léky

BUSCOPAN COMPOSITUM ® Butylskopolamin + paracetamol

BUSCOPAN COMPOSITUM® je léčivo na bázi N-butylbromidu joscinu a paracetamolu.

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Antispasmodika ve spojení s analgetiky.

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Indikace BUSCOPAN Compositum ®

BUSCOPAN COMPOSITUM® je určen k léčbě dysmenorrhoie a spastických a paroxyzmálních bolestí způsobených onemocněním gastrointestinálního nebo genitourinárního traktu.

Mechanismus účinku BUSCOPAN Compositum ®

BUSCOPAN COMPOSITUM® vděčí za svůj terapeutický účinek dvěma různým účinným látkám, které jsou schopny výrazně snížit bolestivé symptomy.

  1. N-butylbromid J-dev : částečně absorbovaný tenkým střevem po perorálním (8%) nebo rektálním (3%) podání se koncentruje hlavně na gastrointestinální, genitální a hepato-žlučový trakt, kde díky jeho anticholinergní účinek - umožňuje relaxaci hladkého svalstva uvolňující spasmolytický účinek.

Po jeho terapeutickém účinku se přibližně 50% vylučuje na úrovni ledvin.

  1. Paracetamol : perorálně je absorbován ve střevě a dosahuje maxima plazmy po 30 - 120 minutách, přičemž biologická dostupnost, která stále dosahuje 65%, navzdory metabolismu prvního průchodu. Stejně rychlým a homogenním způsobem je paracetamol distribuován do různých tkání, kde je schopen vyvolat analgetické, antipyretické a slabě protizánětlivé působení. Je metabolizován hlavně v játrech a následně se vylučuje močí.

Studie ukazují, že současné podávání N-butylbromidu Joscina a Paracetamolu nenarušuje absorpční profil a biologickou dostupnost sloučenin užívaných individuálně.

Provedené studie a klinická účinnost

Kombinace paracetamolu a hyoscin-N-butylbromidu byla úspěšně použita při léčbě recidivujících symptomů bolesti s dysmenoreou. Studie u 125 pacientů prokázala významné snížení bolesti od prvního dne léčby.

Studie se 712 pacienty trpícími syndromem dráždivého tračníku ukázala, že dlouhodobá léčba i-solankou N-butylbromidem a paracetamolem po dobu 4 týdnů by mohla zaručit výrazné zlepšení symptomů bolesti (u 81% léčených pacientů). Výsledek byl o 10 procentních bodů vyšší než výsledek po léčbě pouze paracetamolem nebo pouze N-butylbromidem i-solanky.

V této studii byl BUSCOPAN COMPOSITUM® použit v léčbě akutní renální koliky u 47 pacientů. Výsledky ukazují, že v 72, 7% případů došlo k významnému zlepšení bolesti po 1 hodině, s relapsem kolem 24 hodin po podání.

Způsob použití a dávkování

BUSCOPAN COMPOSITUM ® 10 mg potahované tablety + 500 mg: pro dospělé a děti starší 14 let, 1 - 2 tablety 3x denně.

BUSCOPAN COMPOSITUM® čípky 10 mg + 800 mg: 1 čípky 3-4krát denně

Použití přípravku BUSCOPAN COMPOSITUM® se nedoporučuje pro děti do 10 let.

Upozornění BUSCOPAN Compositum ®

Použití anticholinergik, tedy BUSCOPAN COMPOSITUM®, musí být prováděno s opatrností u starších osob, u pacientů s poruchami autonomního nervového systému, u srdečních tachyarytmií, u arteriální hypertenze, u městnavého srdečního selhání, u hypertyreózy au nosičů. onemocnění jater a ledvin.

Vzhledem k jaternímu metabolismu a přímému postižení ledvin u BUSCOPAN COMPOSITUM® se doporučuje pečlivější použití, pod přísným lékařským dohledem, u pacientů trpících renální nebo jaterní nedostatečností a Gilbertovým syndromem.

