DAONIL ® - Glibenklamid

DAONIL® je léčivo na bázi Glibenclamidu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Perorální hypoglykemická činidla - sulfonylmočoviny

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Indikace DAONIL ® - Glibenklamid

Přípravek DAONIL ® je indikován jako farmakologický přípravek při léčbě diabetes mellitus typu II v případě selhání nefarmakologických terapeutických opatření, jako je vyvážená strava a zdravý životní styl.

Mechanismus účinku DAONIL ® - Glibenklamid

Hypoglykemický účinek přípravku DAONIL® je způsoben přítomností účinné látky glibenklamidu, která patří do farmakologické třídy sulfonylmočovin druhé generace.

Po perorálním podání dosahuje svého maxima v 2-4 hodinách, pak se postupně snižuje a vylučuje se ve formě neaktivních metabolitů jak stolicí, tak močí, přičemž pokračuje ve svém hypoglykemickém účinku po dobu asi 24 hodin.

Hlavní mechanismus účinku je na úrovni Beta buněk pankreatu, ve kterých glibenklamid proniká plazmatickou membránou selektivně inhibuje draslíkový kanál SUR1, což usnadňuje depolarizaci Beta buněk a následné uvolňování inzulínu.

Ačkoliv aktivita inzulínového sekretagoga převažuje, tato sulfonylmočovina také představuje řadu extrahepatických mechanismů užitečných pro zlepšení periferní citlivosti na inzulin a zároveň redukující potenciálně škodlivé procesy pro diabetické pacienty, jako je glukoneogeneze a lýza glykogenu v játrech. přispět k nástupu hypoglykémie.

Provedené studie a klinická účinnost

1. GLIBENCLAMIDE A GLYCEMIA

Tato studie je zvláště důležitá ze statistického hlediska a ukazuje, jak může příjem glibenklamidu zaručit snížení glykosylovaného hemoglobinu z 8, 7% na 7% ve 3 měsících léčby, což zaručuje lepší kontrolu postprandiální i bazální glykémie.

2. GLIBENCLAMIDE A GESTACE DIABETY

Navzdory gestačnímu diabetu je to jedna z nemocí, která je zvláště nebezpečná pro zdraví plodu a je přítomna u těhotných žen s frekvencí kolem 3%, v současné době je jedinou účinnou a bezpečnou léčebnou léčbou, pokud je dobře dávkována, spojena podávání inzulínu. Nejdůležitějším limitem pro tento typ terapeutického přístupu je nízký soulad mezi pacienty, který snižuje jejich účinnost. Z tohoto důvodu by mohlo být obzvláště užitečné použití orálních hypoglykemických činidel, ale v současné době se zdá, že se studie přítomné v literatuře shodují na vysokém nebezpečí pro zdraví plodu.

3. GLIBENCLAMIDE / MED: ANTIOXIDANT ROLE

Různé experimentální studie ukázaly, že asociace mezi medem a glibenklamidem může významně zvýšit tah antioxidantů na buněčné úrovni, v některých případech zachovat i beta buňku před poškozením tkáně. Tato důležitá indikace byla pozorována pro významný nárůst endogenních antioxidantů, jako je glutathion.

Způsob použití a dávkování

DAONIL ® Glibenclamid 5 mg tablety: \ t

Léčba přípravkem DAONIL ® by měla začít s minimální dávkou, která může způsobit hypoglykemický účinek, tedy rovna ½ tabletě denně.

Pouze po sledování hladiny krevního cukru u pacienta po dobu minimálně několika týdnů může lékař adekvátně korigovat lékovou terapii a zvýšit dávku až na 2-3 tablety denně.

Měli byste raději brát to jako jednu dávku, lépe vědět před hlavním jídlem s velkou sklenicí vody.

Varování DAONIL ® - Glibenclamid

Aby byl DAONIL ® schopen zaručit dosažení a udržení terapeutického cíle, má zásadní význam nefarmakologická terapeutická opatření, jako je zdravá strava a správný životní styl.

Ve skutečnosti je důležité znovu zdůraznit, že léčba diabetické nemoci nemůže ignorovat zlepšení denních návyků.

Během celého léčebného postupu je důležité neustále sledovat hladiny glykémie, aby se zabránilo vzniku metabolických změn, které jsou potenciálně nebezpečné pro zdraví pacienta, čímž se přizpůsobí jak léčba léky, tak stravovací návyky.

