SPORANOX ® Itrakonazol

SPORANOX® je léčivo na bázi itrakonazolu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Antimykotika pro systémové použití - deriváty triazolu

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Indikace SPORANOX ® Itrakonazol

SPORANOX® se používá v klinice pro léčbu povrchových a systémových mykóz, které jsou udržovány dermatofyty, plísněmi, kvasinkami a plísněmi citlivými na itrakonazol.

Mechanismus účinku SPORANOX ® Itrakonazol

SPORANOX ® je léčivý přípravek na bázi itrakonazolu, účinné látky patřící do antifungální skupiny, která nahradila ketokonazol při léčbě mykóz, zejména systémových, díky širokému spektru účinku a schopnosti neinhibují adrenální produkci kortikosteroidů, čímž zachovávají hematologické charakteristiky pacienta.

Ve skutečnosti je itrakonazol absorbován v gastrointestinálním traktu, váže se na plazmatické proteiny a dosahuje stabilních terapeutických koncentrací po asi 4 dnech léčby.

Dobrá destrukce mezi různými tkáněmi, s výjimkou dolního močového traktu a centrálního nervového systému, umožňuje aktivní látce provádět širokou antimykotickou aktivitu, která proniká plazmatickými membránami různých patogenních prvků a zároveň inhibuje syntézu ergosterolu, klíčové složky v léčbě. strukturování plazmatické membrány.

Větší permeabilita membrány na jedné straně a hromadění metabolických interferentů na straně druhé snižují energetické a biosyntetické vlastnosti buňky, čímž ohrožují její vitalitu a zároveň zabraňují proliferační kapacitě.

Provedené studie a klinická účinnost

ITRACONAZOLE A FUNGIN ENDOFTALMITE

Int Ophthalmol. 2012 prosinec 21.

Studie prokazující, že perorální podání itrakonazolu nemůže zaručit dosažení terapeuticky účinných koncentrací léčiva na oční úrovni, což je při endoftalmitidě málo použitelné.

ANTITUMORÁLNÍ VPLYV ITRACONAZOLU

Onkolog. 2013 22. ledna.

Práce prokazující, že léčba vysokými dávkami Itrakonazol může mít mírný protinádorový účinek u pacientů s metastatickým karcinomem prostaty, což vede k nástupu vedlejších účinků.

NOVÉ SYSTÉMY UVOLNĚNÍ ITRACONAZOLU A ZLEPŠENÍ BIOLOGICKÉ ÚČINNOSTI

ISRN Pharm. 2012; 2012: 653465.

Velmi zajímavá farmakokinetická práce, která demonstruje, jak zlepšení absorpčních vlastností léčiva, zaručené vytvořením nových systémů podávání, může také určit okamžitou remisi symptomatologie během kandidózy.

Způsob použití a dávkování

SPORANOX ®

Tvrdé tobolky pro perorální podání s itrakonazolem 100 mg.

Dávka, dávkovací schéma a trvání léčby by měl být definován lékařem na základě patofyziologických charakteristik pacienta a závažnosti jeho klinického obrazu.

Obecně jsou v případě systémových mykotických infekcí nezbytné delší terapie, u nichž lze délku léčby prodloužit i na několik měsíců.

Pro optimalizaci systémové absorpce léčiva se doporučuje užívat SPORANOX ® na plný žaludek, tedy bezprostředně po jídle.

Upozornění SPORANOX ® Itrakonazol

Před použitím přípravku SPORANOX ® musí předcházet pečlivé lékařské vyšetření, aby bylo možné vyhodnotit klinické stavy pacienta, možnou přítomnost kontraindikací při užívání léčiva a jednoznačně vhodnost předpisu.

Vzhledem k různým studiím publikovaným v literatuře se doporučuje maximální opatrnost při použití přípravku SPORANOX® u pacientů s onemocněním srdce, jater a ledvin, s ohledem na schopnost perorálního podání itrakonazolu zhoršit klinický obraz pacienta., což má za následek výskyt klinicky významných nežádoucích účinků.

Vzácně bylo použití přípravku SPORANOX® spojeno s výskytem ORL onemocnění.

Použití přípravku SPORANOX® není také indikováno u pacientů s nedostatkem sacharázy-izomaltázy, intolerancí fruktózy a syndromem glukózo-galaktózové malabsorpce.

Doporučuje se skladovat lék na chladném, suchém místě mimo dosah dětí

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Přítomnost v literatuře studií, které dokumentovaly potenciální toxické účinky? I náhodného vystavení přípravku ™ Itrakonazol na plod, rozšiřuje výše uvedené kontraindikace také na těhotenství a následné období kojení.

Použití přípravku SPORANOX ® během těhotenství by proto bylo odůvodněné pouze v případech s vysokým rizikem života, kdy přínosy by byly důležitější než potenciální rizika.

interakce

Intenzivní metabolismus jater, který je charakteristický pro itrakonazol, vystavuje pacienta na terapii SPORANOX® mnoha lékovými interakcemi, z nichž některé jsou klinicky relevantní.

Přesněji:

Léčiva schopná snižovat kyselost žaludku mohou také omezovat systémovou absorpci a ™ itrakonazolu;
Účinné látky metabolizované cytochromovým systémem CYP3A4 by mohly způsobit farmakokinetické změny, které mění jak biologickou účinnost, tak bezpečnostní profil léčiva.

S ohledem na výše uvedené důkazy by bylo vhodné si pozorně přečíst seznam účinných látek kontraindikovaných během léčby Itrakonazolem, vždy se poraďte se svým lékařem.

Kontraindikace SPORANOX ® Itrakonazol

Použití přípravku SPORANOX® je kontraindikováno u pacientů, kteří jsou přecitlivělí na léčivou látku nebo na některou z jejích pomocných látek, u pacientů, kteří podstoupili farmakologickou léčbu účinnými látkami metabolizovanými cytochromním systémem au pacientů s těžkou jaterní, renální a srdeční nedostatečností.

Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky

Léčba přípravkem SPORANOX® může vystavit pacienta riziku bolesti břicha, nevolnosti, vyrážky a reakcí přecitlivělosti, astenie, myalgie a vzácně selhání jater, ledvin a srdce.