BUSCOPAN COMPOSITUM® je léčivo na bázi N-butylbromidu joscinu a paracetamolu.
TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Antispasmodika ve spojení s analgetiky.
IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky
Indikace BUSCOPAN Compositum ®
BUSCOPAN COMPOSITUM® je určen k léčbě dysmenorrhoie a spastických a paroxyzmálních bolestí způsobených onemocněním gastrointestinálního nebo genitourinárního traktu.
Mechanismus účinku BUSCOPAN Compositum ®
BUSCOPAN COMPOSITUM® vděčí za svůj terapeutický účinek dvěma různým účinným látkám, které jsou schopny výrazně snížit bolestivé symptomy.
- N-butylbromid J-dev : částečně absorbovaný tenkým střevem po perorálním (8%) nebo rektálním (3%) podání se koncentruje hlavně na gastrointestinální, genitální a hepato-žlučový trakt, kde díky jeho anticholinergní účinek - umožňuje relaxaci hladkého svalstva uvolňující spasmolytický účinek.
Po jeho terapeutickém účinku se přibližně 50% vylučuje na úrovni ledvin.
- Paracetamol : perorálně je absorbován ve střevě a dosahuje maxima plazmy po 30 - 120 minutách, přičemž biologická dostupnost, která stále dosahuje 65%, navzdory metabolismu prvního průchodu. Stejně rychlým a homogenním způsobem je paracetamol distribuován do různých tkání, kde je schopen vyvolat analgetické, antipyretické a slabě protizánětlivé působení. Je metabolizován hlavně v játrech a následně se vylučuje močí.
Studie ukazují, že současné podávání N-butylbromidu Joscina a Paracetamolu nenarušuje absorpční profil a biologickou dostupnost sloučenin užívaných individuálně.
Provedené studie a klinická účinnost
Kombinace paracetamolu a hyoscin-N-butylbromidu byla úspěšně použita při léčbě recidivujících symptomů bolesti s dysmenoreou. Studie u 125 pacientů prokázala významné snížení bolesti od prvního dne léčby.
Studie se 712 pacienty trpícími syndromem dráždivého tračníku ukázala, že dlouhodobá léčba i-solankou N-butylbromidem a paracetamolem po dobu 4 týdnů by mohla zaručit výrazné zlepšení symptomů bolesti (u 81% léčených pacientů). Výsledek byl o 10 procentních bodů vyšší než výsledek po léčbě pouze paracetamolem nebo pouze N-butylbromidem i-solanky.
V této studii byl BUSCOPAN COMPOSITUM® použit v léčbě akutní renální koliky u 47 pacientů. Výsledky ukazují, že v 72, 7% případů došlo k významnému zlepšení bolesti po 1 hodině, s relapsem kolem 24 hodin po podání.
Způsob použití a dávkování
BUSCOPAN COMPOSITUM ® 10 mg potahované tablety + 500 mg: pro dospělé a děti starší 14 let, 1 - 2 tablety 3x denně.
BUSCOPAN COMPOSITUM® čípky 10 mg + 800 mg: 1 čípky 3-4krát denně
Použití přípravku BUSCOPAN COMPOSITUM® se nedoporučuje pro děti do 10 let.
Upozornění BUSCOPAN Compositum ®
Použití anticholinergik, tedy BUSCOPAN COMPOSITUM®, musí být prováděno s opatrností u starších osob, u pacientů s poruchami autonomního nervového systému, u srdečních tachyarytmií, u arteriální hypertenze, u městnavého srdečního selhání, u hypertyreózy au nosičů. onemocnění jater a ledvin.
Vzhledem k jaternímu metabolismu a přímému postižení ledvin u BUSCOPAN COMPOSITUM® se doporučuje pečlivější použití, pod přísným lékařským dohledem, u pacientů trpících renální nebo jaterní nedostatečností a Gilbertovým syndromem.
