NOVORAPID ® - Insulin aspart

NOVORAPID ® léčivo na bázi inzulinu aspart.

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Inzulín aspart pro injekční použití - inzulíny a analogy

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Indikace NOVORAPID ® - Inzulín aspart

NOVORAPID ® je lék používaný k regulaci metabolismu glukózy u pacientů s diabetes mellitus.

Mechanismus účinku NOVORAPID ® - Insulin aspart

NOVORAPID® je hypoglykemický lék na bázi inzulinu aspart, který je definován tak, že představuje aminokyselinovou substituci (Prolin s aspartátem) ve srovnání s normální sekvencí tohoto hormonu.

Tato variabilita jedné aminokyseliny významně ovlivňuje farmakokinetické vlastnosti hormonu, který se snížením normální tendence k tvorbě hexamerů je rychle absorbován po subkutánním podání, což určuje začátek hypoglykemického účinku po asi 10 -20 minutách, optimální mezi první a třetí hodinu a přetrvávání účinku po dobu asi 4 hodin.

Z farmakodynamického hlediska však mechanismus účinku zůstává nezměněn, což umožňuje inzulínu interagovat se svým specifickým receptorem exprimovaným tkáňovými buňkami citlivými na inzulin a zvýšit příjem a využití glukózy, což snižuje koncentrace v krvi.

Významný anabolický účinek tohoto hormonu na jedné straně (induktor syntézy glykogenu, syntéza bílkovin a syntéza lipidů) a schopnost působit inhibicí metabolických drah užitečných pro produkci glukózy umožňuje, aby byl inzulín hypoglykemickým hormonem par excellence,

Provedené studie a klinická účinnost

1. INSULIN ASPART A GESTATIONAL DIABETES

Důležitá studie, která ukazuje, jak léčba gestačního diabetu inzulínem aspart může zaručit dobrou postprandiální kontrolu glykémie, snížení četnosti hypoglykemických příhod a snížení počtu předčasných potratů.

2. INSULIN A ANALOGU INSULINU

Je známo, že inzulínové analogy se liší od lidského inzulínu v důsledku rozdílné kinetiky účinku. Tato italská studie také ukazuje, jak tyto rozdíly mohou ovlivnit také molekulární dynamiku s intracelulárními mechanismy aktivovanými odlišně v závislosti na typu použitého inzulínu. Tyto studie by mohly částečně objasnit některé důležité rozdíly v účinnosti inzulínových analogů.

3. ASPART INSULIN A ANTI-INFLAMMATORY ACTION

Ačkoli inzulín aspart má rychlejší způsob účinku a zaručuje významné snížení postprandiální glykémie než běžný inzulin, účinky na modulaci zánětlivých markerů a endotelové zdraví pacientů s diabetem druhého typu jsou téměř identické.

Způsob použití a dávkování

NOVORAPID ® 100 IU / ml inzulínu: 5 náplní po 3 ml nebo předplněné pero 3 ml: dávka inzulinu aspartu k léčbě diabetického onemocnění závisí výhradně na fyzickém stavu pacienta a jeho klinickém obrazu.

V zásadě by měla být užitečná dávka v rozmezí 0, 5 - 1 IU / kg tělesné hmotnosti a přípravek NOVORAPID® by měl být podáván bezprostředně před jídlem, vzhledem k obzvláště rychlým účinkům.

Je třeba mít na paměti, že dávkování a další úpravy musí být stanoveny lékařem.

Varování NOVORAPID ® - Insulin aspart

Aby se zajistila dobrá kontrola glykémie, je nezbytné, aby pacient s diabetem podstoupil periodické vyšetření koncentrací glukózy v séru před léčebným obdobím a během léčby a případně i adaptaci relativní inzulinové terapie.

Je také nezbytné, aby lékař informoval pacienta o správné přípravě, podání a skladování léku ao možných rizicích, aby byl schopen rozpoznat příznaky hypoglykemie okamžitě a zasáhnout dříve, než dojde k hypoglykemické krizi.

Inzulín aspart může vzhledem k rychlejšímu způsobu účinku vyžadovat častější podávání než rozpustný lidský inzulín.

Veškeré úpravy dávkování, variace použitého léčiva nebo pozastavení léčby by měly být pod dohledem zdravotnického personálu.

V případě snížené funkce ledvin může být nutné snížit dávku použitého léku, na rozdíl od infekcí, které mohou vyžadovat zvýšení normálně používaných koncentrací.

Možný nástup hypoglykémie by mohl snížit vnímavost pacientů, což by mohlo ohrozit používání strojů a řídit vozidla.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Studie o užívání inzulinu aspartu u těhotných žen nezaznamenaly žádné nežádoucí účinky na plod nebo těhotnou ženu.

Proto může být přípravek NOVORAPID® účinně používán při léčbě gestačního diabetu, přizpůsobení dávky používané pacientovým fyziopatologickým stavům a období těhotenství.

interakce

Stejně jako klasický inzulín, inzulín aspart je také schopen interakce s mnoha účinnými látkami.

Přesněji řečeno, interakce s perorálními hypoglykemickými látkami, oktreotidem, anti-MAO, beta-blokátory, ACE inhibitory, salicyláty, alkoholem a anabolickými steroidy by mohla potencovat hypoglykemické účinky léčiva snižující potřebu samotného inzulínu, zatímco současný příjem perorálních kontraceptiv, Thiazidy, glukokortikoidy, hormony štítné žlázy a sympatomimetika mohou snížit terapeutický účinek přípravku NOVORAPID ®.

Kontraindikace NOVORAPID ® - Inzulín aspart

Přípravek NOVORAPID ® je kontraindikován v případě hypoglykémie a přecitlivělosti na lidský inzulín nebo jeho pomocné látky.

Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky

Léčba NOVORAPID® by mohla být, stejně jako jiné hypoglykemické terapie, spojena s hypoglykemickými stavy rozpoznatelnými klasickými příznaky, jako je studený pot, bledost kůže, nervozita, třes, úzkost, únava, slabost, zmatenost, obtížnost soustředění, bolest hlavy, nevolnost, palpitace, poruchy zraku a v závažných případech ztráta vědomí a smrti.

Navíc v místě vpichu injekce se mohou objevit projevy jako zarudnutí, svědění a bolest, zatímco aplikace injekce ve stejném místě po delší dobu může být zodpovědná za lokalizovanou lipoatrofii.

Vzácně byly popsány hypersenzitivní reakce, jako je vyrážka, dušnost a potíže s dýcháním, otoky a náhlý pokles krevního tlaku.