PRAXYLENE® Naftidrofurile

PRAXYLENE® je léčivo na bázi Naftidrofurilu.

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Periferní vasodilatátor (stará klasifikace používaná k označení aktivních složek schopných zlepšit hemodynamické charakteristiky periferních cévních oblastí)

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Indikace PRAXILENE ® Naftidrofurile

Přípravek PRAXYLENE® je určen k léčbě a prevenci chronických žilních vředů a symptomů spojených s periferní vaskulopatií.

Mechanismus účinku PRAXYLENE ® Naftidrofurile

Účinná látka naftidurilu - obsažená v tabletách s řízeným uvolňováním PRAXYLENE® užívaných perorálně - je absorbována ve střevě a dosahuje maximálních plazmatických koncentrací po asi 3-4 hodinách od příjmu.

Její terapeutické vlastnosti, zpočátku pozorované s jediným zlepšením periferního vaskulárního průtoku, jsou určeny řadou biologických účinků schopných určitě zlepšit vaskulární a perivaskulární metabolický kontext.

Přesněji řečeno, přímý spazmolytický účinek, účinek zmírňující bolest, prováděný neutralizací mediátorů bolesti, jako je bradykinin, zlepšení lipidemického rámce a dalších mechanismů ve fázi charakterizace, zaručují pozitivní vazodynamický a eumetabolický účinek, který se používá jako předpoklad. terapeutické nejen při léčbě a prevenci chronických žilních vředů, ale také všech patologií charakterizovaných periferní vaskulární poruchou (edém dolních končetin, přerušovaná klaudikace a související symptomy).

Po jeho působení, na základě značného metabolismu jater, se naftidrofuryl obsažený v PRAXYLENE® jeho metabolitů vylučuje převážně stolicí.

Provedené studie a klinická účinnost

NAFTIDROFURILE V ZAOBCHÁZEJÍCÍM ZPRACOVÁNÍ INTERMITTENCŮ

Přerušovaná klaudikace je patologie často způsobená periferními vaskulopatiemi založenými na ateroskleróze, charakterizované obtížemi při chůzi doprovázenými přetrvávajícími bolestmi, vyvolanými snížením přísunu živin a kyslíku do svalů dolních končetin. Naftidoruphile, jak ukazuje tato studie provedená na 1200 pacientech trpících tímto onemocněním, zaručil snížení symptomů, prodloužení načasování nepřítomnosti bolesti a usnadnění chůze.

2. NAFTIDROFURILE V OŠETŘENÍ VASKULÁRNÍHO PORUŠENÍ

Cévní problémy, které se vyskytují při neurodegenerativních onemocněních, jako je Alzheimerova choroba, jsou částečně zodpovědné za zhoršení kognitivních schopností postižených pacientů. Tato studie provedená na pacientech s diagnózou vaskulární demence, kteří podstoupili denní terapii 600 mg naftidafilu po dobu 6 měsíců, ukázala zpomalení rychlosti zhoršení ve srovnání se skupinou s placebem.

3. HEMODYNAMICKÉ ÚČINKY NAFTIDROFURILE

Podávání naftidrofuriilu po dobu pouze 8 dnů u pacientů s aterosklerotickými plaky na úrovni bifurkace karotidy zajistilo zlepšení hemické elasticity a viskozity a tekutosti membrán, což významně snížilo agregaci krevních destiček. Všechny tyto účinky jsou základem hemodynamických účinků přípravku PRAXYLENE.

Způsob použití a dávkování

Potahované tablety PRAXILENE® nahtidrofurile 100/200 mg: přípravek v tabletách s potahem s řízeným uvolňováním, 100 a 200 mg naftidilu, umožňuje formulaci přesných dávek souvisejících s terapeutickými potřebami pacienta.

Počáteční dávka obvykle zahrnuje podávání 2 - 3 tablet po 200 mg denně, během jídla, aby pokračovala ve udržovací fázi s poloviční dávkou.

V PŘÍPADĚ PŘED POUŽITÍM PRAXYLENE® Naftidrofurile - POŽADAVKY A KONTROLA VAŠEHO DOKUMENTA JE POTŘEBNÉ.

Varování PRAXILENE ® Naftidrofurile

Podání přípravku PRAXYLENE® je třeba v případě nedávného krvácení z mozku pečlivě vyhodnotit, aby se zabránilo možnému krvácení.

Masivní příjem přípravku PRAXILENE® v dávkách, které jsou výrazně vyšší než terapeutické dávky, by mohl určit poruchy intrakardiálního vedení a konvulzivní účinky.

Je třeba také zdůraznit, že i když samotný lék neinterferuje s normálními vnímavými schopnostmi pacienta, některé nežádoucí účinky - jako je závratě a ospalost - by mohly ohrozit používání strojů a vozidel.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Absence standardizovaných klinických studií týkajících se účinků přípravku PRAXILENE® užívaných během těhotenství na zdraví plodu a novorozence neumožňuje charakterizovat profil bezpečnosti a snášenlivosti léčiva. Proto se doporučuje vyvarovat se užívání naftyfurilu po celou dobu těhotenství a laktace.

interakce

Pozitivní vazodimanický účinek, doprovázený zlepšením hemodynamických vlastností, by mohl být zvýšen současným podáváním antiarytmik a beta-blokátorů.

Kontraindikace PRAXILENE ® Naftidrofurile

Přípravek PRAXILENE ® je kontraindikován v případě březosti a laktace a v případě přecitlivělosti na některou z jeho účinných látek.

Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky

Klinické studie a sledování po uvedení přípravku na trh prokázaly pouze v několika případech vznik vedlejších účinků, jako je bolest hlavy, nevolnost, závratě, průjem, anorexie a kožní vyrážky.

V každém případě se zdá, že lék je dobře snášen, zatímco výše uvedené reakce se zdají být málo klinicky a přechodně významné.