LUVERIS ® Luteinizační hormon

LUVERIS® je rekombinantní lidský lék luteinizačního hormonu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Gonadotropiny a jiné stimulanty ovulace

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Návod k použití LUVERIS ® Luteinizační hormon

LUVERIS® se používá k léčbě anovulační neplodnosti spojené s hypoplastika a zejména s nízkými krevními koncentracemi luteinizačního hormonu.

Ve spojení se stimulujícím folikulovým hormonem může být LUVERIS® použit ke stimulaci vývoje folikulů a následné ovulaci.

Mechanismus účinku LUVERIS ® Luteinizační hormon

Luteerropin (luteinizační hormon) účinná složka LUVERISu je hormon produkovaný za fyziologických podmínek adenohypofýzou při indukci hypotalamického hormonu GnRH, který je zásadní při regulaci gonádové aktivity.

Ve skutečnosti je u lidí schopen stimulovat Leydigovy buňky, aby produkovaly testosteron, klíčový hormon v regulaci vývoje sekundárních pohlavních znaků a ve správném podporování procesu spermatogeneze, zatímco u žen hraje klíčovou roli při vyvolávání ovulace a Současně při zachování corpus luteum z atresie, což umožňuje, aby si tato získala endokrinní funkci užitečnou pro umožnění implantace embrya v sliznici dělohy předcházející placentě v této aktivitě.

S ohledem na výše uvedenou biologickou úlohu je zřejmé, že exogenní podávání tohoto hormonu může přispět k udržení reprodukční schopnosti.

Kromě toho příchod inovativních technologií, jako je například rekombinantní DNA, umožnil získat hormony syntetického původu schopné eliminovat všechna potenciální rizika spojená s produkty těžebního původu, jako jsou kontaminace nebo variace strukturních funkcí.

Provedené studie a klinická účinnost

1. NOVÉ TERAPEUTICKÉ PŘÍSTUPY

Stimulace LH před stimulací FSH vedla ke zvýšení počtu malých antrálních folikulů a vyššímu výnosu u ovulovaných oocytů a úspěšně dokončeného počtu hnojení.

2. REÁLNÍ POTŘEBA STIMULACE S LH

Studie, která se snaží rozlišit případy skutečné potřeby příjmu LH od těch, kterým se lze vyhnout, s ohledem na některé vedlejší účinky, které se zdají být realizovány po hormonální indukci při vysokých koncentracích.

3. ÚČINNOST KOMBINOVANÉ TERAPIE

Studie demonstrující, jak může kombinace luteinizačního hormonu se stimulačním folikulem garantovat významné výhody u žen s anovulačním věkem, což vede ke zvýšení ovulovaných oocytů a rychlosti oplodnění.

Způsob použití a dávkování

LUVERIS®

Prášek a rozpouštědlo pro subkutánní injekční roztok 75 UI / ml: \ t

léčba, která často využívá současný příjem hormonu stimulujícího folikuly, vyžaduje lékařský dohled jak ve fázi definování dávky, tak v celém cyklu zrání folikulů.

Cílem u žen je vyvolat zrání folikulu až do vzniku ovulačního folikulu a následné ovulace.

Dávkovací režim, způsob podání a všechna nezbytná bezpečnostní opatření musí být stanovena odborným lékařem.

Varování LUVERIS ® Luteinizační hormon

před zahájením jakéhokoli cyklu stimulace vaječníků je zásadní pečlivé lékařské vyšetření, které zjistí příčiny neplodnosti a zdravotního stavu ženy.

Pacienti podrobení těmto lékařským postupům by měli být sledováni v průběhu celého terapeutického procesu, aby se vyhodnotila účinnost léčby a možný výskyt vedlejších účinků, především syndromu ovariální hyperstimulace.

Nadměrné ovariální stimulační cykly by mohly také vést k výskytu patologií ovlivňujících genitální trakt, ke zvýšení rizika tromboembolických příhod ak možnému zhoršení probíhajících morbidních stavů.

Epidemiologické studie ukazují, že četnost těhotenství dvojčat je významně vyšší u žen vystavených stimulaci a bohužel i rizika přerušení těhotenství.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

LUVERIS ® by neměl být podáván během těhotenství nebo v následujícím období kojení vzhledem k absenci terapeutických indikací a studií schopných charakterizovat bezpečnostní profil luteinizačního hormonu u plodu, pokud je užíván během těhotenství.

interakce

V současné době není možné definovat lékové interakce schopné významně změnit farmakokinetický a farmakodynamický profil luteinizačního hormonu.

Bylo by však vhodné vyhnout se smíchání různých léčivých přípravků ve stejné injekční stříkačce, s výjimkou follitropinu, který nevyvolává změny v aktivitě nebo stabilitě obou hormonů.

Kontraindikace LUVINIS® Luteinizační hormon

LUVERIS ® je kontraindikován v případě předčasných puberty, hypofyzárních, ovariálních a prsních neoplastických onemocnění, krvácení z pohlavních orgánů neznámé etiologie, časné menopauzy, endokrinních patologií, nepřítomnosti dělohy, tromboflebitidy a přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek.

Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky

Kombinovaná terapie mezi luteinizačním hormonem a stimulujícím folikulem neumožňuje rozlišovat mezi vedlejšími účinky indukovanými luteotropinem nebo folitropinem.

Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky byly: bolesti hlavy, bolest břicha, zvracení, nevolnost, průjem, křeče, distekce břicha, cysty vaječníků, akné a přírůstek hmotnosti.

Na druhé straně je více znepokojující syndrom ovariální hyperstimulace, který je spojen s intenzivní bolestí v pánevní a břišní oblasti a zvýšené riziko tromboembolie.

Je také zcela běžné pozorovat mírné nebo střední podráždění v místě vpichu injekce.