RIFINAH® Rifampicin + isoniazid

REFINAH® je léčivo na bázi Rifampicinu + isoniazidu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Antimykobakterie - Asociace léčiv pro léčbu tuberkulózy

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Indikace RIFINAH ® Rifampicin + isoniazid

REFINAH® je indikován k léčbě plicní a extrapulmonální tuberkulózy, která je udržována mikroorganismy citlivými na rifampicin a isoniazid.

Mechanismus účinku RIFINAH ® Rifampicin + isoniazid

RIFINAH ® vděčí za svou velkou terapeutickou účinnost asociaci dvou účinných látek s výraznou antibakteriální a anti-mykobakteriální aktivitou.

Ve skutečnosti je rifampicin antibiotikum patřící do kategorie rifamycinů, které má široké spektrum aktivního účinku jak proti grampozitivním organismům, tak proti gramnegativním, aerobním a anaerobním organismům.

Výše uvedená účinná látka je však také charakterizována přímým bakteriostatickým působením proti mykobakteriím, které mohou snadno proniknout do membrán eukaryotických buněk a selektivně inhibovat bakteriální DNA RNA polymerázu závislou na bakteriích, a tak vykazují kontrolní aktivitu proti proliferační fázi. intracelulárních mikroorganismů.

Druhá aktivní složka, a to Isoniazid, vděčí za svou antimykobakteriální aktivitu po metabolizaci bakteriálními enzymy schopnosti inhibovat syntézu mykolových kyselin, což jsou základní složky buněčné stěny mykobakterií.

To vše se promítá do baktericidní aktivity pro rychle rostoucí mikroorganismy, v bakteriostatice pro ty s pomalým růstem.

Provedené studie a klinická účinnost

POROVNÁNÍ POVRCHOVÝCH PÁSŮ S REFAMPICÍNEM / ISONIAZIDEM

Práce, která prokazuje, jak neuvážené a nevhodné použití přípravku Rifampicin a Isoniazid vedlo k nástupu mutací v mykobakteriích, které jsou schopny vyvolat vrozenou rezistenci k léčbě léčivem.

VELKÁ ÚČINNOST RIFAMPICINU V OŠETŘENÍ TUBERKULÓZY

Studie, která ukazuje, jak navzdory formulaci nových účinných látek s mykobaktericidní aktivitou je Rifampicin stále jedním z nejúčinnějších, a proto nejpoužívanějších léků při léčbě tuberkulózy.

ISONIAZIDE A REFAMPICINE: nežádoucí účinky

Případová studie dokládající, jak mohou nadměrné dávky přípravku Rifampicin a Isoniazid vyvolat závažné nežádoucí účinky, jako je laktátová acidóza, selhání ledvin a jater, křeče a hematologické poruchy, které v některých případech způsobují smrt pacienta.

Způsob použití a dávkování

RIFINAH®

Tablety potažené 300 mg rifampicinu a 150 mg isoniazidu.

Přestože lékařský dohled je zásadní jak pro definici terapeutického dávkování, tak pro sledování léčebného postupu, nejčastěji se užívá jedna tableta dvakrát denně, nejlépe před hlavním jídlem. nejúčinnější u dospělých pacientů.

Varování RIFINAH ® Rifampicin + isoniazid

Léčbě přípravkem RIFINAH® musí předcházet pečlivé lékařské vyšetření, jehož cílem je vyhodnotit vhodnost předpisu, případnou přítomnost kontraindikací a především fyziopatologický stav pacienta.

Navzdory počáteční návštěvě je nutné, aby lékař sledoval zdravotní stav pacienta během celého léčebného procesu, přičemž věnuje zvláštní pozornost hodnocení markerů funkce jater, vzhledem ke schopnosti obou aktivních složek vážně ohrozit funkční a strukturní integrita tohoto orgánu.

V tomto ohledu by se měl pacient vyhnout možnému kontextovému příjmu léků, účinných látek nebo látek s hepatotoxickým potenciálem, přičemž by měl upozornit svého lékaře na výskyt jakéhokoli příznaku nebo příznaku nežádoucí reakce.

Starší nebo podvyživení pacienti by měli brát vitamin B6 současně s léčbou přípravkem RIFINAH®.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Ve světle různých studií publikovaných v literatuře, které demonstrují potenciální toxické a teratogenní účinky obou účinných látek na zdraví plodu, by bylo vhodné vyhnout se užívání přípravku RIFINAH ® během těhotenství.

Tato kontraindikace by měla být také rozšířena na následnou fázi kojení s ohledem na schopnost aktivních složek snadno procházet mléčným filtrem, čímž se koncentruje v mateřském mléku při farmakologicky aktivních dávkách.

interakce

Intenzivní metabolismus jater, kterému jsou vystaveny obě účinné složky RIFINAH®, vystavuje pacienta v terapii riziku zvláště závažných lékových interakcí.

Z tohoto důvodu by bylo důležité, aby pacient užívající RIFINAH ® zabránil současnému užívání léků metabolizovaných stejnými jaterními enzymy, jako jsou perorální antikoncepce, methadon, antikoagulancia, psychotropní léčiva, estrogeny, antihypertenziva, antikonvulziva atd.

Je také důležité zvážit, jak by schopnost isoniazidu inhibovat enzymy, jako jsou monoaminooxidázy, mohla určit změny metabolismu tyraminu a histaminu, což vyvolává nežádoucí účinky na potraviny obsahující výše uvedené prvky.

Kontraindikace RIFINAH ® Rifampicin + isoniazid

Použití přípravku REFINAH® je kontraindikováno u pacientů, kteří jsou přecitlivělí na léčivé látky nebo na některou z pomocných látek a u pacientů trpících závažným onemocněním jater.

Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky

Účinné látky obsažené v přípravku RIFINAH ® mohou určit výskyt různých vedlejších účinků, mezi nimiž jsou nejčastěji klinicky:

Svědění, kožní vyrážka a různé hypersenzitivní reakce;
Gastrointestinální poruchy, jako je nevolnost, bolest břicha, anorexie a hepatitida;
Imunologické poruchy s eosinofilií, leukopenií, trombocytopathiemi a myopatiemi.