Na co se používá Dropcys - Pancreas Powder a k čemu se používá?
Enzepi je lék používaný k léčbě dospělých a dětí, jejichž slinivka břišní neprodukuje dostatek enzymů (stav známý jako pankreatická insuficience) v důsledku cystické fibrózy nebo jiných stavů, jako je rakovina pankreatu. Pankreatické enzymy jsou potřebné k trávení tuků, sacharidů a bílkovin. Nedostatek těchto enzymů vede ke špatnému růstu, úbytku hmotnosti, bolesti břicha a průjmu.
Léčivou látkou přípravku Enzepi je pankreatický prášek získaný z prasečí slinivky břišní. Obsahuje enzymy, které podporují trávení tuků, sacharidů a bílkovin.
Jak se přípravek Dropcys - pankreatický prášek používá?
Enzepi je dostupný v kapslích (5 000, 10 000, 25 000 a 40 000 jednotek). Vhodná dávka závisí na příznacích nemoci, množství tuku ve stolici, obsahu tuku ve stravě a hmotnosti pacienta. Léčba se zahajuje nízkou dávkou, kterou může lékař postupně zvyšovat až do dosažení příslušné dávky.
Enzepi se užívá s jídlem nebo občerstvením se sklenkou vody nebo ovocné šťávy. Tobolky musí být polknuty celé, bez žvýkání nebo drcení. Pacienti, kteří nejsou schopni polykat tobolky, je mohou otevřít a promíchat s malým množstvím kyselých potravin, jako je ovocné pyré, a směs okamžitě spolknou bez žvýkání.
Enzepi lze získat pouze na lékařský předpis. Další informace naleznete v příbalové informaci
Jak funguje přípravek Dropcys - pankreatický prášek?
Účinná látka přípravku Enzepi, pankreatický prášek, je určena k nahrazení chybějících enzymů u pacientů, u nichž slinivka břišní nevytváří dostatečné množství těchto enzymů. Proto Enzepi pomůže tělu lépe vstřebat živiny, zejména tuky.
Pankreatický prášek je známá látka, která je již několik let povolena k léčbě pankreatické insuficience.
Jaký přínos přípravku Dropcys - Pancreas Powder byl prokázán v průběhu studií?
Bylo prokázáno, že přípravek Enzepi je stejně účinný jako léčivo obsahující již povolený pankreatický prášek a užívaný k léčbě pankreatické insuficience. V hlavní studii zahrnující 96 pacientů vedla léčba přípravkem Enzepi k absorpci 84% tuků spotřebovaných pacientem během 72 hodin ve srovnání s 85% tuků absorbovaných již registrovaným léčivem.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Dropcys - Pancreas Powder?
Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Enzepi (které mohou postihnout více než 1 ze 100 lidí) patří nežádoucí účinky na střevo (bolest břicha, otok, průjem, zvracení, zácpa a nevolnost) a bolesti hlavy. Většina nežádoucích účinků pozorovaných v klinických studiích byla mírná až středně intenzivní. Nejdůležitějšími závažnými vedlejšími účinky pozorovanými u všech léků proti pankreatickým enzymům jsou anafylaktické (alergické) reakce a fibrosingová kolonopatie (zjizvení a zahuštění střevní stěny).
Úplný seznam omezení a vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Enzepi je uveden v příbalové informaci.
Proč byl přípravek Dropcys - pankreatický prášek schválen?
Výbor agentury pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Enzepi převyšují jeho rizika, a doporučil, aby byl přípravek schválen pro použití v EU.
Výbor CHMP měl za to, že použití pankreatického prášku pro léčbu pankreatické insuficience je již více než 20 let dobře zavedeno v lékařské praxi. Bylo prokázáno, že Enzepi je stejně účinný jako známý lék, který je již na trhu. Pokud jde o bezpečnost, vedlejší účinky přípravku Enzepi jsou srovnatelné s účinky jiných výrobků na trhu.
Jaká opatření jsou přijata k zajištění bezpečného a účinného užívání přípravku Dropcys - pankreatického prášku?
Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byly zahrnuty doporučení a preventivní opatření, která musí zdravotníci a pacienti dodržovat pro bezpečné a účinné používání přípravku Enzepi.
Další informace o přípravku Dropcys - Pancreas Powder
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Enzepi je k dispozici na webové stránce agentury: ema.europa.eu/Find lékařství / Lidské léčivé přípravky / Evropské veřejné hodnotící zprávy. Další informace o léčbě přípravkem Enzepi naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
