SEROFENE ® - citrát klomifenu

SEROFENE® je léčivo na bázi citrátu Clomiphene

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Antiestrogeny - gonadotropiny a další stimulanty ovulace

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Indikace SEROFENE ® - citrát klomifenu

Přípravek SEROFENE® se používá k léčbě anovularie spojených se změnami luteinické fáze nebo v důsledku oligomenorea, sekundární amenorey a polycystických vaječníků.

Mechanismus účinku SEROFENE ® - citrát klomifenu

Terapeutická účinnost citrátu klomifenu obsaženého v přípravku SEROFENE® je spojena s jeho dvojí aktivitou, a to jak slabě estrogenní, tak antiestrogenní.

Tato konkrétní biologická charakteristika umožňuje, aby se výše uvedená účinná složka navázala na estrogenové receptory přítomné na úrovni hypotalamu a hypofýzy s vysokou afinitou, což inhibuje negativní zpětnou vazbu normálně vyvíjenou estrogeny.

Tímto způsobem zůstává osa GnRH - gonadotropiny (FSH a LH) - estrogeny aktivní, což zaručuje maturaci folikulů a následné ovulaci, čímž usnadňuje vznik těhotenství.

Důležitá účinnost této léčby spočívá také ve výhodných farmakokinetických vlastnostech citrátu klomifenu, které umožňují pacientovi perorálně užívat tabletu a účinnou látku lze snadno absorbovat na střevní úrovni a následně distribuovat v oběhu. poločas rozpadu přibližně 5 dnů, zejména u stolice.

Provedené studie a klinická účinnost

1. CLOMIFENE CITRATE JAKO MOŽNOST PRVNÍ VOLBY

Indukce ovulace s klomifen citrátem a časový poměr je stejně účinný jako intrauterinní inseminace k dosažení těhotenství u syndromu polycystických vaječníků, což představuje počáteční terapeutickou možnost.

2. CLOMIFENOVÉ SYNDROMY ODOLNÉ PRO CITRATE

Studie, která podporuje potřebu chirurgických postupů v případě selhání ovulace u žen trpících syndromem polycystických vaječníků a nereagujících na léčbu pomocí citrátu klomifenu.

3. CLOMIFENOVÝ CITRÁT A L-KARNITIN V OŠETŘENÍ POVOLENOSTI PŮVODU

Léčba klomifen citrátem a L-karnitinem se ukázala jako bezpečný a účinný krok v léčbě idiopatické mužské neplodnosti, zvýšení počtu spermií a pohyblivosti.

Způsob použití a dávkování

SEROFENE ®

Tablety obsahující 50 mg citrátu klomifenu:

cykly ovariální stimulace by měly trvat 5 dnů, s denním příjmem jedné tablety.

V případě selhání ovulace může být stejný cyklus opakován ještě dvakrát s vyššími dávkami a pod přísným lékařským dohledem.

Každá fáze terapie, od definice dávky až do konce cyklu, by měla být pod dohledem lékaře.

Upozornění SEROFENE ® - citrát klomifenu

Před zahájením ovariálních stimulačních procesů s citrátem klomifenu je vhodné charakterizovat důvod anovulace za fyzikálně patologických podmínek a ověřit, zda jsou příčiny slučitelné s terapeutickými indikacemi poskytnutými pro SEROFENE®.

Z tohoto důvodu je nezbytné dohlížet na specializovaného lékaře při definování léčby a během celého terapeutického procesu.

Příjem citrátu klomifenu, i když nepřímo, by navíc mohl určit objemový nárůst ovariálních a cystových vaječníků, jakož i syndrom ovariální hyperstimulace, který by vyžadoval rychlé zastavení léčby.

Statistická data popisují, jak je výskyt těhotenství u dvojčat častější u žen podstupujících ovariální stimulaci.

SEROFENE® obsahuje laktózu, proto je kontraindikován u pacientů s intolerancí galaktózy, deficiencí laktázového enzymu nebo glukózo-galaktózovou malabsorpcí.

Vzhled vedlejších účinků na vizuální aparát, zamlženost a zakalení může způsobit, že řízení vozidel nebo používání strojních zařízení bude nebezpečné.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Vědecká literatura uvádí četné studie prováděné na experimentálních zvířecích modelech, ve kterých příjem citrátu klomifenu přispěl k výskytu zjevných malformací na plodu, soustředěných především na genitáliích, gastrointestinálním a nervovém aparátu, jako je ohrožení přežití plodu.

Je také užitečné si uvědomit, jak příjem této účinné látky během laktace může inhibovat produkci mléka.

interakce

V současné době, vzhledem k krátkým obdobím léčby, nejsou známy žádné účinné látky, jejichž příjem spolu s obsahem klomifen citrátu může určit nástup klinicky relevantních interakcí.

Kontraindikace SEROFENE ® - citrát klomifenu

Použití přípravku SEROFENE® je kontraindikováno u žen s jmenetroragií, změnami funkce jater, těhotenství a laktace nebo v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek.

Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky

I přes krátké trvání léčby může významně snížit riziko nežádoucích účinků spojených s užíváním klomifen citrátu, že je možné, že léčba přípravkem SEROFENE® může být spojena s výskytem: nevolnosti, zvracení, nervozity, únavy, bolestí hlavy, vizuálních změn, zvýšení objemu. vaječníků a vaječníkových cyst, abdominálního napětí, bolesti břicha, vazomotorických poruch a zvýšeného napětí prsou s citem.

Výše uvedené příznaky mají naštěstí tendenci se snadno vrátit, jakmile je terapie pozastavena.