JANUVIA ® - Sitagliptin

GALVUS ® léčivo založené na Vidagliptinu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Perorální hypoglykemické látky - inhibitory DPP-4

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Indikace GALVUS ® - Vidagliptin

GALVUS® je lék vhodný k léčbě hyperglykémie druhého typu diabetes mellitus, v kombinaci s metforminem, sulfonylmočovinami a agonisty PPAR gama, v případě nedostatečné terapeutické odpovědi pozorované po monoterapii.

Mechanismus účinku GALVUS ® - Vidagliptin

Aktagliptin, účinná látka GALVUS®, je velmi užitečná molekula, která zaručuje správnou kontrolu glykémie díky nepřímé schopnosti zlepšit glukózovou odpověď beta-buněk a tím i následnou produkci a sekreci inzulínu.

Přesněji řečeno, tato účinná složka působí selektivní inhibicí enzymu DPP-4, který se podílí na rozpadu inkretinů (GLP1 a GIP), hormonů produkovaných na úrovni gastrointestinálního traktu a použitelných při senzibilizaci beta buněk na zvýšené koncentrace glukózy. aby byla zaručena správná odpověď z hlediska sekrece inzulínu a zároveň modulace produkce a vylučování glukagonu.

Z metabolického hlediska se tento komplexní mechanismus účinku promítá do snížení postprandiálního hyperglykemického vrcholu a glykémie nalačno prostřednictvím větší dostupnosti inzulínu a snížené produkce endogenní glukózy.

Z farmakokinetického hlediska je na druhé straně GALVUS® plně součástí perorálních hypoglykemických činidel, užívaných perorálně, je vstřebáván na střevní úrovni, dosahuje maximální plazmatické koncentrace za přibližně 2 hodiny a následně je vylučován jako metabolity. převážně neaktivní prostřednictvím ledvin.

Provedené studie a klinická účinnost

1. VIDAGLIPTIN A METFORMIN

Je známo, že přípravek Vidagliptin se užívá současně s metforminem při léčbě diabetických pacientů, kteří nereagují na samotný metformin. V této studii ve skutečnosti kombinovaná terapie, prodloužená na 52 týdnů, zaručila další snížení glykosylovaného hemoglobinu z 8, 7% na 6, 5%, což významně snížilo případy hypoglykémie a zvýšení tělesné hmotnosti.

2. VIDAGLIPTIN A GLIMEPIRID V OŠETŘENÍ DIABETICKÉHO PACIENTA

Léčba diabetického pacienta vidagliptinem a glimepiridem zaručovala významnou redukci glykosylovaného hemoglobinu a vynikající kontrolu glykémie nalačno a postprandiální glykémie, rozhodně vyšší než u monoterapií. Zaznamenané vedlejší účinky byly mírné pouze u dvou případů hypoglykémie.

3. VIDAGLIPTIN A AKUTNÍ PANKREATITIKA

Kazuistika, která se zaměřuje na možnost vidagliptinu určovat nástup akutní pankreatitidy. Závažnost této patologie, přestože je v současnosti prvním případem, zavazuje různé mezinárodní orgány, aby sledovaly možné vedlejší účinky terapie založené na inkretinu.

Způsob použití a dávkování

Tablety GALVUS ® 50 mg vidagliptinu:

doporučená dávka jsou dvě tablety přípravku GALVUS ®, které se užívají nezávisle na jídle.

Je však vždy nutné mít na paměti, že správné dávkování by měl Váš lékař formulovat nejen na základě fyziopatologického stavu pacienta, ale také na možné přítomnosti terapií v kombinaci s jinými hypoglykemickými léky.

Varování GALVUS ® - Vidagliptin

Je důležité, aby farmakoterapie pro léčbu pacientů s diabetem typu II byla doprovázena nefarmakologickými opatřeními, jako je zdravá výživa a zdravý životní styl.

Skromná klinická studie, která charakterizuje tento typ léčiva, neumožňuje lépe charakterizovat aktivitu přípravku GALVUS ® u pacientů s onemocněním srdce a jater, proto by v těchto případech byl lékařský dohled ideální.

Monitorování hladiny glukózy v krvi a transamináz, stejně jako funkce ledvin, je proto užitečné pro léčbu k udržení správné rovnováhy a snížení rizika potenciálních vedlejších účinků.

Přípravek GALVUS ® obsahuje laktózu, proto může být podávání pacientům s nedostatkem laktázového enzymu, nesnášenlivostí laktózy nebo nedostatkem absorpce glukózy / galaktosy doprovázeno doprovodnou přítomností vedlejších účinků soustředěných hlavně na gastrointestinální úrovni.

Riziko hypoglykémie by mohlo ohrozit používání strojů a vozidel.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Kontraindikace užívání přípravku GALVUS ® během těhotenství a laktace v zásadě vyplývá z absence studií, které testují bezpečnostní profil léčiva na zdraví plodu, pokud jsou užívány během těhotenství, a na základě dostupnosti jiných dobře charakterizovaných léků na trhu., užitečné pro léčbu gestačního diabetu.

interakce

Různé experimenty a různé farmakokinetické testy ukázaly nízký stupeň interakce mezi vidagliptinem a jinými účinnými látkami, pravděpodobně také odůvodněný špatným jaterním metabolismem, se kterým tato účinná látka splňuje.

Je však třeba mít na paměti, že současný příjem jiných perorálních hypoglykemických léků může zvýšit terapeutické účinky přípravku GALVUS®, čímž se zvýší riziko hypoglykémie.

Kontraindikace GALVUS ® - Vidagliptin

Přípravek GALVUS je kontraindikován u pacientů s přecitlivělostí na léčivou látku nebo na některou z jejích pomocných látek, u pacientů trpících diabetem typu I, diabetickou ketoacidózou, selháním jater a ledvin a v období těhotenství a kojení.

Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky

Různé provedené klinické studie popsaly po užití vidagliptinu mírné a přechodné vedlejší účinky, které nevyžadují přerušení léčby.

Mezi vedlejšími účinky byly nejvíce pozorovány angioedém, nauzea, přírůstek hmotnosti, bolesti hlavy a astenie, zatímco reakce na játra a kožní oblast byly vzácnější, ale klinicky významné po přecitlivělosti na účinnou látku.

Je však důležité si uvědomit, že některé z těchto účinků byly pozorovány v kombinačních terapiích.