léky

RIFADIN ® Rifampicina

RIFADIN® je léčivo na bázi Rifampicinu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Antibakteriální pro systémové použití - antimykobakteriální

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Indikace RIFADIN ® Rifampicina

RIFADIN ® je indikován v kombinaci s isoniazidem nebo jiným antituberkulózním lékem při léčbě první linie lidské tuberkulózy.

Tato účinná složka je vždy ve spojení s léčbou malomocenství a závažných netuberkulózních infekcí, jako je endokarditida a osteomyelitida způsobená multirezistentními stafylokoky, komplikovanými močovými infekcemi, těžkou legionelózou a akutní brucelózou.

Na druhé straně se Rifampicin používá v profylaxi meningokokového onemocnění a meningitidy H.influenzae.

Mechanismus účinku RIFADIN ® Rifampicin

Rifampicin, účinná látka přípravku RIFADIN®, je antibiotikum patřící do kategorie rifamycinů působících proti širokému spektru bakterií, včetně grampozitivních, gramnegativních, anaerobních a aerobních bakterií, včetně mykobakterií, a zejména M.Tubercolosis.

Díky své vysoké liposolubilitě snadno proniká do eukaryotických buněk, a je tak schopen účinně provádět antibiotický účinek zaměřený na intracelulární mikroorganismy prostřednictvím selektivní inhibice bakteriální DNA-dependentní RNA polymerázy, čímž se aktivně aktivuje sterilizační aktivita jak na mykobakteriích, tak na mykobakteriích. multiplikační fáze než na fázi v klidové fázi.

Terapeutická aktivita Rifampicinu je také příznivě ovlivněna dobrými farmakokinetickými vlastnostmi, které umožňují, aby byla účinná složka užívaná perorálně rychle absorbována s biologickou dostupností 68%, progresivně deacetylovaná a homogenně distribuovaná v lidském těle dosahujícím terapeutických koncentrací. také v centrálním nervovém systému, v kosti, v dutinách abscesu a v CSF.

Po poločasu 1, 5 - 5 hodin je většinou eliminován stolicí a asi 1/3 močí.

Kombinovaná terapie, na rozdíl od monoterapie, naštěstí výrazně omezuje vývoj mikrobiálních kmenů rezistentních na rifampicin ve většině případů charakterizovaných mutacemi v genu kódujícím bakteriální RNA polymerázu.

Provedené studie a klinická účinnost

EFEKTIVITA TERAPIE S REFAMPICÍNEM POKROK TUBERKULÓZY

Studie, která ukazuje, jak může být léčba rifampicinem účinná při potlačování symptomů tuberkulózy, významně omezuje šíření bakterií v populaci a snižuje tak náklady na veřejné výdaje.

IDENTIFIKACE REFINOVANÝCH ODOLNÝCH MIKOBACTERIÍ RAPID

Velmi zajímavý molekulární přístup pro charakterizaci citlivosti tuberkulózních mykobakterií na Rifampicin, který umožňuje významně snížit riziko terapeutických selhání a optimalizovat farmakologickou léčbu.

REFINOVANÁ ODOLNOST: variace genů

Velmi dobře provedená molekulární práce, která demonstruje, jak nástup mutace RpoH148Y může poskytnout mikroorganismy, jako je Staphylococcus aureus, přirozenou rezistencí vůči lékové terapii Rifampicinem, což významně snižuje její úspěšnost.

Způsob použití a dávkování

RIFADIN®

Rifampicinem potažené tablety 450 - 600 mg;

Rifampicin 300 mg tobolky;

Rifampicin prášek a rozpouštědlo pro přípravu infuzního roztoku 600 mg na 10 ml přípravku;

Rifampicin 20 mg sirup na ml přípravku.

Výběr dávkování, lékové formy a terapeutické kombinace je odpovědností kompetentního lékaře na základě fyziopatologických charakteristik pacienta, závažnosti jeho klinického obrazu a možné přítomnosti možných kontraindikací.

Obecně se doporučuje užívat ho v jedné dávce denně, nejlépe nalačno a mimo jídla.

Upozornění RIFADIN ® Rifampicina

Před zahájením léčby přípravkem RIFADIN ® by měl lékař definovat diagnózu charakterizováním mikroorganismů odpovědných za probíhající onemocnění.

Tato charakterizace je zásadní, aby se zabránilo možnému maskování tuberkulózních infekcí, dokonce i závažných, a proto odpovědných za závažný pokles klinického obrazu pacienta.

RIFADIN ® by měl být podáván s opatrností pacientům s onemocněním jater a ledvin, vzhledem k metabolismu jeho účinné látky a možným farmakokinetickým následkům vyplývajícím z poruch funkce vylučovacích orgánů.

V tomto ohledu je také nutné pravidelně monitorovat markery funkce jater a ledvin v průběhu léčby přípravkem RIFADIN®.

Intermitentní podávání Rifampicinu by mohlo stanovit nástup imunologických reakcí zodpovědných za patologické stavy, jako je trombocytopenie, hemolytická anémie, renální insuficience a trombocytopenie purpura.

RIFADIN ® v sirupu obsahuje p-hydroxybenzoáty, které jsou odpovědné za alergické reakce u atopických pacientů a sacharózu, proto jsou u pacientů s diabetem nebo u pacientů s intolerancí fruktózy, syndromem glukózy / galaktózy a malabsorpcí glukózy a sacharózy isomaltázou málo indikované.

RIFADIN ® v tabletách obsahuje laktózu, proto je kontraindikován u pacientů s intolerancí galaktózy, deficiencí laktázového enzymu a syndromem glukózy / galaktózy.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Vzhledem k různým experimentálním studiím, které prokazují určitou toxicitu Rifampicinu na plod, který byl náhodně vystaven léku, by bylo vhodné rozšířit výše uvedené kontraindikace i na těhotenství a následné období kojení.

interakce

Vzhledem ke schopnosti Rifampicinu indukovat aktivitu cytochromiálních enzymů včetně CYP3A4 by bylo vhodné, aby pacient na terapii RIFADIN® zabránil současnému užívání léků metabolizovaných stejnými enzymy, jako jsou perorální kontraceptiva, metadon, antikoagulancia., psychotropní léčiva, estrogeny, antihypertenziva, antikonvulziva atd.

Pro úspěšnou léčbu je proto nezbytný lékařský dohled.

Kontraindikace RIFADIN ® Rifampicina

Přípravek RIFADIN ® je kontraindikován u pacientů s přecitlivělostí na léčivou látku nebo na některou z jejích pomocných látek u pacientů se závažným onemocněním jater nebo u pacientů, kteří užívají don sachinavir / ritronavir.

Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky

Terapie RIFADIN® je obecně dobře snášena, i když v některých případech se projevuje:

  • Svědění a kožní vyrážka;
  • Gastrointestinální poruchy, jako je nevolnost, bolest břicha, anorexie a hepatitida;
  • Imunologické poruchy s eosinofilií, leukopenií, trombocytopathiemi a myopatiemi.

Poznámky

RIFADIN ® je lék na předpis.