RIOPAN ® Magaldrato

RIOPAN® je léčivo na bázi bezvodého magaldratu.

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Antacida - antiulcera

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Indikace RIOPAN ® Magaldrato

RIOPAN® je indikován k léčbě všech patologických projevů gastrointestinálního traktu spojených s hyperaciditou žaludku, jako jsou dvanáctníkové a žaludeční vředy, refluxní ezofagitida, gastritida a gastro duodenitida.

Mechanismus účinku RIOPAN ® Magaldrato

Magaldrát obsažený v přípravku ROPOP® je monohydrátová sloučenina skládající se z hořčíku a hliníku a jako taková se vyznačuje antacidním a pufrovým účinkem, který je vyjádřen neutralizací protonů obsažených v žaludeční šťávě.

Ve skutečnosti tato sloučenina není absorbována systémovou cirkulací, čímž se provádí její terapeutický účinek přímo v intragastrickém lumenu, kde je schopna udržovat pH v žaludku v rozmezí hodnot mezi 3 a 5, které jsou dokonale vhodné pro terapeutické cíle.

Kromě antacidního účinku, velmi důležitého pro prevenci poškození žaludečních a jícnových sliznic, se magaldrát ukázal jako zvláště užitečný při adsorpci lysolecitinu a žlučových kyselin, chránící žaludeční sliznici před škodlivými účinky vyvolanými těmito složkami přítomnými v obsahu. žlučový reflux.

Metabolity odvozené z aktivní složky se obvykle vylučují ve stolici ve formě nerozpustných solí hliníku.

Provedené studie a klinická účinnost

1. ÚČINNOST MAGALDRÁTU

Podávání přípravku RIOPAN GEL obsahujícího magaldrát zdravým dobrovolníkům se ukázalo jako obzvláště rychlé při zajištění zvýšení intragastrického pH. Ve skutečnosti u těchto jedinců podávání 800 mg magaldrátu zaručilo zvýšení intragastrického pH na hodnoty nad 3 za pouhých 10 minut, ačkoliv pufrovací účinek byl pak udržován po omezenou dobu.

2. GASTROESOFAGEO a MAGALDRATO REFLUX

Podávání bezvodého magaldratu dospělým pacientům trpícím gastroezofageálním refluxem zaručovalo celkovou remisi symptomatologie u 74% léčených pacientů. Navzdory dobrému výsledku se alginát ukázal být účinnějším, což umožňuje zlepšení symptomů u 82% léčených pacientů a vyznačuje se rychlejším načasováním účinku.

3. AKCE ANTILUCERA DEL MAGALDRATO, MECHANISMUS AKCE

Tato zajímavá studie provedená na zvířecích modelech žaludečních vředů ukázala, jak příjem bezvodého magaldratu může zaručit regresi symptomů spojených s žaludečním vředem, což usnadňuje hojení, nejen snížení intragastrické acidity, ale také výsledkem snížení lipidové oxidace buněk žaludeční sliznice.

Způsob použití a dávkování

RIOPAN ® žvýkací tablety 800 mg bezvodého magaldratu a orosolubilní gel 80 mg / ml: \ t

ve většině případů je doporučená dávka 3, 2 g magaldrátu užívaného ve čtyřech dávkách 800 mg bezprostředně po hlavním jídle a před spaním.

Trvání léčby by mělo trvat nejméně 4 týdny, i když symptomy mají sklon k ústupu v časných stadiích onemocnění, přičemž by nemělo trvat déle než 6 týdnů bez lékařského předpisu.

Dávka může být změněna lékařem na základě klinické situace pacienta, jeho terapeutických cílů a účinnosti samotné terapie.

Upozornění RIOPAN ® Magaldrato

Je velmi důležité sledovat funkci ledvin před a během léčby magaldrátem, a pokud je to ohroženo, vyhněte se užívání přípravku RIOPAN ®, ale pokračujte pod přísným lékařským dohledem s nepřetržitým sledováním hladin hořčíku a hliníku v séru.

Rovněž je třeba mít na paměti, že dlouhodobé užívání sloučenin obsahujících hliník může ohrozit normální absorpci fosfátů, což přispívá k výskytu hypofosforemie.

Žvýkací tablety obsahují sorbitol, proto mohou způsobit nepříjemné vedlejší účinky u pacientů s dědičnou intolerancí na sorbitol.

Přípravek RIOPAN ® by neměly užívat pacienti mladší 12 let.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Přestože nejsou k dispozici žádné podrobné studie, které by objasnily bezpečnostní profil přípravku RIOPAN ®, pokud jsou užívány během těhotenství na zdraví nenarozeného dítěte, přítomnost experimentálních modelů vykazujících potenciálně škodlivý účinek na zdraví plodu po užití solí hliníku, Příjmu magaldratu během těhotenství je třeba se vyvarovat nebo ho používat maximálně po omezenou dobu a pod přísným lékařským dohledem.

interakce

Farmakologické interakce popsané pro RIOPAN® jsou v podstatě způsobeny antacidním účinkem magaldrátu, který by při udržování intragastrického pH v rozmezí hodnot mezi 3 a 5 mohl snížit absorpci léčiv, jako je tetracyklin, deriváty chinolonů, přípravky. na bázi železa, chlorpromazinu a isionazidu.

Možné farmakokinetické změny byly také popsány po souběžném užívání kumarinových a benziodiazepinových derivátů.

Proto by bylo důležité upravit dávkování výše uvedených sloučenin nebo strávit alespoň dvě hodiny mezi užitím přípravku RIOPAN® a užitím jiných léků.

Kontraindikace RIOPAN ® Magaldrato

Přípravek RIOPAN ® je kontraindikován v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z jejích pomocných látek, v případě porfyrie, hypofosfatémie, závažného selhání ledvin, kachexie a pediatrických pacientů.