ANDROGEL ® - testosteron

ANDROGEL® je testosteronový lék

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Androgeny

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Indikace ANDROGEL ® - testosteron

ANDROGEL ® je gel na bázi testosteronu, který je vhodný k léčbě symptomů spojených s onemocněními charakterizovanými endogenním nedostatkem tohoto hormonu.

Mechanismus účinku ANDROGEL ® - testosteron

ANDROGEL ® je gel na bázi testosteronu, který významně snižuje invazivitu parenterálního podávání tohoto hormonu, což usnadňuje terapii.

Aplikuje se na povrch pokožky a zaručuje perkutánní absorpci, která dosahuje až 14% celkové aplikované dávky, což určuje zvýšení sérových koncentrací tohoto hormonu již po hodině s kinetickým profilem, který následuje po fyziologickém.

Tímto způsobem může exogenní testosteron nahradit endogenní defekty.

Ve skutečnosti, kromě zlepšení klasické symptomatologie charakterizované impotencí a sníženou sexuální touhou, testosteron spolu s jeho metabolity, jako je DHT, umožňuje zvýšit úroveň syntézy proteinů, zlepšit obrat kostní tkáně, podpořit procesy neodepozice, indukovat hematopoézy a zároveň inhibují sekreci gonadotropinu hypofýzy.

Tato poslední vlastnost, v některých případech používaná v mužské hormonální antikoncepci, představuje jeden z nejdůležitějších vedlejších účinků spojených se zneužíváním androgenních hormonů pro účely dopingu.

Provedené studie a klinická účinnost

1. ÚČINNOST ANDROGELU V KLINICKÉ PRAXI

Použití testosteronu v gelu, pro léčbu mužského hypogonadismu, bylo obzvláště úspěšné u amerických pacientů, což zjednodušilo způsob, jakým jsou užívány, a optimalizovala účinnost léčby. Jedním z nejdůležitějších limitů je však vysoké riziko přenosu testosteronu, kterému se naštěstí lze vyhnout pomocí malých hygienických pravidel.

2. ÚČINNOST LÉČENÍ S ANDROGELEM U PACIENTŮ VE VZTAHU S HIV

Studie demonstrující, že lokální příjem testosteronu může zajistit lepší kontrolu endogenních hladin tohoto hormonu, což významně zlepšuje kvalitu života u pacientů infikovaných HIV. Získané výsledky jsou významně lepší než výsledky popsané při parenterálním podávání testosteronu.

3. ANDROGEL A ERECTILE DEFECTION

Práce, která ukazuje, jak přidání testosteronu v gelu k normální terapii impotence (sinedafil) může významně zvýšit erektilní kapacitu. Tato léčba by mohla být důležitá pro pacienty se srdečním onemocněním, u kterých by použití sinedafilu mohlo být nebezpečné.

Způsob použití a dávkování

ANDROGEL®

Gel v 5g sáčcích obsahujících 50 mg testosteronu:

gel obsažený v sáčcích by měl být aplikován jednou denně, nejlépe ráno na intaktní kůži ramen, paží nebo břicha, aby se reprodukoval normální testosteronický pík přítomný v přírodě.

Přesná definice dávkování a doba léčby musí být pečlivě vyhodnocena Vaším lékařem podle terapeutických potřeb a hodnoty některých hematologických parametrů.

Upozornění ANDROGEL ® - testosteron

Předpoklad testosteronu, i když se provádí ve formě krémů nebo gelů, musí nutně předcházet pečlivé lékařské vyšetření, které je vhodné k vyloučení přítomnosti stavů predisponujících k možnému vývoji nežádoucích reakcí, které jsou nebezpečné pro zdraví pacienta.

Zejména přítomnost hypertenze, epilepsie, kardiovaskulárních, jaterních, renálních a metabolických onemocnění by mohla učinit aplikaci přípravku ANDROGEL® nebezpečnou, což naznačuje, že je nutné, aby lékař zavedl sérii pravidelných kontrol nezbytných k definování psycho-fyzického zdravotního stavu pacienta., zabraňující vzniku závažných vedlejších účinků.

Přítomnost podezřelých epizod by měla okamžitě upozornit lékaře, který by měl zvážit nutnost přerušit léčbu.

Pacient se musí rovněž uchylovat k přiměřeným hygienickým a behaviorálním pravidlům, které jsou užitečné pro zabránění přenosu testosteronu přímým kontaktem s kůží nebo oděvem na členy rodiny nebo podobně.

Použití ve stáří prepubera by mělo být věnováno zvláštní pozornosti vzhledem k možným škodlivým účinkům na růst kostí a na příliš rychlý vývoj mužských pohlavních orgánů.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Několik studií ukazuje, že příjem mužských hormonů během těhotenství může vyvolat virilizaci plodu, což vážně ohrožuje reprodukční schopnost nenarozeného dítěte.

Ve světle těchto prací je snadné pochopit různé důvody, proč je užívání přípravku ANDROGEL ® kontraindikováno během těhotenství a v následujícím období kojení.

interakce

Příjem exogenního testosteronu, včetně perkutánního podání, by mohl zvýšit riziko farmakologicky významných interakcí u pacientů užívajících: \ t

Perorální antikoagulancia vystavená většímu riziku krvácení;
Orální hypoglykemické látky, potenciálně vystavené zvýšenému riziku hypoglykémie;
Kortisonics, zodpovědný za zvýšenou hydro-solný retenci s edema a hypertension.

Je užitečné si uvědomit, že příjem testosteronu může kompenzovat některé laboratorní parametry indikující funkci štítné žlázy, ledvin, nadledvin a jater.

Kontraindikace ANDROGEL ® - testosteron

Příjem testosteronu je kontraindikován v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z jejích pomocných látek, rakovinu prsu, neoplazmy závislé na estrogenech, rakovinu a hypertrofii prostaty, anamnézu jaterního karcinomu, hyperkalcémii, nefrotický syndrom, těhotenství a kojení.

Náplast se nesmí aplikovat na neporušenou kůži nebo na oblasti kůže pod vysokým tlakem.

Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky

Lokální aplikace přípravku ANDROGEL® pravděpodobně také vzhledem k vysokému obsahu alkoholu v produktu může určit vzhled kožních reakcí, jako je erytém, akné a různé typy lézí.

K výše uvedeným reakcím mohou být přidány další reakce související se systémovými účinky tohoto hormonu, které jsou v podstatě spojeny se způsobem aplikace.

Přesněji řečeno, zvýšené riziko hypertrofie prostaty a rakoviny prostaty, zvýšení tělesné hmotnosti a retence vody, hypertenze a kardiovaskulárních komplikací, hypercholesterolemie, akné, hirsutismu, změn funkce jater, oligozoospermie, alopecie, gynekomastie, vertiigini, hyperkalcémie, hyperkalcúrie a nespecifické myalgie představují hlavní systémové vedlejší účinky související s léčbou androgenem.