ADDOFIX® je léčivo na bázi butyl-bromidu Scopolaminu.
TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Antispasmodika, antiemetika.
IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky
Indikace ADDOFIX ® Scopolamin butylbromid
ADDOFIX ® je indikován k úlevě od příznaků bolesti, spastické povahy, gastrointestinálního a genitálně-močového traktu.
Mechanismus účinku ADDOFIX ® Scopolamine butylbromide
Terapeutický účinek ADDOFIX® je dán jeho aktivní složkou: skopolamin butylbromid. Tato kvartérní amoniová sloučenina s anticholinergními vlastnostmi je schopna soutěžit s acetylcholinem o vazbu na muskarinové receptory hladkého svalstva gastrointestinálního a genitourinárního traktu, což snižuje jeho kontrakci a následné bolestivé symptomy spastické povahy.
Kromě toho chemická struktura této účinné látky brání překonání hematoencefalické bariéry a zabraňuje kolaterálním účinkům na centrální nervový systém.
Provedené studie a klinická účinnost
Nové studie o Scopolamin butylbromidu ukázaly novou aplikaci této účinné látky při hledání střevních polypů a správném diagnostickém a prognostickém hodnocení pacienta. Přesněji řečeno, bylo pozorováno, že distenze svalové stěny indukovaná tímto anticholinergním činidlem může významně zlepšit zorné pole operátora a umožnit pečlivější vyšetření střevní sliznice během kolonoskopie.
Tato nedávná studie ukazuje, že scopolamine butyl bromid, více než jiné anticholinergika, může být zvláště cenný při zlepšování dýchací kapacity u hospitalizovaných pacientů.
Studie provedená na zdravých jedincích a pacientech trpících recidivujícím gastroezofageálním refluxem ukázala, že skopolamin butylbromid, na rozdíl od jiných anticholinergik, jako je atropin, způsobuje AMAZING symptomů se zvýšením počtu epizod gastrointestinálního refluxu jícnu u zdravých jedinců i osob postižených tímto stavem.
Tato studie se zaměřuje na snížení používání přípravků obsahujících tuto účinnou látku u pacientů trpících gastroezofageálním refluxem.
Způsob použití a dávkování
ADDOFIX ® - 10 mg potahované tablety: pro dospělé a děti starší 14 let, 1 - 2 tablety 3x denně.
U dětí ve věku od 6 do 14 let je před užíváním tohoto léku nutná lékařská pomoc.
Upozornění ADDOFIX ® Scopolamine butylbromide
ADDOFIX ® a další anticholinergika mohou:
- snížení objemu bronchiální sekrece a zhoršení zdravotního stavu subjektů s obstrukčními postiženími dýchacího ústrojí;
- prodloužit dobu vyprazdňování žaludku a stanovit stázi antra;
- stanovení zvýšení nitroočního tlaku u pacientů s glaukomem s akutním úhlem;
ADDOFIX ® musí být dále užíván se zvýšenou opatrností u starších osob, u pacientů s onemocněním jater a ledvin, s tachykardií, hypertyreózou a poruchami nervového systému.
Nedoporučuje se náhle přerušit léčbu vysokými dávkami.
Přítomnost sacharózy v přípravku ADDOFIX® by mohla způsobit problémy u pacientů trpících intolerancí fruktózy, glukózo-galaktózovou malabsorpcí a nedostatkem enzymů sacharázové izomaltázy (enzymy nezbytné pro správné trávení sacharózy).
ADDOFIX ® může interferovat s normální pozorností a vnímáním, což činí jízdu nebezpečnou pro sebe a ostatní.
PREGNANCY A BREASTFEEDING
Klinické studie ukazují, že účinná látka přípravku ADDOFIX® nezpůsobuje zvláštní nežádoucí účinky u těhotných a kojících žen. Studie na zvířatech navíc prokázaly, že na plodu nejsou teratogenní a karcinogenní účinky. Vzhledem k možnosti, že se účinná látka nebo její metabolity vylučují do mateřského mléka, se však nedoporučuje užívání přípravku během prvního trimestru těhotenství; je také důležité se poradit se svým lékařem před užitím přípravku ADDOFIX ® v pozdějších stadiích těhotenství a během kojení.
interakce
ADDOFIX ® může komunikovat s:
- Tricyklická antidepresiva, zdůrazňující jejich účinek.
- Dopaminové antagonisty, snižující účinky obou léčiv.
- Beta-adrenergní, zvyšující účinek tachykardie.
- Léky, které zpomalují vyprazdňování žaludku se změnou farmakokinetických vlastností.
- Alkohol a antacida, schopná změnit normální metabolismus.
Kontraindikace ADDOFIX ® Scopolamin butylbromid
ADDOFIX ® je kontraindikován v případě přecitlivělosti na některou z jeho složek nebo metabolitů, glaukomu s akutním úhlem, hypertrofie prostaty nebo jiných příčin retence moči, stenózy pyloru a dalších stavů stenózního gastrointestinálního kanálu, paralytického ilea, ulcerózní kolitidy, hepatocelulární insuficience, megakolonu, refluxní ezofagitida, intestinální atonie starších a oslabených subjektů, myasthenia gravis au dětí do 6 let a v prvním trimestru těhotenství.
Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky
Nežádoucí účinky přípravku ADDOFIX ® se mohou vyskytnout také při terapeutických dávkách, a to nejen v případě předávkování. Mezi tyto nejčastější patří:
- suchá sliznice ústní dutiny;
- změna pocení
- změny očního tónu
- obtíže s močením a ospalostí
- tachykardie
- zácpa
- kopřivka, svědění a různé typy kožní vyrážky, dušnosti a šoku v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na jeden z jejích metabolitů.
- Interference s centrálním nervovým systémem a změna stavu vědomí a kardio-respirační funkce při užívání vysokých dávek.
Poznámky: lék ADDOFIX ® Scopolamine butylbromid nepodléhá lékařskému předpisu