MODURETIC ® je léčivo na bázi hydrochloridu amiloridu + hydrochlorothiazidu
TERAPEUTICKÁ SKUPINA: diuretika / thiazidová diuretika ve spojení s látkami šetřícími draslík
IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky
Indikace MODURETIC ® Amilorid + hydrochlorothiazid
MODURETIC ® se používá k léčbě edematózních stavů způsobených srdečními a jaterními onemocněními.
MODURETIC ® se také úspěšně používá v antihypertenzní terapii.
Způsob účinku MODURETIC ® Amilorid + hydrochlorothiazid
Přípravek MODURETIC ® užívaný perorálně má dobrý absorpční profil s maximálním plazmatickým maximem obou účinných látek (amilorid a hydrochlorothiazid) mezi čtvrtou a šestou hodinou. Začátek diuretického působení je již pozorován kolem druhé hodiny, kdy se začíná plnit biologický účinek těchto dvou účinných látek. První, patřící do kategorie thiazidových diuretik, zaručuje inhibici transportéru sodíku / chloru na apikálním povrchu buněk distálního spletitého tubulu nefronu, což zvyšuje vylučování vody, sodíku a chloru močí (a následně také draslíku a hořčíku). ), s významným diuretickým účinkem.
Amilorid je naproti tomu schopen inhibovat závislý ATP transportér sodíku / draslíku exprimovaný na povrchu buněk distálního tubulu, přičemž zajišťuje snížení reabsorpce sodíku a inhibici vylučování aktivního draslíku.
Tato kombinace je velmi důležitá nejen pro zlepšení mírných diuretických účinků amiloridu, ale především pro kombinaci výrazného saluretického a diuretického působení hydrochlorothiazidu, což je úsporný účinek na vylučování draslíku. Ve skutečnosti je známo, že většina vedlejších účinků spojených s užíváním diuretik souvisí se symptomy souvisejícími s hypokalemií, která je významně snížena díky současné přítomnosti amiloridu.
Účinek léčiva se v průměru prodlužuje v rozmezí 9 až 12 hodin, po kterém začíná nezměněné vylučování obou účinných látek MODURETIC® v moči.
Provedené studie a klinická účinnost
1 HYDROCHLOROTHYZID / AMYLORID V REGULACI TLAKU
Současné podávání amiloridu a hydrochlorothiazidu bylo testováno u 82 pacientů s hypertenzí, s krevním tlakem vyšším než 140/90 mmHg. Údaje uvedené v této studii ukazují, že přídavek mezi 2, 5 a 5 mg / den amiloridu na 25 mg hydrochlorothiazidu zaručil další pokles hodnot krevního tlaku o 2 mmHg. Navzdory pozitivitě této kombinace se zdá být kombinace hydrochlorothiazidu s enalaprilem ještě účinnější.
2. AMYLORID / HYDROCHLOROTHYZID A FIBRINOLÝZA.
Tato studie provedená na 28 hypertenzních pacientech ukazuje, jak léčba hydrochlorothiazidem v dávce 50 mg + 5 mg amiloridu, i když může zaručit významný pokles krevního tlaku, nezaručuje snížení fibrinolytických účinků (potenciálně nebezpečných pro hypertenzního pacienta), jako je např. v kombinaci hydrochlorothiazid - spironolakton.
3. AMYLORID / HYDROCHLOROTHYZID A DOPING
Studie z roku 1975, která ukazuje, jak podávání amiloridu a hydrochlorothiazidu ve vysokých dávkách (15 mg - 150 mg / den), tedy potenciálně nebezpečné, u 10 normálních jedinců, zaručilo snížení tělesné hmotnosti o přibližně 1, 9 kg, při zachování hladin svalového intracelulárního vápníku a hořčíku, což vede ke zvýšení pH krve. Navzdory tomuto efektu je třeba mít na paměti, že použití, a to i zneužívání léku u normálních subjektů, je potenciálně nebezpečné, zejména pokud se používá při vysokých dávkách, stejně jako nelegální.
Způsob použití a dávkování
MODURETIC ® 5 mg tablety amiloridu + 50 mg hydrochlorothiazidu: obecně se doporučuje užívat jednu nebo dvě tablety denně, přičemž je třeba vzít v úvahu, že maximální povolená dávka nesmí nikdy překročit 4 tablety denně. Je třeba mít na paměti, že užívání přípravku MODURETIC ® musí být pod přísným lékařským dohledem a že dávka může podléhat změnám na základě fyziopatologických stavů pacienta a závažnosti patologie.
V případě prodloužených terapií se dále doporučuje používat nižší udržovací dávky, které stále umožňují adekvátní diurézu.
V PŘÍPADĚ PŘED POUŽITÍM MODURETICU Amilorid + hydrochlorothiazid - POŽADAVKY A KONTROLA VAŠEHO DOKUMENTA JE POTŘEBNÉ.
