizovány na úroveň jater a eliminovány močí a stolicí.

Antikoncepční účinek, který je maximálně až po měsíci léčby, je podpořen centrálním a periferním působením těchto dvou hormonů, které jsou vhodné pro:

Inhibuje sekreci gonadotropinů, blokuje jak proces zrání folikulů, tak následnou ovulaci;
Změnit chemicko-fyzikální a strukturní vlastnosti hlenu děložního hrdla a sliznice dělohy, což činí vzestup spermií v ženském genitálním traktu a případné hnízdění embrya složitější.

I když se prokázalo, že druhá generace perorálních kontraceptiv je schopna snížit některé typické vedlejší účinky hormonální antikoncepce, zavedení nových progestinů umožnilo odstranit kožní poruchy a vodní bilanci, které jsou bohužel stále spojeny použití progestogenů, jako je levonorgestrel.

Provedené studie a klinická účinnost

1. NOVÉ POSOLOGICKÉ SYSTÉMY

Kontinuální příjem antikoncepce s nízkými dávkami se v některých případech používá k úplnému zastavení menstruačního krvácení, často spojeného s citlivostí. Ve výše uvedených případech je však přítomnost metrorrhagie nevyhnutelnou podmínkou.

2. BEZ RECEPTU

Velmi zajímavá studie, která testovala účinky prodeje perorální antikoncepce bez lékařského předpisu. Data ukazují, že v těchto 4 letech experimentování došlo ke zvýšení prodeje perorálních kontraceptiv v kombinaci se snížením těhotenství. Bohužel, navzdory dobrému úspěchu dosaženému v komerčních podmínkách, přítomnost i závažných vedlejších účinků nutně vyžaduje lékařský dohled.

3. ÚSTNÍ KONTRAKTY A DISMENORREY

Dysmenorrhea je velmi častým stavem u mladší ženské populace, která je charakterizována intenzivní kontextovou bolestí menstruačního cyklu. Použití perorálních kontraceptiv se ukázalo jako užitečné při významném snížení tohoto stavu, čímž se spojil léčebný účinek s preventivním účinkem.

Způsob použití a dávkování

MICROGYNON® 0, 05 mg potahované tablety ethinylestradiolu a 0, 125 mg levonorgestrelu:

časový rozvrh dávkování perorálních kontraceptiv, jako je tento, zahrnuje nepřetržitý příjem jedné pilulky denně po dobu 21 dnů ve stejnou dobu, s ohledem na poločas těchto dvou účinných látek a relativní pokrytí antikoncepcí, které má tendenci klesat po asi 36 hodinách suspenze, rozptýlené ze 7denního volného období, ve kterém by mělo být provedeno krvácení ze suspenze, podobné menstruaci, a kvůli změnám indukovaným na endometriu.

Obecně platí, že v případech, kdy se poprvé používá hormonální antikoncepční systém, by měl být začátek terapie zahájen v první den menstruace, s ohledem na to, že v průběhu prvního cyklu příjmu není dosaženo maximálního pokrytí antikoncepcí.

Změny v načasování příjmu mohou být nezbytné u žen, které pocházejí z předchozích hormonálních antikoncepčních systémů, u žen s anamnézou opakovaných potratů, v nedávné době těhotných a pokud bylo vynecháno normální načasování zaměstnání.

V každém případě je užitečné si uvědomit, že podávání tohoto léku musí provádět odborný lékař po pečlivém gynekologickém vyšetření.

Varování MICROGYNON ® - antikoncepční pilulka

Po pečlivém gynekologickém vyšetření musí být přípravek MICROGYNON® proveden odborným lékařem, aby bylo možné vyhodnotit předepsanou vhodnost a případnou přítomnost stavů, např. Ke zvýšení rizika výskytu nežádoucích účinků.

V posledně uvedeném případě by měl lékař a pacient společně vyhodnotit poměr nákladů a přínosů a provést případný nábor pouze poté, co pochopili potenciální vedlejší účinky související s podáváním a nastínili varovné příznaky souvisejících morbidních stavů, aby se umožnilo pacientovi rychle kontaktovat svého lékaře a okamžitě učinit užitečné léky.

Přesněji řečeno, ženy s vaskulárními problémy, srdeční problémy, rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění, jako je kouření a obezita, změny funkce jater a ledvin, neurologické a psychiatrické poruchy a metabolické patologické stavy, jako je diabetes, by měly být podrobeny pravidelným kontrolám po provedení antikoncepce.

Přípravek MICROGYNON® obsahuje laktózu, takže její příjem u pacientů s deficitem enzymu laktázy, glukózovou / galaktózovou malabsorpcí nebo nesnášenlivostí laktózy může být spojen se závažnými gastrointestinálními poruchami.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Neschopnost charakterizovat bezpečnostní profil kombinovaných perorálních kontraceptiv, pokud se používá během těhotenství, v kombinaci s absencí terapeutických indikací souvisejících se stejným obdobím, kontraindikuje použití přípravku MICROGYNON® během celého období březosti.

Tato kontraindikace se vztahuje i na následující období kojení, vzhledem k tomu, že obě účinné látky obsažené v tomto přípravku mohou proniknout do mléčného filtru a koncentrovat se v mateřském mléku.

interakce

Přítomnost ethinylestradiolu a levonorgestrelu, obě účinné látky metabolizované jaterními enzymy patřící do rodiny cytochromů, vystavuje MICROGYNON® možným lékovým interakcím schopným omezit pokrytí antikoncepcí.

Přesněji řečeno, současný příjem enzymatických modulátorů, jako je rifampicin, fenytoin, barbituráty, antiretrovirotika, antibiotika, bylinné přípravky, jako je třezalka tečkovaná, by mohl způsobit významné odchylky z farmakokinetického hlediska, jako je snížení antikoncepční účinnosti léčiva.

Kontextovému užívání jiných drog proto musí nutně předcházet lékařská konzultace a možná i kombinace s jinými metodami antikoncepce.

Kontraindikace MICROGYNON ® - antikoncepční pilulka

MICROGYNON® je kontraindikován v případě současné nebo předchozí žilní trombózy, mrtvice, hypertenze, metabolických patologií, jako je diabetes mellitus, hypertenze a dyslipidemie, změny funkce jater a ledvin, maligní patologie, neuro-psychiatrické poruchy, motorické poruchy, nediagnostikované gynekologické poruchy a v případě přecitlivělosti na účinnou látku nebo na některou z jejích pomocných látek.

Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky

Použití perorálních kontraceptiv je často spojeno s nástupem vedlejších účinků z různých klinických průběhů, z nichž některé jsou zvláště závažné, ale naštěstí vzácné, jako je tromboembolismus, hypertenze a ischemická choroba srdeční a další častější, ale méně nebezpečné, jako je nevolnost, bolest hlavy, přibývání na váze, zvýšené napětí. prsní žláza s přidruženou bolestí, špinění intermenstruálního krvácení, změny libida, změny nálady a kožní poruchy různého charakteru.

V těchto posledních případech suspenze terapie napomáhá regresi symptomatologie v krátkém čase.