NATRILIX® je léčivo na bázi indapamidu
TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Diuretika / diuretika s malým diuretickým účinkem, podobná thiazidům.
IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky
Indikace NATRILIX ® Indapamid
NATRILIX ® je určen k léčbě esenciální hypertenze.
Mechanismus účinku NATRILIX ® Indapamid
Přípravek NATRILIX® užívaný perorálně, je účinně absorbován v gastrointestinálním traktu a dosahuje maximální plazmatické koncentrace během první hodiny po podání. Antihypertenzní účinek přípravku NATRILIX® je způsoben přítomností účinné látky indapamidu, která je schopna inhibovat reabsorpci sodíku v distálním tubulárním epitelu nefronu, což usnadňuje vylučování moči a následně stimuluje také zvýšení diurézy. Kromě diuretického působení se při kontrole hypertenze jeví, že je zapojen i druhý mechanismus, který umožňuje kontrolovat periferní vaskulární rezistenci a snížit kontrakci vaskulárního svalstva. Zdá se, že tento účinek je zprostředkován zvýšenou syntézou prostaglandinů, vazodilatačním a antiagregačním účinkem.
Po jeho účinku se indapamid vylučuje - převážně intaktní - převážně močí.
Provedené studie a klinická účinnost
1 TERAPIE KOMBINOVANÁ S INDAPAMIDEM V HYPERTENZI
Hlavní terapeutická indikace indapamidu je známa jako esenciální hypertenze. V této studii, která zahrnula přibližně 11 140 pacientů s hypertenzí s diabetem typu II, bylo pozorováno, že kombinovaná léčba mezi indapamidem / perindoprilem po dobu 6 týdnů zaručuje významné zlepšení krevního tlaku (snížené o 6 mmHg), s tím, že se u pacientů s diabetem II. snížení vaskulárních, renálních a srdečních příhod vyšších než 14%. Dalším pozitivním aspektem kombinační terapie byla absence klinicky významných vedlejších účinků, a to navzdory skutečnosti, že se jednalo o pacienty trpící diabetem typu II, u kterých jsou hypertonické terapie často doprovázeny změnou normálního glykemického profilu.
2. INDAPAMID A ZLEPŠENÍ SEXUÁLNÍHO ŽIVOTA
Přibližně 2/3 pacientů s hypertenzí vykazuje progresivní zhoršení jejich sexuálního života. Tato studie, známá jako BOLERO, ukázala, že podávání indapamidu po dobu 8 týdnů zaručilo u přibližně 33% pacientů léčených ztrátou sexuálního života, a pouze u 1% pacientů se dokonce zlepšilo. Je však známo jako zlepšení sexuálního života, lze ho dosáhnout také obnovením správného životního stylu.
3. INDAPAMID V KONTROLE VASKULÁRNÍ FUNKCE
Kombinovaná léčba s indapamidem / perindoprilem se dlouhodobě používá u pacientů s hypertenzí s vynikajícími výsledky. Nicméně hypertenze vystavuje vaskulární struktury kontinuálnímu poškození, které může ohrozit normální funkci mikrocirkulace. Tato terapeutická kombinace se ukázala jako užitečná, nejen při zlepšování hladin krevního tlaku, ale také při zlepšování strukturální a funkční situace vaskulárního endotelu mikrocirkulace, vykazující jedinečný účinek v této terapeutické kategorii.
Způsob použití a dávkování
NATRILIX ® tablety indapamidu 2, 5 mg: doporučujeme užívat jednu tabletu perorálně ráno.
NATRILIX ® 1, 5 mg indapamid tablety s prodlouženým uvolňováním: doporučujeme užívat jednu tabletu každých 24 hodin, nejlépe ráno.
Zvýšení dávky není doprovázeno zvýšením antihypertenzního účinku určeného kontrolou vaskulární rezistence, zatímco dochází ke zvýšení diuretického účinku.
Dávka by měla být nutně upravena u starších osob na základě věku, pohlaví, hmotnosti a patologického stavu, který představuje.