Upozornění MODURETIC ® Amilorid + hydrochlorothiazid
Plazmatické hladiny elektrolytů by měly být před podáním přípravku MODURETIC ® pečlivě vyhodnoceny, aby se zabránilo potenciálně nebezpečným dekompenzacím vody a fyziologického roztoku pro zdraví pacienta. Tyto kontroly musí být ještě přísnější u subjektů se zjevným rizikem změny elektrolytové rovnováhy, trpící cirhózou, kardiopulmonálními chorobami, stáří nebo hospitalizovanými pacienty. V tomto případě jsou časté kontroly nejen užitečné pro detekci epizod hyponatremie, ale také pro zabránění možnosti hyperkalemie, zvláště zjevné u diabetických pacientů.
Použití thiazidových diuretik vystavuje diabetického pacienta potenciální hyperglykémii, u které může být nutná úprava hypoglykemické léčby, zatímco u hyperuremických pacientů mohou být epizody dna častější.
MODURETIC ® může způsobit zvýšení plazmatických hladin vápníku a změnit výsledky všech testů na funkci příštítných tělísek.
Ačkoli nejsou známy žádné přímé účinky léku na změnu běžných řidičských dovedností a použití strojů, mělo by se vzít v úvahu, že nerovnováha elektrolytů, potenciálně ověřitelná v případě užívání přípravku MODURETIC®, by mohla způsobit snížení normálních vnímavých a reaktivních schopností pacienta.,
PREGNANCY A BREASTFEEDING
Použití přípravku MODURETIC ® během celého těhotenství se nedoporučuje. Ve skutečnosti je známo, že amilorid může snadno procházet placentární bariérou a dosáhnout fetální krve s následnou žloutenkou plodu nebo vedlejšími účinky typickými pro diuretika. Kromě toho by hemodynamické působení diuretik na mateřskou krev mohlo mít za následek zhoršení normálního hemrofického zásobování orgánů důležitých pro vývoj plodu, což by ohrozilo růst.
Vzhledem k tomu, že obě účinné látky přípravku MODURETIC ® byly v mateřském mléce nedotčeny, doporučuje se v průběhu léčby léky přerušit kojení.
interakce
Současné podávání jiných diuretik a antihypertenziv by mohlo zvýšit hypotenzní účinek přípravku MODURETIC® s následným výskytem souvisejících vedlejších účinků.
Účinky přípravku MODURETIC ® mohou být dále zhoršeny současným podáváním alkoholu, barbiturátů a narkotik různého druhu.
Toxicita lithia a biologické působení derivátů curare se může zvýšit souběžně s hydrochlorothiazidem a amiloridem, zatímco riziko změny elektrolytů v případě současného užívání kortikosteroidů a ACTH se může zvýšit.
Kontraindikace MODURETIC ® Amilorid + hydrochlorothiazid
MODURETIC ® by neměl být podáván v případě hyperkalemie nebo současného podávání jiných draslík šetřících diuretik, v případě snížené nebo zhoršené funkce jater a ledvin s anurií, u diabetických pacientů s relativní nefropatií, hyperuremií nebo se zvýšenými plazmatickými hladinami dusíku a kreatininu.,
V případě přecitlivělosti na některou z jeho složek se léčivo přirozeně nedoporučuje.
Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky
Synergie mezi amiloridem a hydrochlorothiazidem přítomným v přípravku MODURETIC ® se zdá být dobře snášena pacienty podstupujícími léčbu drogami, s absencí klinicky významných vedlejších účinků a většinou charakterizovaných gastrointestinálními účinky, jako je žízeň, nevolnost, zvracení, nechutenství, doprovázeny v nejzávažnějších případech závratě, ospalost, nervozita, celková malátnost.
U pacientů trpících hyperurikémií je možné pozorovat zvýšení záchvatových epizod, pravděpodobně v důsledku fenoménu hemokoncentrace, který je doprovázen léčbou přípravkem MODURETIC®, zatímco u diabetických pacientů jsou epizody hyperglykémie, u kterých se často používá terapie, poměrně časté hypoglykemický.
Samozřejmě, že k vedlejším účinkům typickým pro léčivo jsou přidány všechny ty, které jsou způsobeny přecitlivělostí na jednu ze složek, které zahrnují dermatologické jevy, jako jsou kožní vyrážky a kopřivka, systémová a respirační.
Poznámky
MODURETIC ® je prodejný pouze na lékařský předpis.
Užívání přípravku MODURETIC ® by mělo být prováděno vždy po konzultaci se svým lékařem.
Nerozlišující použití přípravku MODURETIC® mezi sportovci a ne-sportovci při hledání ztráty několika kilogramů vystavuje tělo závažným vedlejším účinkům. Kromě toho je vždy vhodné zopakovat, že úbytek hmotnosti je dán vyloučením kapalin a solí a nikoli skutečným účinkem úbytku hmotnosti, chápaným jako ztráta tukové hmoty.
Proto je klasifikován jako DOUBLE substance.
