NOVONORM ® - Repaglinid

NOVONORM® je léčivo na bázi Repaglinidu.

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Orální hypoglykemické látky - deriváty kyseliny benzoové

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Pokyny NOVONORM ® - Repaglinid

NOVONORM® je indikován k léčbě hyperglykémie u pacientů s diabetem typu II, v případě terapeutického selhání nefarmakologických opatření, jako je dieta a fyzická aktivita.

NOVONORM ® může být užitečný při léčbě pacientů s diabetem typu II také v kombinační terapii s metforminem.

Akční mechanismus NOVONORM ® - Repaglinid

Repaglinid obsažený v přípravku NOVONORM® může účinně modulovat hladiny glykémie, selektivně působit na beta buňku pankreatu a podporovat sekreci inzulínu během pouhých 30 minut od perorálního podání léčiva.

Hypoglykemický účinek, ke kterému dochází prostřednictvím inhibice draslíkových kanálů přítomných na povrchu beta buněk pankreatu a na spouštění depolarizační vlny použitelné před vstupem vápníku a poté uvolněním inzulínu, přetrvává přibližně 4 hodiny. na konci které se účinná látka metabolizuje na hladinu jater a následně vylučuje hlavně žlučí.

Provedené studie a klinická účinnost

1. TERAPEUTICKÁ ÚČINNOST REPAGLINIDU

Studie provedená na přibližně 700 pacientech s diabetem typu II, léčených po dobu 8 týdnů repaglinidem, ukazuje, jak tento terapeutický přístup může zaručit snížení hladiny cukru v krvi z 191 mg / dL na 155, což přináší hodnoty glykosylovaného hemoglobinu z 8, 8 na 7, 7%. Nejlepší kontrola glykémie se také promítla do snížení množství jídel.

2. REPAGLINIDE A ENDOTHELIAL DYSFUNCTION

Mikro a makroangiopatie jsou hlavními důsledky diabetické patologie a ve většině případů jsou spojeny s větším rizikem nefropatie, retinopatie a ischemických příhod. V této studii bylo prokázáno, že postprandiální kontrola glykémie vyvolaná repaglinidem, snížení hladin glukózy v krvi a tvorba pokročilých produktů glykosylace může významně snížit poškození a dysfunkci endotelu.

3. REPAGLINIDE A OXIDATIVNÍ STRES

Důležitá studie, která je sice stále v experimentální fázi, je základem pro významnou aktivitu kollaglinidu na celkovém zdravotním stavu diabetického pacienta. Tato práce ve skutečnosti demonstruje, jak může podávání v terapeutických dávkách repaglinidu vykazovat relevantní a měřitelný antioxidační účinek, který by mohl působit proti podmínkám oxidačního stresu, který charakterizuje pacienta a diabetickou patologii.

Způsob použití a dávkování

Tablety NOVONORM® 0, 5, 1 a 2 mg přípravku Repaglinide: stejně jako u všech hypoglykemických léků může být účinná dávka repaglinidu stanovena lékařem pouze po pečlivém sledování hodnot glukózy u pacienta a jeho schopnosti reagovat.

Léčba by měla být v zásadě zahájena minimální užitečnou dávkou, která se rovná 0, 5 mg od 15 do 30 minut před hlavním jídlem, a to až po dvou týdnech sledování hladin glykemie. Celkem 16 mg denně.

Formulace správného dávkování a předvídání hladin glykemie by měly také brát v úvahu celkový zdravotní stav pacienta a zejména jater a ledvin.

Varování NOVONORM ® - Repaglinid

Správná terapeutická léčba diabetiků typu II by měla před podáním perorálních hypoglykemických léků předvídat dodržování správných dietních norem a celkové zlepšení životního stylu.

Pouze v případě, že tyto nefarmakologické prostředky samy o sobě nejsou účinné při zajištění dobré kontroly glykémie, by se mohlo začít léčbou léky, monitorováním hladin glykemie zejména v prvních dvou týdnech léčby, aby se předešlo významným metabolickým poruchám.

Nadměrný příjem přípravku NOVONORM® může být ve skutečnosti doprovázen hypoglykemií s řadou nežádoucích a nebezpečných vedlejších reakcí na zdraví pacienta.

Riziko hypoglykémie se zvyšuje, pokud je repaglinid podáván v kombinaci s jinými hypoglykemickými léky, což významně snižuje vnímavé schopnosti pacienta a činí řízení vozidel a používání strojů nebezpečnými.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Neexistence studií týkajících se příjmu přípravku NOVONORM® v období těhotenství a laktace a přítomnost dobře charakterizovaných, účinných a bezpečných antidiabetik činí podávání repaglinidu téměř nepoužitelným a zároveň je doporučeno proti možným rizikům v tomto období.

interakce

Ačkoliv jaterní metabolismus repaglinidu je podporován enzymem CYP3A4, který je snadno modulován různými účinnými látkami, souběžné užívání přípravku NOVONORM® a substrátů CYP3A4 nevyvolalo významné změny jeho farmakokinetických vlastností.

Naopak, souběžné užívání alkoholu, perorálních antidiabetik, inhibitorů monoaminooxidázy, beta blokátorů, ACE inhibitorů, NSAID, hormonů štítné žlázy, kortikosteroidů a perorálních kontraceptiv by mohlo způsobit nepředvídatelnost glykemických oscilací, což by bránilo účinně kontrolovat koncentrace glukózy v krvi.,

Kontraindikace NOVONORM ® - Repaglinid

Příjem přípravku NOVONORM® je kontraindikován u pacientů s diabetem I. typu, keto acidózou a diabetickou kómou au jedinců se známou přecitlivělostí na repaglinid nebo na některou z jeho pomocných látek.

Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky

Terapeutická léčba přípravkem NOVONORM® se obecně ukázala jako dobře snášená a nemá žádné klinicky významné vedlejší účinky.

Ve většině případů byly pozorované nežádoucí účinky spojeny s nepřesnou formulací dávkování, s poklesem glykémie, jako je způsobení změn ve vidění, ale snadno se zotavil při perorálním podání cukrů.

Zřídka byly popsány afekty ovlivňující gastrointestinální trakt, změny funkce jater a dermatologické reakce na alergickém základě.