léky

SOLARAZE® Diklofenak

SOLARAZE® je léčivo na bázi sodné soli diklofenaku

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Jiné dermatologické přípravky

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Indikace SOLARAZE ® Diklofenak

SOLARAZE® se používá při léčbě aktinické keratózy.

Mechanismus účinku SOLARAZE® Diklofenak

Aktinická keratóza, nazývaná také solární keratóza, je dermatologická patologie charakterizovaná přítomností náplastí o maximální velikosti jednoho cm, šupinaté, nažloutlé, drsné a někdy obklopující teleangiektázie.

Patogeneze, která dosud není zcela známa, vidí jako hlavní příčinu ultrafialové záření, takže místa, kde jsou tyto léze pozorovány, jsou místa chronicky vystavená slunci, jako je obličej, pokožka hlavy, tváře, tvář, ruce a uši.

Jedna z potenciálních terapeutických aplikací tohoto prekancerózního onemocnění, i když dosud nepodporovaná jasnými a definovanými molekulárními mechanismy, zahrnuje lokální použití nesteroidních protizánětlivých léčiv a přesněji 3% diklofenaku, který se ukázal jako účinný při snižování progrese a incidence. komplikace.

Hlavní terapeutický mechanismus diklofenaku, také v tomto případě, je určen inhibičním účinkem na cyklooxygenázy a relativním snížením koncentrací prostaglandinů, které se účastní patogeneze aktinické keratózy.

Provedené studie a klinická účinnost

1. MOLEKULOVÉ MECHANISMY DIKLOFENU V ATTINICKÉ KERATOSISI

Br J Dermatol. 2007 květen; 156 Suppl 3: 25-33.

Studie, která se snaží objasnit molekulární mechanismy, které jsou základem terapeutické aktivity nesteroidních protizánětlivých léčiv při léčbě aktinické keratózy. Kromě protizánětlivého účinku se zdá, že tato účinná složka provádí přímý apoptotický účinek proti hyperplastickým keratinocytům.

2. DICLOFENAC A FOTOTOSSICITA

Eur J Dermatol. 2006 červenec-srpen, 16 (4): 385-90.

Práce prokazující, že aplikace 3% diklofenaku v hyaluronátu spolu s aplikací slunečních filtrů nevyvolává fototoxické nebo fotosenzitivní reakce. To je velmi důležité vzhledem k roli UV v patogenezi aktinické keratózy.

3. SOLARAZE® A kontaktní dermatitida

Kontaktní dermatitida. 2004 Oct; 51 (4): 215-6.

Studie demonstrující alergenní sílu některých pomocných látek obsažených v přípravku SOLARAZE. Tato reakce, charakterizovaná přítomností kontaktní dermatitidy, bohužel významně omezuje lokální použití diklofenaku, což snižuje jeho terapeutickou účinnost.

Způsob použití a dávkování

SOLARAZE®

Topický gel s 3% sodnou solí diklofenaku (30 mg účinné látky na gram gelu)

Terapeutické ošetření solárních keratóz zahrnuje odebrání 3% diklofenaku dvakrát denně po dobu nejméně 30 dnů s použitím dostatečného množství gelu k pokrytí postižené oblasti.

Pro podporu absorpce je nutné jemně masírovat část, aby nedošlo k poškození váhy.

Léčba by měla být pod dohledem lékaře

Varování SOLARAZE® Diclofenac

Léčba přípravkem SOLARAZE® by měla být pod dohledem lékaře, aby mohl pacient posoudit účinnost a bezpečnost zavedené terapie.

Pacient by se měl vyhnout kontaktu léčiva s očima, sliznicemi a jakýmikoli poraněnými oblastmi, aby se minimalizovala systémová absorpce účinné látky a výskyt vedlejších účinků.

Je také užitečné, aby pacient nebyl během léčby vystaven slunci.

Přítomnost pomocných látek, jako je benzylalkohol a hyaluronát sodný, v přípravku SOLARAZE by mohla zvýšit riziko alergických reakcí, zejména u atopických pacientů.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Absence studií týkajících se vedlejších účinků lokálního diklofenaku na zdraví plodu a těch, o nichž je známo, že jsou spojeny s perorálním příjmem, také rozšiřují kontraindikace na těhotenství a následné období kojení.

interakce

Snížená systémová absorpce, která je pozorována po lokální aplikaci diklofenaku, umožňuje dramaticky omezit možné lékové interakce s jinými účinnými látkami, což činí použití přípravku SOLARAZE® bezpečným.

Kontraindikace SOLARAZE ® Diklofenak

Použití SOLARAZE® je kontraindikováno u pacientů, kteří jsou přecitlivělí na účinnou látku nebo na některou z jejích pomocných látek, jakož i na salicyláty a jakýkoliv jiný typ nesteroidního protizánětlivého léčiva.

Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky

Lokální podávání SOLARAZE® může být spojeno s výskytem lokálních reakcí, jako je kopřivka, kožní vyrážka, konjunktivitida a kontaktní dermatitida.

Pouze vzácně byly pozorovány klinicky významné vedlejší účinky, u kterých bylo nutné léčbu přerušit.

Poznámky

SOLARAZE® je prodejný pouze na lékařský předpis.