Možný výskyt hypoglykémie, kterému předchází přítomnost předtuchových symptomů, může být řízen rychlým podáním perorální glukózy.

Je třeba se vyhnout podávání glibenklamidu pacientům s poruchou funkce jater a ledvin nebo s nedostatkem enzymů G6PD, aby se zabránilo rozvoji nežádoucích reakcí, jako je výrazná hemolýza.

Přítomnost laktózy v přípravku DAONIL® by mohla zjistit výskyt gastrointestinálních poruch u pacientů s deficitem enzymu laktázy nebo malabsorpcí glukózy / galaktózy.

Je také důležité si uvědomit, že mezi projevy hypoglykémie dochází ke snížení vnímavých schopností pacienta, což by mohlo ohrozit používání strojů nebo řízení vozidel.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Gestační diabetes, který postihuje asi 3% těhotných žen, je přechodný patologický stav charakterizovaný hyperglykemií, která by mohla vážně ohrozit zdraví plodu.

Navzdory terapeutické účinnosti glibenklamidu několik studií prokázalo toxické účinky této účinné látky na zdraví plodu, a to natolik, že závažně kontraindikuje podávání přípravku DAONIL® během těhotenství.

Případná sekrece aktivní složky v mateřském mléku by navíc mohla vystavit dítě riziku hypoglykémie, proto se nedoporučuje v průběhu této terapie ukončit kojení nebo se vyhnout použití glibenklamidu jako hypoglykemického činidla.

interakce

Vzhledem k jaternímu metabolismu glibenklamidu a jeho četným metabolickým vzájemným vztahům je možné popsat četné interakce, které mohou změnit normální farmakokinetické vlastnosti účinné látky a související terapeutické kapacity.

Přesněji řečeno, zlepšení hypoglykemického účinku by mohlo nastat po současném podání inzulínu a jiných perorálních antidiabetik, ACE inhibitorů, anabolických steroidů a mužských pohlavních hormonů, chloramfenikolu, derivátů kumarinu, cyklofosfamidu, disopyramidu, fenfluraminu, feniramidolu, fibrátů, fluoxetinu, ifosfamid, inhibitory MAO, mikonazol, kyselina para-aminosalicylová, pentoxifylin (parenterální s vysokými dávkami), fenylbutazon, azapropazon, oxyfenbutazon, probenecid, chinolony, salicyláty, sulfinpyrazon, sulfonamidy, sympatolytika, jako jsou beta-blokátory a guanethidin, klaritromycin, tetracyklin, tritoqualin, trofosfamid, čímž se zvyšuje riziko hypoglykémie.

Naopak terapeutická účinnost přípravku DAONIL® by mohla být snížena po užití acetazolamidu, barbiturátů, kortikosteroidů, diazoxidu, diuretik, adrenalinu a dalších sympatomimetik, glukagonu, laxativ (po dlouhodobém užívání), kyseliny nikotinové (při vysokých dávkách), estrogeny a progestiny, fenothiaziny, fenytoin, hormony štítné žlázy a rifampicin.

Glibenklamid by také mohl zvýšit plazmatické koncentrace cyklosporinu, což významně zvyšuje jeho toxicitu.

Kontraindikace DAONIL ® - Glibenklamid

Přípravek DAONIL ® je kontraindikován u pacientů s diabetes mellitus 1. typu, těžkou dysfunkcí jater a ledvin, diabetickou prekomou a kómou, keto diabetickou acidózou a v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z jejích pomocných látek.

Tento přípravek je také kontraindikován během těhotenství a kojení.

Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky

I když je léčba sulfonylmočovinou u většiny pacientů dobře snášena, riziko hypoglykémie je jistě potenciálně nejnebezpečnějším vedlejším účinkem léčby přípravkem DAONIL®, který se může objevit při bolestech hlavy, nevolnosti, zvracení, bradykardii, únavě, dušnosti. poruchy vidění a třes, je obvykle spojena s nesprávnou dávkovou formulací nebo nedostatečnou dietou, příliš nízkou obsahem sacharidů.

Poruchy gastrointestinálního traktu, změny krevního obrazu s difúzní cytopenií a kožní reakce způsobené přecitlivělostí na léčivou látku nebo její pomocné látky byly pozorovány pouze ve vzácných případech bez klinicky významných důsledků pro zdraví pacienta.