Clopidogrel Teva

Co je přípravek Clopidogrel Teva?

Clopidogrel Teva je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku klopidogrel. Je dostupný ve formě růžových tablet (75 mg).

Clopidogrel Teva je "generický lék", což znamená, že přípravek Clopidogrel Teva je podobný "referenčnímu léčivému přípravku", který je již v Evropské unii (EU) registrován pod názvem Plavix. Další informace o generických léčivech naleznete v otázkách a odpovědích kliknutím zde.

Na co se přípravek Clopidogrel Teva používá?

Přípravek Clopidogrel Teva je indikován k prevenci aterotrombotických příhod (problémy s krevními sraženinami a vytvrzením tepen) u dospělých. Přípravek Clopidogrel Teva může být podáván následujícím skupinám pacientů: \ t

pacienti, kteří nedávno měli infarkt myokardu (srdeční infarkt); Léčba přípravkem Clopidogrel Teva může začít v období mezi několika dny a 35 dny po infarktu;
pacienti s nedávnou ischemickou cévní mozkovou příhodou (záchvat způsobený nedostatečným přísunem krve do oblasti mozku); léčba přípravkem Clopidogrel Teva může začít mezi sedmi dny a šesti měsíci po mrtvici;
pacienti s periferním arteriálním onemocněním (problém krevního oběhu v tepnách);
pacienti trpící poruchou známou jako „akutní koronární syndrom“, kterému je lék podáván s aspirinem (jiný lék na prevenci tvorby sraženin), včetně pacientů, kteří byli implantováni stentem (trubička vložená do tepny aby nedošlo k ucpání). Přípravek Clopidogrel Teva může být používán u pacientů s myokardiálním záchvatem s „elevací segmentu ST“ (abnormální odečet na elektrokardiogramu nebo EKG), pokud si lékař myslí, že léčba může být prospěšná. Může být také použit u pacientů, kteří nemají toto abnormální EKG čtení, když trpí nestabilní anginou pectoris (těžkou formou bolesti na hrudi) nebo infarktem myokardu "bez Q vln".

Přípravek je dostupný pouze na lékařský předpis .

Jak se přípravek Clopidogrel Teva používá?

Standardní dávka přípravku Clopidogrel Teva je jedna 75 mg tableta jednou denně, s jídlem nebo bez jídla. Při akutním koronárním syndromu se přípravek Clopidogrel Teva používá společně s aspirinem a léčba obvykle začíná úvodní dávkou čtyř 75 mg tablet. Po této dávce následuje standardní dávka 75 mg jednou denně po dobu nejméně čtyř týdnů (při infarktu myokardu se elevací ST traktu) a až 12 měsíců (za přítomnosti syndromu bez elevace ST traktu).

Jak přípravek Clopidogrel Teva působí?

Účinná látka přípravku Clopidogrel Teva, klopidogrel, je inhibitorem agregace krevních destiček: to znamená, že pomáhá předcházet srážení krve. Krevní srážení nastává působením speciálních krevních buněk, destiček, které se agregují (držet pohromadě). Klopidogrel blokuje agregaci krevních destiček tím, že brání tomu, aby se látka zvaná ADP vázala na specifický receptor na svém povrchu. Tímto způsobem zabraňuje tomu, aby se destičky staly "lepkavými", což snižuje riziko tvorby krevních sraženin a pomáhá předcházet dalšímu srdečnímu infarktu nebo mrtvici.

Jak byl přípravek Clopidogrel Teva zkoumán?

Vzhledem k tomu, že přípravek Clopidogrel Teva je generický léčivý přípravek, studie byly omezeny na testy, které prokazují, že je bioekvivalentní s referenčním přípravkem Plavix. Dvě léčiva jsou bioekvivalentní, pokud produkují stejné hladiny účinné látky v těle.

Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Clopidogrel Teva?

Vzhledem k tomu, že přípravek Clopidogrel Teva je generický léčivý přípravek a je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika jsou považovány za přínosy a rizika referenčního přípravku.

Na základě čeho byl přípravek Clopidogrel Teva schválen?

Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) dospěl k závěru, že v souladu s požadavky právních předpisů EU bylo prokázáno, že přípravek Clopidogrel Teva má srovnatelnou kvalitu a bioekvivalentní s přípravkem Plavix. Výbor CHMP proto zastává stanovisko, že stejně jako v případě přípravku Plavix, přínosy převyšují zjištěná rizika. Výbor doporučil udělit rozhodnutí o registraci přípravku Clopidogrel Teva.