V PŘÍPADĚ PŘED POUŽITÍM PŘÍPRAVKU NATRILIX® Indapamid JE POTŘEBNÉ POŽADAVKY A KONTROLA VAŠEHO LÉKAŘE.
Varování NATRILIX ® Indapamid
Před užitím přípravku NATRILIX ® a v průběhu léčebného plánu by bylo nutné vyhodnotit hematologický obraz sodíku, draslíku a chlorhémie. U pacientů trpících cukrovkou nebo podstupujících hypoglykemickou léčbu nebo s onemocněním jater nebo ledvin by bylo nutné - kromě periodického monitorování elektrolytu - sledovat také glykémii a urikémii.
Kontroly by měly být ještě častější u všech pacientů, kteří trpí onemocněním jater a ledvin, arytmií, kardiovaskulárních problémů a pacientů s poruchami elektrolytů.
Podávání přípravku NATRILIX® bylo v některých případech spojeno s případy hyperkalcémie, která je odůvodněna biologickým působením účinné látky, a proto navrhuje přerušení léčby před provedením testu funkce příštítných tělísek.
I když neexistuje přímý důkaz, který by spojoval příjem indapamidu se sníženými schopnostmi řídit vozidlo nebo s použitím strojů, je třeba mít na paměti, že některé z vedlejších účinků této účinné látky a diuretik obecně mohou významně interferovat s normální kapacitou. vnímavý a reaktivní.
PREGNANCY A BREASTFEEDING
Studie prováděné na laboratorních zvířatech neprokázaly teratogenní účinky na plod vyvolané podáváním léčiva. Navzdory těmto zjištěním nedoporučujeme používat přípravek NATRILIX ® během těhotenství a kojení, vzhledem k možné intaktní sekreci účinné látky mateřským mlékem.
interakce
NATRILIX ® by mohl zvýšit toxické účinky:
- Digitální, vzhledem k možné hypokalemii vyvolané léky;
- Lithné soli po významném snížení renální clearance.
Kromě toho by hypotenzní účinek mohl být zvýšen současným podáváním beta-blokátorů, ACE inhibitorů, methyldopy a dalších hypotenzních léčiv. U mnoha z těchto léků je však také možné pozorovat větší hypokalemický účinek.
Kontraindikace NATRILIX ® Indapamid
Příjmu přípravku NATRILIX ® je třeba se vyhnout v případě přecitlivělosti na léčivo, na léčivou látku nebo na některou z jejích složek, u pacientů s těžkou jaterní a renální insuficiencí doprovázených anurií, s cerebrovaskulárními příhodami, s feochromocytomem a Connovým syndromem,
Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky
Podávání terapeutických dávek NATRILIX® může být doprovázeno epizodickým nástupem menších vedlejších účinků, obvykle v důsledku "biologického" účinku léčiva. Nejběžnější jsou realizovány v důsledku hypokalémie a zahrnují sucho v ústech, únavu, ztrátu chuti k jídlu, svalové křeče, nevolnost a problémy s gastrointestinálním traktem. Naproti tomu hypotenzní účinek může způsobit závratě, ospalost a obtíže při udržování ortostatické polohy.
Tato symptomatologie se stává rozhodně závažnější v případě předávkování, kde může dokonce postupovat do respirační deprese.
V případě přecitlivělosti na některou ze složek přípravku NATRILIX ® a častější reakce mají dermatologický charakter a zahrnují kopřivku, ekzémy a kožní vyrážky.
Poznámky
Tablety NATRILIX ® lze prodávat pouze na lékařský předpis.
Užívání tablet NATRILIX ® by mělo být prováděno vždy po konzultaci se svým lékařem.
Neobvyklé použití přípravku NATRILIX® mezi sportovci a ne-sportovci při hledání ztráty několika kilogramů vystavuje tělo závažným vedlejším účinkům. Kromě toho je vždy vhodné zopakovat, že úbytek hmotnosti je dán vyloučením kapalin a solí a nikoli skutečným účinkem úbytku hmotnosti, chápaným jako ztráta tukové hmoty.
Proto je NATRILIX ® zařazen mezi látky DOPANTI.