Před užitím jiných léků společně s přípravkem BUSCOPAN COMPOSITUM® kontaktujte svého lékaře
PREGNANCY A BREASTFEEDING
Pro pochopení potenciálních rizik spojených s užíváním přípravku BUSCOPAN COMPOSITUM® během těhotenství nebo kojení je nutné vyhodnotit účinky jednotlivých léčivých látek:
N-butylbromid Joscina: studie na zvířatech vyloučily škodlivé účinky na těhotenství (zdraví žen a plodu); nelze však vyloučit, že účinná látka nebo její metabolity mohou přecházet do mateřského mléka. V každém případě se důrazně doporučuje poradit se se svým lékařem a vyhnout se jeho použití v prvním trimestru těhotenství .
Paracetamol: klinické studie provedené na těhotných nebo kojících pacientech neprokázaly žádné vedlejší účinky ani kontraindikace vyplývající z užívání paracetamolu na matku i dítě. Je však známo, že paracetamol se vylučuje do mateřského mléka, ale absence vedlejších nebo nežádoucích účinků u novorozence byla opakovaně prokázána, když je účinná látka užívána v terapeutických dávkách.
Přesto je vhodné užívat tento lék pouze v případě skutečných potřeb a vždy po vyslechnutí názoru svého lékaře. Použití přípravku BUSCOPAN COMPOSITUM® během prvního trimestru těhotenství se dále nedoporučuje.
interakce
Činnost BUSCOPAN COMPOSITUM® může být změněna:
- Chloramfenikol, schopný prodloužit poločas paracetamolu a zvýšit jeho toxicitu;
- Antikoagulancia, absence relevantních klinických údajů vždy naznačuje přísný lékařský dohled;
- Tricyklická antidepresiva, zdůrazňující jejich účinek.
- AZT s potencováním leukocytů.
- Dopaminové antagonisty, snižující účinky obou léčiv.
- Beta-adrenergní, zvyšující účinek tachykardie.
- Léky, které zpomalují vyprazdňování žaludku se změnou farmakokinetických vlastností.
Během léčby se nedoporučuje užívat antacida a alkohol, aby se zabránilo metabolickým změnám přípravku BUSCOPAN COMPOSITUM®
Kontraindikace BUSCOPAN Compositum ®
BUSCOPAN COMPOSITUM® je kontraindikován v případě přecitlivělosti na některou z jeho složek nebo metabolitů, glaukomu s akutním úhlem, hypertrofie prostaty nebo jiných příčin retence moči, stenózy pyloru a dalších stavů stenózního gastrointestinálního kanálu, paralytického ilea, ulcerózní kolitidy, hepatocelulární insuficience, megacolon, refluxní ezofagitida, střevní atonie starších a oslabených subjektů, myasthenia gravis au dětí mladších 6 let a v prvním trimestru těhotenství.
Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky
Také v tomto případě mohou být vedlejší účinky přípravku BUSCOPAN COMPOSITUM® spojeny s vedlejšími účinky jednotlivých účinných látek:
N-butylbromid Josciny:
terapeutické dávky mohou stanovit:
sucho v ústech, změna pocení, změněný oční tón, potíže s močením a ospalost.
Předávkování může být také spojeno s:
výskyt tachykardie, změna kardiorespirační funkce a kognitivních schopností.
Kožní vyrážky různých druhů mohou být spojeny s přecitlivělostí na některou z jeho složek.
paracetamol:
terapeutické dávky mohou stanovit:
- kožní reakce různého druhu a závažnosti (erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom a epidermální nekrolýza).
- reakce přecitlivělosti, jako je angioedém, edém hrtanu, křeče průduškového svalstva, anafylaktický šok;
- trombocytopenie, leukopenie, poruchy funkce jater a ledvin, gastrointestinální reakce a závratě.
Předávkování může určit:
Otrava (dávky nad 10 g čistého principu), kardiovaskulární kolaps, selhání ledvin, anémie, cyanóza, třes, nespavost, ztráta paměti, křeče a delirium.
Obecně první fáze (první den), která charakterizuje otravu, je charakterizována nevolností, pocením, zvracením, ospalostí a astenií a následuje přechodné zlepšení a drastické zhoršení kolem třetího čtvrtého dne, charakterizované změnou funkčnosti. jaterní až do jaterní kómy.