CLODY ® - kyselina klodronová

CLODY® je léčivo na bázi sodné soli kyseliny klodronové.

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Léky ovlivňující metabolismus kostí - bisfosfonáty

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Indikace CLODY ® - kyselina klodronová

CLODY® kromě toho, že je účinně používán pro léčbu osteolytických lézí sekundárních k menopauze a neoplastickým patologiím, je také indikován pro léčbu bolestí kostí.

Mechanismus účinku CLODY ® - kyselina klodronová

Podobně jako ostatní bisfosfonáty je kyselina klodronová také schopna vykonávat svou osteoprotektivní aktivitu modulací obratu kostí.

Tento parenterálně aplikovaný injekční roztok, obvykle intramuskulární nebo intravenózní, je schopen se koncentrovat hlavně v místech kostí, které jsou podrobeny resorpci a selektivně inhibují osteoriasorbentní aktivitu osteoklastů, čímž je zajištěn neosyntetický účinek osteoblastů.

Výše uvedená regulační aktivita vede ke zvýšení minerální hustoty kostí, která je užitečná při prevenci patologických zlomenin kostních metastáz nebo postmenopauzální osteoporózy a při snižování koncentrací vápníku v krvi, které jsou důležité v průběhu neoplastické hyperkalcémie a primární hyperparatyreózy.

Současná přítomnost lokálního anestetika, jako lidokainu, v CLODY® umožňuje snížení symptomů bolesti spojených s touto patologií a podávání léčiva.

Provedené studie a klinická účinnost

1. KLINICKÉ POUŽITÍ BIPOSFONŮ

Studie prokazující, že klodronát je lépe snášen než jiné bisfosfonáty, což představuje platnou terapeutickou alternativu k použití perorálních bisfosfonátů u pacientů s přecitlivělostí.

2. KYSELINA CLODRONICKÁ: NOVÉ TERAPEUTICKÉ PERSPEKTIVY

Nová terapeutická perspektiva pro kyselinu klodronovou, která se ukázala jako účinná při léčbě erozivní artrózy a je také užitečná při zmírnění bolestivých symptomů.

3. NOVÉ TERAPEUTICKÉ SYSTÉMY PRO CLODRONATE

Použití kyseliny klodronové s různými terapeutickými vzory by mohlo být užitečné a účinné při léčbě onemocnění kostí, jako je postmenopauzální osteoporóza.

Způsob použití a dávkování

CLODY ®

Injekční roztok pro intramuskulární použití 33 mg lidokain hydrochloridu a 100 mg disodné soli klodronátu

Injekční roztok pro intravenózní podání disodné soli 300 mg klodronátu: \ t

léčba osteolýzy nádorů by měla být pod dohledem specializovaného lékaře a nejlépe prováděna v nemocničním prostředí.

Dávka by měla být definována lékařem na základě klinických charakteristik pacienta.

Nezapomeňte, že přípravek s lidokainem je určen výhradně k intramuskulárnímu podání.

Varování CLODY ® - Kyselina klodronová

Vysoká specializace léčby kyselinou klodronovou by vyžadovala zásah a dohled lékařských odborníků jak ve fázi definování dávkování, tak i v průběhu celého terapeutického procesu.

Před a během podávání tohoto léku by bylo vhodné ověřit správnou funkci jater a ledvin a obsah vápníku, hořčíku a fosfátů v krvi a zajistit okamžitou korekci hodnot nebo pozastavení léčby v případě významných změn.

Kontextová suplementace vitaminem D a vápníkem u pacientů léčených kyselinou klodronovou, která není ovlivněna hyperkalcémií, by mohla být užitečná pro ochranu krevních koncentrací tohoto prvku a zabránění vzniku patologických stavů, jako je tetany nebo parestézie.

Zvýšené riziko osteonekrózy čelisti u pacientů léčených přípravkem CLODY ® by mělo být před jakýmkoliv ošetřením zubů vážně zváženo.

Současná přítomnost lidokainu by učinila intravenózní aplikaci tohoto léčiva zvláště nebezpečnou.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Schopnost kyseliny klodronové překonat placentární bariéru a prsní filtr, čímž se koncentruje v plazmě plodu a kojence, rozšiřuje kontraindikace na použití CLODY® i během těhotenství a kojení.

interakce

V současné době nejsou známy účinné složky schopné měnit farmakokinetické a farmakologické vlastnosti kyseliny klodronové.

Možné lékové interakce u lidokainu, a zejména u pacientů s digitalisem a cimetidinem, však zůstávají v úvahu.

Kontraindikace CLODY ® - kyselina klodronová

CLODY ® je kontraindikován v případě renální insuficience a přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek.

Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky

Použití kyseliny klodronové by mohlo vést ke vzniku stejných vedlejších účinků popsaných pro léčbu bisfosfonáty.

Hlavní nežádoucí účinky spojené s podáváním přípravku CLODY® jsou nevolnost, průjem a hypersenzitivní kožní reakce .

Během intramuskulární injekce však bylo možné pozorovat také bolest a podráždění, a to i vzhledem k tomu, že přítomnost lidokainu vystavuje pacienta dalším nežádoucím účinkům.