ENTEROGERMINA ® Spore by Bacillus Clausii

ENTEROGERMINA® je léčivo založené na spórách Bacillus Cluasii rezistentního poliantibiotika

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Antidiarrheal - Antidiarrheal mikroorganismy.

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Pokyny ENTEROGERMINA ® Spore by Bacillus Clausii

ENTEROGERMINA® je lék používaný při profylaxi a léčbě střevního dismikrobismu. Účinnost přípravku ENTEROGERMINA® při obnově správné bakteriální flóry je také užitečná při terapiích antibiotiky nebo gastroenterických onemocněních infekčního původu s přidruženými symptomy.

Způsob působení ENTEROGERMINA ® Spore Bacillus Clausii

Mikroorganismy obsažené v ENTEROGERMINA® jsou součástí společné konstituce střevní bakteriální flóry. Forma spór, zvláště odolná vůči nepříznivým vlivům na životní prostředí, umožňuje Bacillus Clausii přežít prostředí žaludeční kyseliny bez poškození, dosahující střevní dutiny, kde díky příznivému prostředí může opět vzniknout vegetativní forma.

Výhody přípravku ENTEROGERMINA® z hlediska obnovy rezidentní bakteriální flóry jsou zaručeny jednak schopností vytvářet nové životně důležité kolonie, jednak vyrovnávat současnou populaci a jednak schopností zvyšovat produkci vitamínů B a aktivních metabolitů užitečných pro udržení vitality. střevní sliznice. Současně má ENTEROGERMINA® baktericidní účinek proti jakémukoli patogennímu komponentu, jak nepřímému (konkurence o místa adheze na střevní sliznici), tak přímému (vylučování aktivních látek s přímým nebo nepřímým baktericidním účinkem).

Polyantibiotická rezistence navíc umožňuje, aby byl B.Clausii úspěšně používán také během antibiotické terapie, aniž by byl ovlivněn cytotoxickými účinky indukovanými léčivem.

Zdá se, že protiprůjmové působení přípravku ENEROGERMINA® probíhá jak baktericidním působením proti patogenům, tak schopností jeho metabolitů rekonstituovat integritu střevní sliznice.

Provedené studie a klinická účinnost

BACILLUS CLAUSII BĚHEM ERADICAČNÍHO LÉČENÍ H.PYLORI

Eradikace H. pylori vyžaduje důležitou antibiotickou léčbu, která je ve většině případů doprovázena nástupem vedlejších účinků - jako je nevolnost, průjem a bolest břicha - částečně zodpovědná za přerušení léčby. Zdá se, že současný příjem B.Clausii účinně snižuje tuto nepříjemnou symptomatologii a zlepšuje také odpověď na léčbu antibiotiky.

2. ENTEROGERMINE A IMUNOMODULACE

Je známo, že střevo představuje velmi důležitý imunitní orgán, takže změny jeho zdravotního stavu mohou ovlivnit celkový imunologický stav pacienta. Tato italská studie ve skutečnosti ukazuje, jak prodloužené podávání spór B.Clausii může měnit imunologický obraz u alergických jedinců, což zaručuje imunomodulační a regulační účinek.

3.BACILLUS CLAUSII NEJSOU PROBIOTIC

Experimentální důkazy naznačují, že aktivita B.Clausii není spojena pouze s jeho probiotickým účinkem, ale také s různými dalšími molekulárními mechanismy, které je třeba ještě objasnit. Studie in vitro ve skutečnosti pozorovala, jak tento mikroorganismus, v kontaktu s buňkami střevní sliznice, může zaručit modulaci genové exprese a přesně asi 158 genů. Tyto mechanismy by mohly být základem přímých účinků na střevní sliznici.

Způsob použití a dávkování

Injekční lahvička ENTEROGERMINA® nebo tobolky se 2 miliardami spór rezistentního poliantibiotika Bacillus Clausii: Doporučujeme užívat dvě / tři tobolky nebo injekční lahvičky denně v pravidelných 4hodinových intervalech, až do zlepšení příznaků. Injekční lahvičky mohou být ředěny v nápoji dle Vašeho výběru.

Dávkování pro děti by mělo být kvantitativně sníženo ve srovnání s dospělým.

Varování ENTEROGERMINA ® Spore by Bacillus Clausii

Neexistují žádná zvláštní opatření týkající se použití přípravku ENTEROGERMINA®

Vysoký bezpečnostní profil a absence systémové absorpce s relativním metabolismem umožňuje její použití iu pacientů s jaterními a renálními patologiemi.

Přítomnost krvinek v obsahu lahvičky není nutně známkou sofistikovanosti produktu, ale musí být vysledována (pokud jsou dodržena pravidla zachování) na přítomnost agregátů spor; proto by bylo vhodné před užitím léku protřepat.

ENTEROGERMINA® absolutně nemění normální schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

ENTEROGERMINA® je bezpečná a dobře snášená i v době těhotenství.

Navzdory vynikajícímu bezpečnostnímu profilu by bylo vhodné a vhodné upozornit svého lékaře před užitím jakéhokoli typu léku.

interakce

Klinicky relevantní interakce mezi přípravkem ENTEROGERMINA® a jinými léčivými látkami nejsou v současné době známy.

Poliantibiotikum rezistence umožňuje jeho použití i v průběhu antibiotické a farmakologické léčby obecně (v tomto případě by bylo vhodné užívat ENTEROGERMINA® mezi antibiotiky).

Kontraindikace ENTEROGERMINA ® Spore by Bacillus Clausii

Přípravek ENTEROGERMINA® je kontraindikován u pacientů s prokázanou přecitlivělostí na některou z jeho složek

Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky

Zdá se, že vědecká literatura se poněkud shoduje na předpokladu, že ENTEROGERMINA® je bezpečná a dobře snášená vzhledem k absenci klinicky významných vedlejších účinků.

Z postmarketingových zkušeností se však ve vzácných případech objevuje výskyt nadýmání a bolesti břicha po chronickém příjmu probiotických léčiv.