Co je Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone a k čemu se používá?
Airexar Spiromax je léčivý přípravek, který se používá k pravidelné léčbě dospělých s těžkým astmatem a ke zmírnění příznaků chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN, dlouhodobé onemocnění, při kterém jsou postupně poškozovány nebo blokovány dýchací cesty a plicní alveoly). následkem obtíží s dýcháním). Obsahuje účinné látky salmeterol (dlouhodobě působící beta-2 agonista) a flutikazon propionát (kortikosteroid).
V léčbě astmatu lze přípravek Airexar Spiromax použít u pacientů, jejichž onemocnění není dostatečně kontrolováno léčbou kombinací beta-2 agonisty a nižší dávkou inhalačního kortikosteroidu nebo u pacientů, jejichž astma je již dostatečně kontrolována. s dlouhodobě působícím beta-2 agonistou a vysokou dávkou inhalačního kortikosteroidu.
U CHOPN se přípravek Airexar Spiromax používá u dospělých, kteří měli v minulosti exacerbace (exacerbace) onemocnění a kteří vykazují i přes pravidelnou léčbu významné příznaky.
Airexar Spiromax je "hybridní" lék. To znamená, že přípravek Airexar Spiromax je podobný „referenčnímu léčivému přípravku“ Seretide Diskus (rovněž známému pod názvem Seretide Accuhaler), který obsahuje stejné účinné látky. Přípravek Airexar Spiromax je však dostupný pouze v jedné vysoké dávce, zatímco referenční přípravek je k dispozici ve třech dávkách, tj. Ve stejné dávce
Jak se přípravek Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone používá?
Airexar Spiromax je dostupný jako inhalační prášek obsažený v přenosném inhalátoru. Každá inhalace poskytuje pevnou dávku léku.
Doporučená dávka je inhalace dvakrát denně. Pacienti by měli být pravidelně hodnoceni lékařem, aby se ujistili, že dostávají nejnižší dávku dostatečnou pro kontrolu symptomů. Vzhledem k tomu, že přípravek Airexar Spiromax je dostupný pouze v jedné vysoké dávce (obsahující 50 mikrogramů salmeterolu a 500 mikrogramů flutikazon propionátu), pokud se ukáže, že nižší dávka je adekvátní, pacienti by měli přejít na alternativní kombinaci salmeterolu a flutikason propionátu obsahující jednu další dávku. nízký obsah flutikazon propionátu.
Přípravek Airexar Spiromax lze získat pouze na lékařský předpis. Další informace naleznete v příbalové informaci.
Jak přípravek Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone působí?
Dvě účinné látky přípravku Airexar Spiromax jsou dobře známy a jsou přítomny v různých léčivech používaných k léčbě astmatu a CHOPN, a to buď samostatně, nebo v kombinaci s jinými léky.
Salmeterol je dlouhodobě působící beta-2 agonista. Působí tak, že se váže na receptory známé jako receptory beta-2 a nachází se ve svalstvu dýchacích cest. Navázáním na tyto receptory vyvolává svalovou relaxaci, která zase pomáhá udržovat dýchací cesty široké a podporuje dýchání pacienta.
Flutikason propionát patří do skupiny protizánětlivých léčiv známých jako kortikosteroidy. Působí podobně jako přírodní kortikosteroidní hormony: vazbou na receptory na různých typech imunitních buněk snižuje aktivitu imunitního systému. Tato činnost zase určuje snížení uvolňování látek, které se podílejí na zánětlivém procesu (včetně histaminu), čímž napomáhají udržet volné dýchací cesty a umožňují pacientovi dýchat snadněji.
Jaký přínos přípravku Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone byl prokázán v průběhu studií?
Studie pacientů byly omezeny na testy pro stanovení bioekvivalence přípravku Airexar Spiromax ve srovnání s referenčním přípravkem Seretide Diskus. Dvě léčiva jsou bioekvivalentní, pokud produkují stejné hladiny účinné látky v těle.
Vzhledem k tomu, že přípravek Airexar Spiromax je hybridní lék a je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika jsou považovány za rovnocenné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Vzhledem k tomu, že přípravek Airexar Spiromax je hybridní lék a je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika jsou považovány za rovnocenné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Na základě čeho byl přípravek Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone schválen?
Výbor agentury pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že přípravek Airexar Spiromax má srovnatelnou kvalitu a bioekvivalentní s přípravkem Seretide Diskus. Výbor CHMP proto usoudil, že stejně jako v případě přípravku Seretide Diskus převažují přínosy nad zjištěnými riziky a doporučil schválit použití přípravku Airexar Spiromax v EU.
Jaká opatření jsou přijata k zajištění bezpečného a účinného užívání přípravku Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byly zahrnuty doporučení a preventivní opatření, která musí zdravotníci a pacienti dodržovat pro bezpečné a účinné užívání přípravku Airexar Spiromax.
Další informace o přípravku Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone
Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Airexar Spiromax je k dispozici na internetových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find lékařství / Lidské léčivé přípravky / Evropské veřejné hodnotící zprávy. Další informace o léčbě přípravkem Airexar Spiromax naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
