TOBRADEX Ear Drops® je léčivo na bázi Tobramycinu + Dexamethasonu
TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Antimikrobiální látky - Aminoglykosidy
IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinkyIndikace TOBRADEX ® Tobramycin + Dexamethason
Přípravek TOBRADEX Ear Drops® je indikován k léčbě zánětlivých onemocnění vnějšího ucha a středního ucha podporovaných bakteriálními infekcemi citlivými na tobramycin.
Mechanismus účinku TOBRADEX ® Tobramycin + Dexamethason
TOBRADEX Ear Drops ® kombinuje dvě účinné látky, které jsou zvláště účinné pro zajištění okamžité remise aurikulárních symptomů spojených s infekcemi vnějšího zvukovodu a středního ucha.
Přesněji tento lék obsahuje:
- Tobramycin: antibiotikum patřící do skupiny aminoglykosidů, schopné provádět vlastní bakteriostatický a baktericidní účinek tím, že proniká bakteriální stěnou a inhibuje syntézu proteinu vazbou na 30S ribozomální podjednotku.
- Dexamethason: syntetický kortikosteroid zodpovědný za působivou protizánětlivou aktivitu spojenou s inhibicí fosfolipázy A2, klíčového enzymu při transformaci membránových fosfolipidů na kyselinu arachidonovou, přímý prekurzor řady chemických mediátorů s prozánětlivou aktivitou známou jako prostaglandiny.
Různé studie ukázaly, že lokální aplikace tobramycinu může významně snížit riziko ototoxicity, obecně spojené s užíváním systémových aminoglykosidů, čímž je podání přípravku TOBRADEX uši účinné a bezpečné.
Provedené studie a klinická účinnost
1 TOBRAMINE V PROFILASSI SURGICAL
J. Ocul Pharmacol Ther. 2012 15.března. [Epub před tiskem]
Zajímavá práce, která demonstruje, jak profylaxe tobramycinem po chirurgickém zákroku keratoplastiky může být účinná při zlepšování pooperačního klinického průběhu, snížení vývoje nežádoucích účinků.
2 TOBRAMINE A IMUNUN SYSTEM
Svalový nerv. 1997 May; 20 (5): 631.
Případová studie vypovídající o odhalení a exacerbaci myasthenia gravis u dříve asymptomatického pacienta po lokálním podání tobramycinu a dexamethasonu. Zdá se však, že molekulární mechanismy, které dosud nejsou známy, ovlivňují účinky těchto léčiv na imunitní obranu.
3. ÚČINNOST TOBRAMICÍNU / DESAMETASONU V OŠETŘENÍ STŘEDNÍHO OTITISU \ t
Kulak Burun Bogaz Ihtis Derg. 2002 Mar-Apr; 9 (2): 106-11.
Zkouška, která demonstruje účinnost lokálního podávání tobramycinu a dexamethasonu při léčbě zánětlivého zánětu středního ucha, což je účinné i krátkodobě.
Způsob použití a dávkování
Ušní kapky TOBRADEX ®
Sterilní suspenze pro místní použití 3 mg tobramycinu a 1 mg dexamethasonu.
Navzdory specifickému dávkování a relativnímu dávkovacímu schématu by měl Váš lékař definovat na základě klinického stavu pacienta, v zásadě by měla být dostatečná aplikace čtyř kapek 3-4krát denně v externím zvukovodu. okamžitou remisi probíhající symptomatologie.
Upozornění TOBRADEX ® Tobramycin + Dexamethason
Přítomnost aurikulárních kapek ® kortikosteroidů, jako je dexamethason, v přípravku TOBRADEX způsobuje, že léčba tímto přípravkem je nevhodná pro pediatrické pacienty vzhledem k vysoké náchylnosti k hormonálním změnám v hypotalamo-hypofyzární ose ak vedlejším účinkům vyvolaným léčbou kortikosteroidy.
Použití přípravku TOBRADEX Ear Drops ® musí být pod dohledem lékaře, aby se zabránilo vzniku potenciálně nebezpečných nežádoucích účinků.
Z tohoto důvodu, pokud se objeví známky a příznaky přecitlivělosti na léčivo, bylo by vhodné okamžitě se poradit se svým lékařem, s nímž vyhodnotíte možnost přerušení probíhající terapie.
Dlouhodobé užívání antibiotik by mohlo podpořit růst mikroorganismů rezistentních na běžnou léčbu antibiotiky, což by mohlo dále ohrozit zdraví pacienta.
PREGNANCY A BREASTFEEDING
Neexistence studií schopných charakterizovat farmakokinetické vlastnosti a relativní bezpečnostní profil dexamethasonu a tobramycinu plodu užívaného topicky, omezuje použití přípravku TOBRADEX Ear drops ® během těhotenství a v následujícím období kojení u pacientů, kteří užívají kojící pacienty. výhradně v případech skutečné potřeby a pod přísným lékařským dohledem.
interakce
Přítomnost tyloxapolu způsobuje, že podání TOBRADEX ušních kapek ® s tetracykliny není kompatibilní.
Kontraindikace TOBRADEX ® Tobramycin + Dexamethason
Použití přípravku TOBRAL ® je kontraindikováno v případě přecitlivělosti na léčivou látku a na relativní pomocné látky během kojení u pacientů trpících virovými patologiemi s lokální lokalizací kůže au dětí mladších 2 let.
Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky
Použití přípravku TOBRADEX Ear Drops® bylo ve vzácných případech spojeno pouze s projevy přecitlivělosti, jako je svědění, zarudnutí a bolest při aplikaci.
Lokální použití významně snižuje potenciální vedlejší účinky, které jsou obvykle spojeny se systémovou terapií aminoglykosidy, zejména nefro a ototoxicitou.
Poznámky
TOBRADEX Ear Drops ® je lék na předpis.