PREGNYL® je léčivo na bázi choriového gonadotropinu
TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Gonadotropiny a jiné stimulanty ovulace
IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky
Indikace Pregnyl ® Choriogonadotropin
PREGNYL® je léčivo, které se používá při léčbě mužských a ženských patologií, které se úspěšně používá jak při léčbě hypogonadotropního hypogonadismu u mužů, tak i při zpoždění v pubertě a při kryptorchismu než u ženské neplodnosti spojené s anovulací nebo nedostatečným luteinem.
Způsob působení Pregnyl ® Choriononový gonadotropin
PREGNYL® je léčivý přípravek na bázi choriového gonadotropinu, hormonu extrakčního původu, získaného protokoly čištění z moči těhotných žen.
Normálně produkovaný placentou během těhotenství, který je užitečný k zajištění správných endometriálních změn nezbytných pro zachování správného růstu embrya, se tento hormon používá v terapeutické oblasti především pro svou aktivitu podobnou luteinu, která je schopna:
- Zvýšit endogenní sekreci testosteronu z Leydigových buněk u lidí, což přispívá k sexuálnímu zrání v případech pubertačního zpoždění a zlepšení kvality spermatu v hypogonadotropním hypogonadismu;
- Vyvolajte ovulaci vyřešením případů ženské neplodnosti způsobené anovulací.
Chorionický gonadotropin podávaný parenterálně injekčně (intramuskulárně) dosahuje maximálních plazmatických koncentrací za přibližně 6 hodin a přetrvává v těle po dobu 48 hodin před intenzivním renálním metabolismem s následnou eliminací moči.
Provedené studie a klinická účinnost
1. OVARIAN STIMULACE V ŽENÁCH S JEDNOU OVA
Studie demonstrující, jak stimulace ovarií následovaná oplodněním in vitro u žen s pouze jedním vaječníkem může zaručit míru těhotenství srovnatelnou s těmi, které mají dva vaječníky.
2. CORIONIC GONADOTROPINA IN PREGNANCY
První studie, které se snaží zhodnotit účinky léčby choriovým gonadotropinem na zdraví plodu, pokud jsou užívány v prvním trimestru těhotenství (kdy je embryo nejvíce náchylné k farmakologickému poškození). Vědecká obec se na tyto výsledky těší.
3. CORIONIC GONADOTROPINE A SPÔSOB PODÁNÍ
Studie hodnotící účinnost choriového gonadotropinu při intramuskulárním nebo subkutánním podání. I když farmakokinetické vlastnosti mají tendenci být použity pro intramuskulární použití, snadnost podávání, která charakterizuje subkutánní cestu, by mohla zvýšit přijatelnost terapie.
Způsob použití a dávkování
PREGNYL®
Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok pro intramuskulární použití od 1500 do 5000 IU lidského choriového gonadotropinu: \ t
různé terapeutické indikace týkající se použití choriového gonadotropinu neumožňují definovat standardní a replikovatelné dávky mezi různými pacienty.
Odborný lékař proto musí vyhodnotit správný dávkovací režim pro každého pacienta na základě fyziopatologických podmínek, klinického obrazu a terapeutických cílů.
Varování Pregnyl ® Choriogonadotropin
Předepisování přípravku PREGNYL ® by měl provádět odborný lékař po pečlivém posouzení zdravotního stavu pacienta a po zjištění terapeutické kompatibility choriového gonadotropinu.
Pacienti trpící renálními, srdečními, nervovými, jaterními a metabolickými poruchami by měli podstoupit pravidelné kontroly nezbytné k posouzení udržení zdravotního stavu a účinnosti léčby kontaktováním svého lékaře na počátku prvních vedlejších účinků.
Syndrom ovariální hyperstimulace je hlavní příčinou přerušení léčby přípravkem PREGNYL ® u žen, zatímco riziko předčasného sexuálního vývoje a předčasného epifýzového svařování je největším rizikem u pacientů s předpubertálním onemocněním.
Indukce ovulace s choriovým gonadotropinem byla statisticky spojena s vyšším výskytem těhotenství dvojčat.
PREGNANCY A BREASTFEEDING
Ačkoli v současné době nejsou k dispozici žádné studie, které by mohly charakterizovat bezpečnostní profil choriového gonadotropinu na plodě, pokud je užíván během těhotenství, je použití přípravku PREGNYL® v tomto období kontraindikováno vzhledem k absenci terapeutických indikací v tomto ohledu.
interakce
V současné době nejsou k dispozici žádné studie, které by byly schopny prokázat relevantní lékové interakce.
Je však důležité vzít v úvahu, že užívání přípravku PREGNYL® může vést k falešně pozitivnímu těhotenskému testu.
Kontraindikace Pregnyl ® Choriový gonadotropin
PREGNYL® je kontraindikován v případech předčasných puberty, hypofyzárních, ovariálních, prostatických a testikulárních neoplastických onemocnění, časné menopauzy, endokrinních patologií, nepřítomnosti dělohy, tromboflebitidy a přecitlivělosti na účinnou látku nebo některou z jejích pomocných látek.
Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky
Vedlejší účinky pozorované během léčby choriovým gonadotropinem byly pozorovány s větší frekvencí a klinickou závažností během prodloužených terapeutických cyklů.
Nejčastěji popsanými nežádoucími účinky jsou bolesti hlavy, astenie, nevolnost, průjem, retence vody a sodíku, přibývání na váze, zvýšený objem vaječníků nebo přítomnost cyst, i když mezi klinicky nejvýznamnější patří vaječník s ovariálním hyperstimulačním syndromem a kardiovaskulárního systému se zvýšeným rizikem tromboembolie.
Poznámky
PREGNYL ® lze prodávat pouze na lékařský předpis.
Použití PREGNYL ® mimo lékařský předpis, před a během sportovní soutěže, je zakázáno jako dopingová praxe.