PARIET ® Rabeprazol

PARIET® je lék na bázi sodné soli rabeprazolu.

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Antireflux - inhibitory protinádorové a protonové pumpy

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Indikace PARIET ® Rabeprazol

PARIET® je užitečný při léčbě všech onemocnění gastrointestinálního traktu, spojených se zvýšenou kyselostí žaludku, jako jsou dvanáctníkové vředy, žaludeční vřed, gastroezofageální reflux, ezofagitida a Zollinger-Ellisonův syndrom.

V kombinaci s antibiotiky může být PARIET® také použit v eradikační terapii Helicobacter Pylori.

Mechanismus účinku PARIET ® Rabeprazol

Rabeprazol, obsažený v PARIET®, je jedním z benzimidazolových derivátů a v nejširší kategorii inhibitorů protonové pumpy.

Jeho terapeutická účinnost je ve skutečnosti způsobena jeho schopností, jakmile je absorbována střevní a distribuována cirkulačním proudem spojeným s plazmatickými proteiny, aktivovat v kyselém prostředí, jako je žaludeční kanál a selektivně inhibovat H + / K + ATPázovou pumpu, která se podílí na sekreci. V tomto případě je možno pozorovat, že v intragastrickém lumenu dochází k expresi na povrchu parietálních buněk.

Přesněji řečeno, inhibiční účinek je pozorován po několika hodinách, aby se optimalizoval přibližně třetí den, se snížením obsahu intragastrické kyseliny přibližně o 80%.

Po metabolismu jater, podporovaném vysoce polymorfními enzymy, jako je cytochrom p450 (CYP2C19 a CYP3A4), jsou metabolity rabeprazolu eliminovány převážně močí ve formě neaktivních sloučenin.

Provedené studie a klinická účinnost

1. ÚČINNOST A BEZPEČNOST DLOUHODOBÉ TERAPIE RABEPRAZOLU \ t

Rabeprazol je také velmi vhodný pro dlouhodobou léčbu gastroezofageálního refluxu. Tato studie provedená na japonských pacientech, kteří užívali tento lék po dobu přibližně 2 let, ukázala významnou regresi symptomů, bez výskytu významných gastrických lézí, navzdory výskytu v několika případech polypů nebo cyst bez nádorových markerů. I když tento účinek dosud nebyl prokázán, mohl by být spojen se zvýšenou sekrecí gastrinu indukovanou léčivem.

2. RABEPRAZOLE A GASTRIC ULCERS

Chirurgická léčba odstranění karcinomu žaludku zjevně určuje výskyt lézí a vředů žaludeční sliznice. Současná léčba mezi rabeprazolem a rebapimidem se ukázala jako zvláště účinná při snižování symptomů, což rozhodujícím způsobem usnadňuje hojení vředů vyvolaných intervencí.

3. INHIBITORY PROTONIC PUMP V POROVNÁNÍ

Tato zajímavá studie ukázala, že rabeprazol s řízeným uvolňováním může zaručit delší trvání účinku než suprese sekrece kyseliny, prodloužené dokonce o 24 hodin ve srovnání s tím, který je vyvolán esomeprazolem nebo standardními formulacemi stejné účinné složky.

Způsob použití a dávkování

PARIET ® gastrorezistentní tablety 10 - 20 mg rabeprazolu: \ t

bylo zjištěno, že denní dávka 20 mg raberazolu, která byla podána v jednorázovém ranním podání, je zvláště účinná při snižování symptomů spojených s gastroezofageálním refluxem a při hojení dvanáctníkových a žaludečních vředů během pouhých 4 až 8 týdnů léčby.

Navzdory výše uvedenému dávkování, které je nejčastěji používáno, může být příjem rabeprazolu vystaven významným změnám, pokud jde o dávkování, v závislosti na fyziopatologických podmínkách pacienta a terapeutických cílech.

Příjem přípravku PARIET ® by proto měl být regulován a pod dohledem příslušného lékaře.

Varování PARIET ® Rabeprazol

Příjem přípravku PARIET ® u pacientů s poruchou funkce ledvin a jater by měl být prováděn pod přísným lékařským dohledem, vzhledem k přítomnosti studií, které ukazují, že snížený metabolismus jater může vést ke zvýšení i významných koncentrací rabeprazolu v krvi.

Před užitím rabeprazolu a všech inhibitorů protonové pumpy by bylo důležité vyloučit maligní formy gastrointestinálního onemocnění, jejichž symptomy by mohly být maskovány terapeutickými účinky léku během jeho užívání.

Navzdory podávání rabeprazolu, zejména v průběhu času, je zodpovědný za významné zvýšení hladin gastrinu v krvi, nebyl pozorován výskyt histologických patologií nebo lézí žaludeční sliznice.

Přítomnost vedlejších účinků, jako je bolest hlavy, závratě a ospalost, by mohla ohrozit normální schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Příjem PARIET ® je kontraindikován v těhotenství a během následujícího laktačního období, vzhledem k absenci klinických studií nebo experimentálních modelů schopných prokázat absenci toxicity pro zdraví plodu a kojence v souladu s předpokladem. v těhotenství nebo kojení.

interakce

I když je rabeprazol metabolizován enzymy cytochromu p450, podílí se na metabolismu řady aktivních složek, byla pozorována absence interferencí s normálními metabolickými aktivitami těchto enzymů.

Ve většině případů jsou tedy hlavní farmakokinetické změny vyvolané PARIET® v podstatě způsobeny výrazným snížením obsahu kyseliny v žaludku, což může snížit absorpci různých léčiv, jako jsou antimykotika.

Kontraindikace PARIET ® Rabeprazol

Přípravek PARIET ® je kontraindikován během těhotenství a kojení au pacientů se známou přecitlivělostí na rabeprazol nebo jiné účinné látky patřící do skupiny inhibitorů protonové pumpy.

Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky

Rabeprazol obsažený v přípravku PARIET® se ukázal být dobře snášen i přes výskyt vedlejších účinků, jako je kašel, faryngitida, rýma, průjem, nevolnost, zvracení, plynatost, zácpa, bolest břicha, nespavost, závratě a klinicky nevýznamné bolesti hlavy.

Závažnější nežádoucí účinky, jako jsou nefritida, gastritida, kůže, zrakové a hematologické poruchy, byly pozorovány velmi vzácně a zvláště u určitých kategorií rizikových pacientů.