Co je Lumigan?
Lumigan je čirý roztok očních kapek, který obsahuje účinnou látku bimatoprost.
Na co se přípravek Lumigan používá?
Přípravek Lumigan je indikován ke snížení tlaku uvnitř oka. Používá se u pacientů s chronickým glaukomem s otevřeným úhlem (onemocnění, při kterém se zvyšuje oční tlak, protože tekutina nemůže vytékat z oka) au pacientů s oční hypertenzí (oční tlak nad normální). Přípravek Lumigan může být užíván samostatně (jako samostatná látka) nebo jako doplněk k beta-blokátorovým očním kapkám (jiné léky používané k léčbě těchto stavů).
Přípravek je dostupný pouze na lékařský předpis.
Jak se přípravek Lumigan používá?
Doporučená dávka je jedna kapka přípravku Lumigan do postiženého oka (očí) jednou denně, která se podává večer. Pokud se používá více očních kapek, každý lék by měl být podáván s odstupem nejméně 5 minut.
Jak přípravek Lumigan působí?
Když se tlak uvnitř oka zvýší, způsobí poškození sítnice (membrána citlivá na světlo umístěná v zadní části oka) a zrakového nervu (nerv, který vysílá signály z oka do mozku), což způsobuje těžkou ztrátu zraku. a dokonce slepotu. Účinná látka přípravku Lumigan, bimatoprost, je analogem prostaglandinů (umělá kopie přírodní látky, prostaglandinu). V oku prostaglandin zvyšuje odvodnění komorové vody (průhledná kapalina přítomná uvnitř oka) směrem ven. Lumigan působí stejným způsobem a zvyšuje tok tekutiny směrem ven z oka, čímž snižuje tlak uvnitř oka a riziko poškození.
Jak byl přípravek Lumigan zkoumán?
Přípravek Lumigan byl zkoumán u dospělých s glaukomem nebo oční hypertenzí: \ t
- Lumigan užívaný samostatně byl porovnáván s timololem (beta-blokátorem užívaným k léčbě glaukomu) ve dvou 12měsíčních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 1 198 pacientů. Někteří z těchto pacientů pokračovali v užívání léků po dobu 2 nebo 3 let (379 a 183). Lumigan byl také porovnáván s latanoprostem (jiný analog prostaglandinu používaný při léčbě glaukomu) v 6-měsíční studii provedené na 269 pacientech;
• Účinnost přípravku Lumigan používaného jako doplňková léčba k očním kapkám betablokátoru byla srovnána s účinností placeba (léčba neúčinným přípravkem) v kombinaci s beta-blokátory ve studii zahrnující 285 pacientů. Účinnost přípravku Lumigan jako adjuvantní léčby betablokátorů byla také porovnána s účinností latanoprostu v jiné studii zahrnující 437 pacientů.
Ve všech těchto studiích bylo hlavním měřítkem účinnosti snížení očního tlaku. Oční tlak se měří v "milimetrech rtuti" (mmHg). U pacienta s oční hypertenzí nebo glaukomem je tato hodnota obecně vyšší než 21 mmHg.
Jaký přínos přípravku Lumigan byl prokázán v průběhu studií?
Lumigan podávaný v monoterapii byl při snižování očního tlaku účinnější než timolol. Tento účinek byl zachován i po 2 nebo 3 letech léčby, přičemž průměrné snížení očního tlaku bylo v rozmezí od 7, 1 do 8, 6 mmHg pozorováno při podávání přípravku Lumigan jednou denně ve srovnání s průměrným snížením o 4, 6 až 6 let. při 6, 4 mmHg nalezené s timololem. Přípravek Lumigan byl také účinnější než latanoprost: po šesti měsících léčby bylo pozorováno snížení očního tlaku o 6, 0 až 8, 2 mmHg u subjektů léčených přípravkem Lumigan ve srovnání se snížením o 4, 9 na 8, 5 mm. 7, 2 mmHg detekováno latanoprostem.
Přidání přípravku Lumigan k probíhající léčbě betablokátory bylo účinnější než monoterapie beta-blokátory. Po třech měsících léčby přípravkem Lumigan jako adjuvantní terapie poklesl oční tlak o 7, 4 mmHg ve srovnání se snížením o 3, 6 mmHg pozorovaným ve skupině, která přidala placebo. Přípravek Lumigan byl stejně účinný jako latanoprost, pokud byl užíván jako doplňková léčba betablokátory, přičemž po třech měsících léčby došlo ke snížení očního tlaku o 8, 0 a 7, 4 mmHg.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Lumigan?
Nejčastějšími nežádoucími účinky pozorovanými při užívání přípravku Lumigan (pozorované u více než 1 pacienta z 10) jsou hyperemie spojivek (zvýšené prokrvení oka, které způsobuje zarudnutí oka), růst řas a svědění očí. Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Lumigan je uveden v příbalových informacích.
Přípravek Lumigan by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na bimatoprost nebo na kteroukoli jinou složku přípravku. Přípravek Lumigan obsahuje benzalkoniumchlorid, který může způsobit neprůhlednost měkkých kontaktních čoček; proto by lidé, kteří nosí měkké kontaktní čočky, měli věnovat zvláštní pozornost.
Na základě čeho byl přípravek Lumigan schválen?
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Lumigan převyšují jeho rizika při snižování zvýšeného nitroočního tlaku při chronickém glaukomu s otevřeným úhlem a oční hypertenzi u dospělých (jako monoterapie nebo jako doplňková léčba k léčbě glaukomu). betablokátory), a proto doporučil, aby bylo přípravku Lumigan uděleno rozhodnutí o registraci.
Další informace o společnosti Lumigan:
Dne 8. března 2002 Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Lumigan platné v celé Evropské unii společnosti Allergan Pharmaceuticals Ireland. Registrace byla obnovena dne 8. března 2007.
Kompletní EPPAR pro Lumigan naleznete zde.
Poslední aktualizace tohoto souhrnu: 09-2009.
