NIZORAL® je léčivo na bázi ketokonazolu
TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Antimykotika pro dermatologické použití - deriváty imidazolu
IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky
Indikace NIZORAL ® Ketokonazol
NIZORAL ® je indikován k léčbě mykotických infekcí pokožky hlavy a kůže, podporovaných mikroorganismy citlivými na ketokonazol.
Mechanismus účinku NIZORAL ® Ketokonazol
NIZORAL®, i když je zřejmě podobný běžnému šamponu, je lék na bázi ketokonazolu, účinné složky patřící do kategorie antimikotik schopných inhibovat replikaci mikroorganismů, jako jsou dermatofyty, kvasinky a houby, z nichž některé se podílejí na vzniku lupů a seboroická dermatitida, která inhibuje syntézu klíčového prvku pro strukturování plazmatické membrány, jako je např. ergosterol.
Tato inhibice určuje na jedné straně vyšší citlivost buňky na chemicko-fyzikální změny vnějšího prostředí, na druhé straně akumulaci intermediárních metabolitů schopných inhibovat vitální funkce buňky.
Výše uvedené aktivity jsou prováděny relativně rychle a především bez systematické absorpce účinné látky, čímž se snižuje riziko jak klinicky relevantních lékových interakcí, tak systémových vedlejších účinků.
Provedené studie a klinická účinnost
NIZORAL V PROFYLAXII KŮŽÍCH KŮŽÍ INFEKCE
J Pediatr Pharmacol Ther. Červenec 2011, 16 (3): 199-203.
Studie, která demonstruje, jak profylaktické použití šamponů na bázi ketokonazolu může být účinné při snižování výskytu tinea capitis u afroamerické pediatrické populace s vysokým rizikem infekce.
KETOCONAZOL V ASOCIACI V OŠETŘENÍ SEBORROCICKÝCH DERMATITIÍ
Br J Dermatol. 2011 Jul; 165 (1): 171-6.
Klinická studie, která dokládá, jak může být užívání ketokonazolu zvláště v kombinaci s jinými účinnými látkami, jako je klobetasol, významně účinnější při léčbě středně závažné a závažné seboroické dermatitidy.
KETOCONAZOL V OŠETŘENÍ VERSICOLOR PYTHRIASISU
Indický J Dermatol Venereol Leprol. 2003 Mar-Apr; 69 (2): 142-3.
Práce prováděná na pacientech trpících pityriasis versicolor, kteří prokázali, že aplikace 2% ketokonazolového šamponu může být účinná, během několika dnů léčby, zaručuje okamžitou remisi symptomů bez klinicky významných vedlejších účinků.
Způsob použití a dávkování
NIZORAL®
Šampon pro lokální aplikaci na pokožku hlavy a pokožky 20 mg ketokonazolu na gram výrobku.
Doporučuje se aplikovat NIZORAL ® šampon dvakrát týdně, přičemž dbejte na to, aby droga pracovala asi 3-5 minut před opláchnutím.
Trvání celé léčby by mohlo trvat 2 až 4 týdny.
Upozornění NIZORAL ® Ketokonazol
I když se ukáže, že použití přípravku NIZORAL ® je bezpečné a bez vedlejších účinků, v každém případě by bylo vhodné se před použitím poradit se svým lékařem a pečlivě se důkladně propláchnout jak kůží, tak tělem, jako jsou ruce., přijďte do kontaktu s výrobkem.
Dlouhodobé užívání přípravku NIZORAL ® by mohlo vést ke vzniku senzibilizačních jevů, které nejsou obecně příliš závažné a přechodné.
PREGNANCY A BREASTFEEDING
Absence jakéhokoliv typu absorpce účinné látky umožňuje použití přípravku NIZORAL ® i během těhotenství a v následujícím období kojení.
Je však nutné specifikovat nepřítomnost v době studií schopných charakterizovat bezpečnostní profil léčiva pro zdraví plodu a nenarozeného dítěte.
interakce
V současné době nejsou známy žádné klinicky relevantní lékové interakce.
Kontraindikace NIZORAL ® Ketokonazol
Přípravek NIZORAL ® je kontraindikován u pacientů s přecitlivělostí na léčivou látku nebo na některou z jejích pomocných látek.
Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky
Použití přípravku NIZORAL® je obecně bezpečné a nemá žádné klinicky významné vedlejší účinky.
Nejčastěji pozorovanými nežádoucími účinky jsou podráždění, svědění a reakce přecitlivělosti v místě podání.
Poznámky
NIZORAL ® je nepovinný lék na předpis a může být proto volně prodáván
NIZORAL® je také dostupný v dermatologickém krému pro vaginální patologie, krémy a roztoky pro vaginální použití, které jsou užitečné při léčbě gynekologických infekcí, které Candida utrpěla.
