ROCALTROL ® Calcitriol

ROCALTROL® je lék na bázi kalcitriolu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Vitamin D

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Indikace ROCALTROL ® - Calcitriol

ROCALTROL® je lék na bázi kalcitriolu používaný při léčbě renální osteodystrofie, hypoparatyreoidismu a deficitu deficitu vitaminu D.

Nedávné studie ukázaly účinnost tohoto léku v léčbě postmenopauzální osteoporózy.

Mechanismus účinku ROCALTROL ® - Calcitriol

ROCALTROL® je lék na bázi kalcitriolu, biologicky aktivní forma vitaminu D3, známá také jako 1, 25 dihydroxycholekalciferol.

Tento vitamín se orálně vstřebává na střevní úrovni, dosahuje maximálních plazmatických koncentrací během 3 až 6 hodin od příjmu a provádí maximální biologickou účinnost bez zásahu jaterního a renálního metabolismu.

Přítomnost hydroxylových skupin v polohách 1 a 25 umožňuje, aby kalcitriol přítomný v přípravku ROCALTROL® přeskočil jaterní a renální hydroxylaci a dosáhl přímo cílových orgánů, kde interakce prostřednictvím specifických jaderných receptorů zaručuje zvýšení renální reabsorpce vápníku a fosforu. zvýšená absorpce vápníku ve střevě a nakonec modulace procesů mobilizace kostí.

Mnozí odborníci jsou stále v práci, aby co nejlépe charakterizovali biologickou aktivitu tohoto vitaminu, který se zdá být zapojen jak do cest kontroly bolesti, tak do regulace buněčné proliferace.

Provedené studie a klinická účinnost

1. KALCITRIOLO A CHRONICKÁ RENÁLNÍ PORUCHA

Práce, která znovu potvrzuje důležitost správné integrace s kalcitriolem, u pacientů s chronickým onemocněním ledvin, u nichž je vážně ohrožena metabolická kapacita ledvin.

2. CALCITRIOLO A CHRONICKÉ INFLAMMATORY

Další studie, která ukazuje, jak může být vitamin D důležitý v modulaci různých metabolických drah a zejména v tom, který vede k expresi zánětlivých cytokinů. Tato úloha by proto mohla být důležitá při léčbě chronických zánětlivých onemocnění.

3. VITAMIN D3 V PACIENTECH PODLÉHAJÍCÍCH HEMODIALYSISU

Ukázalo se, že suplementace aktivním vitaminem D3 u pacientů podstupujících hemodialýzu je účinná při zlepšování kontroly metabolismu minerálů, hematopoézy a snížení zánětu.

Způsob použití a dávkování

ROCALTROL ®

Kapsle 0, 25 - 0, 5 mcg kalcitriolu:

terapeutické schéma musí být definováno lékařem na základě klinických stavů pacienta a souvisejících terapeutických cílů.

Počáteční dávka může být během léčby přezkoumávána, aby se optimalizovaly terapeutické účinky při minimalizaci výskytu vedlejších účinků.

Upozornění ROCALTROL ® - Calcitriol

ROCALTROL ®

Kapsle 0, 25 - 0, 5 mcg kalcitriolu:

terapeutické schéma musí být definováno lékařem na základě klinických stavů pacienta a souvisejících terapeutických cílů.

Počáteční dávka může být během léčby přezkoumávána, aby se optimalizovaly terapeutické účinky při minimalizaci výskytu vedlejších účinků.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Použití kalcitriolu v těhotenství podléhá výhradně nepřetržitému lékařskému dohledu a skutečné potřebě léčby.

Naopak vzhledem k vysoké pravděpodobnosti, že vitamin D3 prochází přes prsní filtr, je použití přípravku ROCALTROL® během kojení kontraindikováno.

interakce

Úprava dávky přípravku ROCALTROL® by mohla být očekávána po současném podávání antiepileptik a antikonvulziv, jako jsou barbituráty, zatímco současný příjem účinných látek schopných modulovat metabolismus vápníku a fosforu by mohl přispět k výskytu vedlejších účinků, jako je hyperkalcémie,

Z tohoto důvodu, aby se zabránilo vzniku poruch srdečního rytmu, pacienti podstupující digitální terapii by měli být pečlivě sledováni zdravotnickým personálem.

Kontraindikace ROCALTROL ® - Calcitriol

ROCALTROL ® je kontraindikován v případě hyperkalcémie nebo přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek.

Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky

Různé studie a pečlivé sledování po uvedení přípravku na trh ukazují, že podávání kalcitriolu je dobře snášeno a nemá klinicky významné vedlejší účinky, pokud je udržováno v konvenčních terapeutických schématech.

Nadměrné dávky nebo dlouhodobé podávání mohou být odpovědné za výskyt nevolnosti, průjmu, anorexie, úbytku hmotnosti, polyurie, pocení, bolesti hlavy, žízně, závratě, hyperkalcémie, hyperkalciurie a hyperfostatémie s relativními komplikacemi.

Naštěstí výše uvedené nežádoucí účinky mají tendenci se rychle zastavit, jakmile je terapie pozastavena nebo se dávka upraví.