léky

TRAZER ® Itrakonazol

TRAZER® je léčivo na bázi itrakonazolu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Antimykotika pro systémové použití - deriváty triazolu

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Indikace TRAZER ® Itrakonazol

TRAZER® je indikován k léčbě plísňových infekcí jak povrchových, tak systémových, které jsou houbami, kvasinkami, dermatofyty a mikroorganismy citlivými na itrakonazol.

Mechanismus účinku TRAZER ® Itrakonazol

Itrakonazol, účinná látka TRAZER®, je antifungální lék účinný proti mnoha dermatofytům, kvasinkám, houbám a různým mikroorganismům, a proto se vyznačuje širokým spektrem účinku, který zaručuje významné rozšíření klinických aplikací.

Cytostatická a někdy i cytotoxická aktivita je dána schopností itrakonazolu inhibovat enzymatickou dráhu vedoucí k syntéze ergosterolu, klíčového prvku plazmatické membrány mikroorganismu, jehož přítomnost dává struktuře tuhost a odolnost, zaručující jeho správnou funkčnost a vitalitu,

Inhibice této dráhy vede současně ke zvýšení koncentrací četných katabolitů, jejichž přítomnost interferuje s normálním fungováním membránových transportérů, čímž indukuje smrt mikroorganismu v důsledku absence pro-energetických drah.

Klinická účinnost tohoto léčiva je také podpořena vynikajícími farmakokinetickými vlastnostmi, které umožňují perorální podávání itrakonazolu v plazmě během prvních 5 hodin po podání.

Itrakonazol je dobře distribuován do všech tkání a částečně metabolizován cytochromními enzymy a vylučuje se jak nezměněný močí, tak stolicí a normálním procesem deskvamace kůže.

Provedené studie a klinická účinnost

ITRACONAZOLE V SEBORROCICKÉM DERMATITIKU

Postepy Hig Med Dosw (Online). 2012 Nov 14; 66: 848-54.

Velmi zajímavá studie, která testuje účinnost a molekulární mechanismus účinku itrakonazolu při seboroické dermatitidě. Výsledky kromě prokázání zlepšení klinického stavu také pozorovaly významné snížení koncentrací zánětlivých cytokinů v krvi.

ANTITUMORÁLNÍ EFEKT ITRACONAZOLE

Onkolog. 2013 22. ledna.

Experimentální studie, která testuje schopnost itrakonazolu inhibovat angiogenezi během revmatoidní artritidy. Výsledky, které budou zjevně muset být vyšetřeny odpovídajícími klinickými studiemi, však ukazují významné snížení koncentrací VEGF v krvi, což je růstový faktor, který se podílí na vývoji nových cév.

ITRACONAZOLE V OŠETŘENÍ ASPERGILÓZY

J. Infect Chemother. 2012 Jun; 18 (3): 378-85.

Komplexní klinická studie, která hodnotí účinnost krátkodobé a dlouhodobé léčby itrakonazolem během patologií, jako je chronická nekrotizující plicní aspergilóza. Zdá se, že orální nebo injekční použití zaručuje dlouhodobé zlepšení klinického stavu.

Způsob použití a dávkování

TRAZER ®

Tvrdé tobolky pro perorální podání s itrakonazolem 100 mg.

Léčba kožních i systémových mykotických infekcí TRAZERem musí být definována lékařem na základě fyziopatologických znaků pacienta a závažnosti jeho klinického obrazu.

Z těchto důvodů se proto trvání léčby může v jednotlivých případech značně lišit.

V každém případě však doporučujeme užívat tobolku na plný žaludek, aby se usnadnila absorpce účinné látky.

Upozornění TRAZER ® Itrakonazol

Potenciální vedlejší účinky vyvolané itrakonazolem, složitost definice terapeutického schématu a význam terapie samotnou vyžadují před zahájením léčby pečlivé lékařské vyšetření, aby bylo možné identifikovat případné neslučitelné nebo potenciálně nebezpečné stavy. užívání léku.

Pacienti s onemocněním jater, ledvin a srdce by proto měli se svým lékařem definovat poměr nákladů a přínosů léčby itrakonazolem a případně podstoupit léčbu pod přísným lékařským dohledem.

Přítomnost cukrů mezi excipienty TRAZER® by vystavila pacienta trpícího deficitem laktázového enzymu, glukózo-galaktózového malabsorpčního syndromu, intolerance fruktózy a insuficience sacharázy-izomaltázy k nepříjemným vedlejším účinkům.

Doporučuje se skladovat lék na chladném, suchém místě mimo dosah dětí

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Použití přípravku TRAZER ® v těhotenství a během kojení je obecně kontraindikováno vzhledem k možným vedlejším účinkům itrakonazolu na plod a kojence, což dokazují četné studie, které byly v literatuře prováděny převážně na laboratorních zvířatech.

interakce

Komplexní jaterní metabolismus itrakonazolu, který zahrnuje cytochromiální enzymy, jako je CYP3A4 normálně zodpovědný za metabolismus jiných léčiv, vystavuje pacienta na terapii TRAZER® riziku vzniku potenciálně nebezpečných lékových interakcí.

Proto, pokud vznikne potřeba léčit léčbu spolu s léčbou itrakonazolem, bylo by vhodné neprodleně se poradit se svým lékařem.

Četné jsou účinné látky metabolizované cytochromiálními enzymy, jejichž farmakokinetické vlastnosti mohou být ohroženy současným použitím itrakonazolu.

Příjem léků schopných snížit kyselost žaludku může zároveň ohrozit normální absorpci ostrakonazolu.

Kontraindikace TRAZER ® Itrakonazol

Použití přípravku TRAZER ® je kontraindikováno u pacientů, kteří jsou přecitlivělí na léčivou látku nebo na některou z jejích pomocných látek, u pacientů, kteří podstoupili farmakologickou léčbu účinnými látkami metabolizovanými cytochromním systémem au pacientů s těžkou jaterní, renální a srdeční nedostatečností.

Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky

Perorální příjem itrakonazolu by mohl vést ke vzniku gastrointestinálních poruch, jako je nevolnost, průjem, zvracení, dyspepsie a nadýmání a kožní poruchy, jako je vyrážka nebo ekzém.

Vedlejší účinky popsané pro jiné orgány a systémy jsou rozhodně vzácnější.

Poznámky

TRAZER ® je lék na předpis.