LEVONELLE® je lék na bázi levonorgestrelu
TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Systémová hormonální antikoncepce - progestiny
IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky
Pokyny LEVONELLE ® - pilulky ráno-ráno
LEVONELLE® je nouzová hormonální antikoncepce, která má být použita do 72 dvou hodin po nechráněném pohlavním styku nebo po neúčinné antikoncepci.
Mechanismus účinku LEVONELLE ® - Ráno-po pilulku
LEVONELLE®, běžně známý také jako "ráno-po pilulce", je lék založený na levonorgestrelu, progestogenu používaném pro hormonální antikoncepci.
Na rozdíl od klasických systémových hormonálních kontraceptiv, které se užívají podle přesně definovaných dávkovacích režimů, se přípravek LEVONELLE® používá do 72 hodin po nechráněném pohlavním styku, aby se zabránilo těhotenství.
Zdá se, že její antikoncepční účinnost, odhadovaná na základě nedávných studií kolem 85%, koreluje s inhibicí ovulace účinnou ve vztazích realizovaných v období před ovulací a s citlivými histologickými variacemi indukovanými na endometriu, jako je prevence hnízdění a růst embrya.
Vysoké koncentrace levonorgestrelu použité v antikoncepci následujícího dne jsou metabolizovány na jaterní hladinu a eliminovány ve stejných částech stolicí a močí po poločasu rozpadu přibližně 26 hodin.
Provedené studie a klinická účinnost
1. SMLOUVA O POSTUPU POSTUPU A EVROPSKÝCH GRAVIDANCÍ
Případová studie, která ukazuje, jak může postkoitální antikoncepce založená na progestogenech, jako je levonorgestrel, zvýšit riziko mimoděložního těhotenství.
2. POSTUP VE VZDĚLÁVACÍM POSTUPU VE VZDĚLÁVÁNÍ
Studie hodnotící metody předepisování postkoitální antikoncepce v různých evropských zemích. Potřeba řádného školení pro nemocniční personál jistě představuje nevyhnutelný krok pro úspěšnou antikoncepci, která minimalizuje vedlejší účinky při současném zvýšení antikoncepční účinnosti.
3. POSTUPNÍ INSTITUCIONÁLNÍ SMLOUVY / PREGNANCE INTERPRUPACE
Práce s etickým zázemím, které hodnotí vliv postkoitální antikoncepce s ohledem na potraty na psycho-fyzické zdraví žen.
Způsob použití a dávkování
LEVONELLE® 2 levonorgestrel 750 mcg tablety;
antikoncepční účinek přípravku LEVONELLE® je zaručen současným příjmem obou tablet, nejlépe do 12 hodin po pohlavním styku, maximálně 72 hodin.
Tato metoda antikoncepce musí být jednoznačně rychle předcházena lékařskou konzultací a příslušným předpisem.
Pokud se objeví zvracení, musí se okamžitě opakovat.
Varování LEVONELLE ® - Ráno-po pilulku
Tablety musí být považovány za nouzovou antikoncepční metodu, která nenahrazuje běžně používané dlouhodobé antikoncepční metody
Úspěch antikoncepce, odhadovaný na přibližně 85%, má tendenci snižovat se zvyšováním časového intervalu pro nábor z nechráněného vztahu.
Snížený antikoncepční účinek a variace menstruačního cyklu proto naznačují použití dlouhodobých, bezpečnějších a lépe tolerovaných antikoncepčních metod.
LEVONELLE® obsahuje laktózu, takže její příjem může souviset s nežádoucími reakcemi koncentrovanými na úrovni gastrointestinálního traktu, u žen trpících nesnášenlivostí laktózy, špatnou absorpcí glukózy a galaktózy a nedostatkem enzymu laktázy.
PREGNANCY A BREASTFEEDING
Příjem přípravku LEVONELLE® je kontraindikován během těhotenství, vzhledem k možným nežádoucím účinkům plodu, ale dosud není podrobně doložen významnými klinickými studiemi.
Levonorgestrel je vylučován do mateřského mléka, takže jeho příjem by měl být také kontraindikován během kojení.
interakce
Současné užívání účinných látek, jako jsou primidon, fenytoin, barbituráty, karbamazepin (používané k léčbě epilepsie), rifampicin (používaný k léčbě tuberkulózy), ampicilin, tetracykliny, griseofulvin ( antibiotika užívaná k léčbě infekčních onemocnění), ritonavir, modafinil a někdy třezalku tečkovanou (hypericum perforatum), může vést k indukci aktivity cytochromového enzymu se zvýšením metabolismu levonorgestrelu v játrech a snížení antikoncepční síly,
Podmínky absorbující onemocnění, jako je Crohnova choroba, mohou dále snížit antikoncepční účinnost léčiva.
Kontraindikace LEVONELLE ® - pilulka po ranních hodinách
LEVONELLE® je kontraindikován v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z jejích pomocných látek.
Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky
I přes "akutní" příjem levonorgestrelu bylo podávání přípravku LEVONELLE® spojeno s některými nežádoucími účinky, klinicky nevýznamnými a přechodnými, jako je nevolnost, zvracení, špinění hemoragických závratí a únava.
Užívání vysokých dávek progestinu by mohlo vést ke změně normálního menstruačního cyklu.
Poznámky
LEVONELLE ® je prodejný pouze na lékařský předpis.
