léky

ROVAMICINE® Spiramycin

ROVAMICINA® je léčivo na bázi spiramycinu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Antibakteriální látky - Antibiotika pro systémové použití

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Indikace ROVAMICINE ® Spiramycin

ROVAMICINA® je léčivo používané při léčbě infekcí způsobených zárodky citlivými na makrolidy a zejména spiramycinem.

Mechanismus účinku ROVAMICINA ® Spiramycin

Spiramycin, účinná složka přípravku ROVAMICINA®, je molekula extrahovaná z kultur Streptomyces Ambofaciens, opatřená přirozenou antibakteriální aktivitou také zaměřenou na mykoplazmy.

Vrací se do kategorie makrolidů se 16 atomy uhlíku a v důsledku své antibakteriální aktivity je schopen vázat se na 50S ribozomální podjednotku, což zabraňuje vazbě na enzym peptidyltransferázu, a tak brání normálnímu prodloužení nascentního peptidového řetězce.

To vše má formu bakteriostatického účinku, který je schopen určit okamžitou regresi probíhající symptomatologie.

Z farmakokinetického hlediska se spiromycin rychle vstřebává, s biologickou dostupností kolem 30% a s vrcholem přibližně 2-3 hodiny, rychle se šíří v různých tkáních a koncentruje se hlavně v mateřském mléku a žluči.

Ten představuje hlavní eliminační cestu, vzhledem k tomu, že pouze 10% léčiva je eliminováno ledvinami.

Různé studie ukazují velkou účinnost tohoto antibiotika při léčbě infekcí ústní dutiny, zejména u onemocnění parodontu a zánětu dásní, a jako doplněk alveolárního pyorrhea.

Dalšími patologickými projevy, při kterých je vyžadována léčba přípravkem ROVAMICINA®, jsou respirační infekce, některé komplikace exantémových onemocnění a infekce měkkých tkání.

Provedené studie a klinická účinnost

1 SPIRAMICÍN V PERIODONTITECH

Acta Odontol Latinoam. 2011; 24 (1): 115-21.

Práce prokazující, že bakteriální infekce spojené s bakteriální periodontitidou mohou účinně po 7 dnech systémového podávání Spiramycinu regresně účinně ustoupit.

2. HEPATOTOSSICITA ZE SPIRAMYCINU A METRONIDAZOLU

Arab J Gastroenterol. 2011 Mar; 12 (1): 44-7.

Případová studie demonstrující nástup akutní fulminantní hepatotoxicity u dvou pacientů užívajících spiramycin a metronidazol. Pouze jeden z nich reagoval na léčbu kortikosteroidy, což zaručuje remisi poškození.

3. SPIRAMICINA V KARDIOLOGII

Gruzínské Med News. Září 2007; (150): 11-3.

Studie prokazující, že perorální podání spiramycinu je účinné při prevenci restenózy koronární arterie, což je hlavní komplikace perkutánní koronární intervence.

Způsob použití a dávkování

ROVAMICINE®

Filmem potažené tablety 3 miliony IU Spiramycinu.

Terapeutické schéma se spiramycinem obecně zahrnuje podávání 2-3 tablet 3 milióny IU denně, které se užívají s dostatečným množstvím tekutiny.

Korekce standardních dávek může být nezbytná u konkrétních populací, jako je pediatrická a senilní populace.

Upozornění ROVAMICINA ® Spiramycin

Příjmu přípravku ROVAMICINA ® by mělo předcházet pečlivé lékařské vyšetření, jehož cílem je vyhodnotit klinický obraz pacienta, jeho fyziopatologické stavy, a tedy i normativní vhodnost.

Zvláštní opatrnost při užívání tohoto léčiva by měla být vyhrazena pro starší pacienty nebo osoby trpící onemocněním jater a ledvin, s nepřetržitým sledováním funkce ledvin a jater.

I když je léčivo obecně bezpečné, jeho použití u pacientů s deficitem enzymu glukóza 6 fosfát dehydrogenázy se vzhledem k vyššímu výskytu hemolytické anémie nedoporučuje.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Zatímco užívání tohoto léku během těhotenství je již dlouho prováděno, je obecně bezpečné a proto není v absolutních termínech kontraindikováno, bylo by vhodné se vyvarovat jeho užívání během období kojení, vzhledem k tomu, že spiramycin se může koncentrovat spíše v dávkách než v dávkách. v mateřském mléce.

interakce

Je třeba mít na paměti, že terapeutický účinek a bezpečnostní profil spiramycinu mohou být ohroženy současným příjmem jiných makrolidů.

Interakce s jinými účinnými látkami se zdají být klinicky irelevantní.

Kontraindikace ROVAMICINE ® Spiramycin

ROVAMICINE je kontraindikován u pacientů, kteří jsou přecitlivělí na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek.

Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky

Použití přípravku ROVAMICINA®, zejména při prodlouženém čase, by mohlo určit výskyt nevolnosti, průjmu, zvracení, pseudomembranózní kolitidy, bolesti hlavy, hyperransaminasémie, hemolýzy u pacientů trpících enzymatickou deficiencí glukózové 6 fosfát dehydrogenázy a reakcí přecitlivělosti především na charakter dermatologie.

Poznámky

MACROZIT® je lék na předpis.