Před užitím jiných léků společně s přípravkem BUSCOPAN COMPOSITUM® kontaktujte svého lékaře

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Pro pochopení potenciálních rizik spojených s užíváním přípravku BUSCOPAN COMPOSITUM® během těhotenství nebo kojení je nutné vyhodnotit účinky jednotlivých léčivých látek:

N-butylbromid Joscina: studie na zvířatech vyloučily škodlivé účinky na těhotenství (zdraví žen a plodu); nelze však vyloučit, že účinná látka nebo její metabolity mohou přecházet do mateřského mléka. V každém případě se důrazně doporučuje poradit se se svým lékařem a vyhnout se jeho použití v prvním trimestru těhotenství .

Paracetamol: klinické studie provedené na těhotných nebo kojících pacientech neprokázaly žádné vedlejší účinky ani kontraindikace vyplývající z užívání paracetamolu na matku i dítě. Je však známo, že paracetamol se vylučuje do mateřského mléka, ale absence vedlejších nebo nežádoucích účinků u novorozence byla opakovaně prokázána, když je účinná látka užívána v terapeutických dávkách.

Přesto je vhodné užívat tento lék pouze v případě skutečných potřeb a vždy po vyslechnutí názoru svého lékaře. Použití přípravku BUSCOPAN COMPOSITUM® během prvního trimestru těhotenství se dále nedoporučuje.

interakce

Činnost BUSCOPAN COMPOSITUM® může být změněna:

  1. Chloramfenikol, schopný prodloužit poločas paracetamolu a zvýšit jeho toxicitu;
  2. Antikoagulancia, absence relevantních klinických údajů vždy naznačuje přísný lékařský dohled;
  3. Tricyklická antidepresiva, zdůrazňující jejich účinek.
  4. AZT s potencováním leukocytů.
  5. Dopaminové antagonisty, snižující účinky obou léčiv.
  6. Beta-adrenergní, zvyšující účinek tachykardie.
  7. Léky, které zpomalují vyprazdňování žaludku se změnou farmakokinetických vlastností.

Během léčby se nedoporučuje užívat antacida a alkohol, aby se zabránilo metabolickým změnám přípravku BUSCOPAN COMPOSITUM®

Kontraindikace BUSCOPAN Compositum ®

BUSCOPAN COMPOSITUM® je kontraindikován v případě přecitlivělosti na některou z jeho složek nebo metabolitů, glaukomu s akutním úhlem, hypertrofie prostaty nebo jiných příčin retence moči, stenózy pyloru a dalších stavů stenózního gastrointestinálního kanálu, paralytického ilea, ulcerózní kolitidy, hepatocelulární insuficience, megacolon, refluxní ezofagitida, střevní atonie starších a oslabených subjektů, myasthenia gravis au dětí mladších 6 let a v prvním trimestru těhotenství.

Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky

Také v tomto případě mohou být vedlejší účinky přípravku BUSCOPAN COMPOSITUM® spojeny s vedlejšími účinky jednotlivých účinných látek:

N-butylbromid Josciny:

terapeutické dávky mohou stanovit:

sucho v ústech, změna pocení, změněný oční tón, potíže s močením a ospalost.

Předávkování může být také spojeno s:

výskyt tachykardie, změna kardiorespirační funkce a kognitivních schopností.

Kožní vyrážky různých druhů mohou být spojeny s přecitlivělostí na některou z jeho složek.

paracetamol:

terapeutické dávky mohou stanovit:

- kožní reakce různého druhu a závažnosti (erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom a epidermální nekrolýza).

- reakce přecitlivělosti, jako je angioedém, edém hrtanu, křeče průduškového svalstva, anafylaktický šok;

- trombocytopenie, leukopenie, poruchy funkce jater a ledvin, gastrointestinální reakce a závratě.

Předávkování může určit:

Otrava (dávky nad 10 g čistého principu), kardiovaskulární kolaps, selhání ledvin, anémie, cyanóza, třes, nespavost, ztráta paměti, křeče a delirium.

Obecně první fáze (první den), která charakterizuje otravu, je charakterizována nevolností, pocením, zvracením, ospalostí a astenií a následuje přechodné zlepšení a drastické zhoršení kolem třetího čtvrtého dne, charakterizované změnou funkčnosti. jaterní až do jaterní kómy.