TRAVELGUM® je léčivo na bázi dimenhydrinátu.
TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Antiemetika - Antinausea.
IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinkyIndikace TRAVELGUM® Dimenhydrinate
TRAVELGUM ® je určen k prevenci nevolnosti a zvracení během cestování autem, vlakem, letadlem a lodí.
Mechanismus účinku TRAVELGUM® Dimenhydrinate
Formulace přípravku TRAVELGUM® v žvýkacích žvýkačkách zaručuje účinnou perjazyčnou absorpci přibližně 60% celkového obsahu dimenhydrinátu, s významným metabolismem prvního průchodu játry a odhadovaným poločasem přibližně 4-6 hodin.
Její terapeutická účinnost je v podstatě způsobena antihistaminickou kapacitou účinné látky garantované strukturou podobnou difenhydraminu, která z ní činí rychlý prostředek pro symptomatologii pohybové nemoci, také známý jako "pohybová nemoc", která se vyskytuje u zvláště predisponovaných subjektů.
Antiemetický a protinádorový účinek účinné látky je realizován prostřednictvím inhibice H1 receptorů pro histamin, exprimovaný především na úrovni gastrointestinální tkáně a zodpovědný za symptomy spojené s cienetózou.
Provedené studie a klinická účinnost
1. DIMENIDRINÁT A INFEKČNÍ GASTROENTERIT
Zvracení je jedním ze symptomů spojených s infekční gastroenteritidou u dětí. Ve většině případů je zodpovědný za potenciálně nebezpečnou dehydrataci pro zdraví dětí. Použití dimenhydrinátu, dnes představuje terapii používanou v některých státech, ale nedávné studie ukázaly, že ačkoli jsou schopny snížit četnost epizod zvracení, není místo toho schopny zlepšit stupeň hydratace, a tak znovu opakovat především preventivní úlohu této účinné látky.
2. DIMENIDRINATO A VERTIGINI
Jedním ze symptomů nejčastěji spojených s vestibulárním syndromem je nástup vertiga a následná nevolnost. Ukázalo se, že použití dimenhydrinátu ve spojení s jinými léky je zvláště účinné při snižování závratí a pocitu nevolnosti a zvracení v důsledku těchto stavů.
3. DIMENIDRINATO A NAUSEA POST-OPERATORIA
Pooperační nevolnost spojená se sedativní terapií je jedním z nejvíce nepříjemných klinických projevů po operaci, což činí pooperační průběh zvláště komplikovaným. Ačkoli dimenhydrinát je dnes možným terapeutickým přístupem použitelným při prevenci tohoto stavu, v současné době neexistuje žádné statistické hodnocení, jako například schopnost porovnat účinnost tohoto léčiva s ostatními ve stejné kategorii. Z tohoto důvodu je nutné pečlivé kritické a klinické přehodnocení, aby byla stanovena správná úloha tohoto léčiva při léčbě pooperační nevolnosti.
Způsob použití a dávkování
TRAVELGUM ® 20 mg žvýkací dražé dimenhydrinát:
užívání tohoto léku by mělo začít s nástupem prvních příznaků nevolnosti spojených s kinetózou a případně pokračovat maximálně 4 sladkými mandlemi denně užívanými v pravidelných intervalech 3-4 hodin po přetrvávání symptomů,
U pediatrických pacientů by měla být dávka snížena na polovinu.
Vzhledem k tomu, že první terapeutické účinky se objevují po několika minutách užívání přípravku TRAVELGUM® k maximalizaci během prvních dvou hodin, je možné tento lék užívat před určitou cestou, aby se zabránilo možnému výskytu výše uvedených příznaků.
Upozornění TRAVELGUM® Dimenhydrinate
Aby byla zaručena správná perjazyční absorpce účinných látek obsažených v přípravku TRAVELGUM®, je důležité, aby byly bonbóny žvýkány a nebyly spolknuty.
Přítomnost glukózy a sacharózy v léčivém přípravku vyžaduje kontrolované použití u pacientů trpících diabetem nebo syndromy malabsorpce glukózy, zatímco přítomnost aspartamu jej činí zvláště nebezpečným pro použití u pacientů trpících nedostatkem fenylalaninhydroxylázy.
Schopnost léku působit proti normální funkci ledvin a vylučování moči může zhoršit klinický stav u pacientů s hypertrofií prostaty nebo se změnou funkce močového měchýře a vylučovacích funkcí.
Některé ze sedativních účinků vyvolaných inhibicí receptorů H1 pro histamin, zejména ospalost a závratě, by mohly ohrozit používání strojů nebo vozidel.
PREGNANCY A BREASTFEEDING
Farmakokinetické a klinické studie neprokázaly toxické nebo teratogenní účinky dimenhydrinátu, pokud jsou užívány během těhotenství i během prvního trimestru. Navzdory těmto údajům by bylo vhodné vyhnout se užívání tohoto léku během prvního trimestru těhotenství a případně i v následujících čtvrtletích, aby se k němu uchylily pouze v případě skutečné potřeby a pod přísným lékařským dohledem.
interakce
Sedativní účinky vyvolané antihistaminickým účinkem přípravku TRAVELGUM® mohou být zvýšeny současným příjmem hypnotických, sedativních a uklidňujících léků.
Naopak některé z nejdůležitějších vedlejších účinků, jako je ototoxicita spojená s léčbou dimenhydrinátem, mohou být maskovány současným užíváním léčiv působících antibiotika, zjištěných pouze tehdy, když se symptomy stanou zvláště intenzivními a relativním nevratným poškozením.
Kontraindikace TRAVELGUM® Dimenhydrinate
Přípravek TRAVELGUM ® je kontraindikován během prvního trimestru těhotenství a následujícího laktačního období, v případě přecitlivělosti na některou z jeho složek a na pacienty s fenylketonurií.
Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky
Nejběžnější vedlejší účinky popsané po použití přípravku TRAVELGUM® jsou spojeny se sedativním účinkem léku, s ospalostí, sucho v ústech, ubytování, bolestí hlavy a anorexií.
Dermatologické alergické reakce byly popsány vzácněji jako závratě, astenie, nespavost, třes a hypotenze.
Poznámky
TRAVELGUM ® je volně prodejný lék bez lékařského předpisu, proto jej lze volně prodávat.