PERIDON® Domperidon

PERIDON® je domperidonové léčivo.

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Léčiva pro funkční gastrointestinální poruchy - prokinetika.

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Indikace PERIDON ® Domperidon

Přípravek PERIDON ® se používá k úlevě od příznaků, jako je nevolnost, zvracení, otok v epigastriu, bolest břicha a regurgitace gastrointestinálního traktu.

V dětském věku může být přípravek PERIDON® úspěšně použit při léčbě nevolnosti a zvracení.

Mechanismus účinku PERIDON ® Domperidon

PERIDON ® je jedním z nejpoužívanějších léčiv v léčbě nevolnosti a zvracení díky svým výrazným antiemetickým vlastnostem. Jeho terapeutický účinek se nachází jak v antagonistickém působení proti dopaminovým receptorům exprimovaným na gastrointestinální úrovni, tak v centrálním působení v oblasti po hemorekální bariéře.

Farmakodynamické studie však ukázaly, že hlavním účinkem domperidonu je periferní, který je mimo jiné užitečný pro zajištění mimo jiné zlepšení střevní tonicity, jakož i účinné progrese v téměř distálním smyslu střevního obsahu, což snižuje i epizody žaludeční reflux.

Přípravek v potahovaných nebo šumivých tabletách umožňuje obzvláště snadné užívání tohoto přípravku, který se rychle vstřebává na úrovni gastrointestinálního traktu, dosahuje maximální plazmatické koncentrace za 30/60 minut, zatímco u čípků umožňuje rychlejší účinek a lepší absorpci.

Po rozsáhlém jaterním metabolismu a poločasu asi 8 hodin je účinná látka eliminována převážně stolicí.

Provedené studie a klinická účinnost

1. DOMPERIDONE A DISPEPSIA

Bylo prokázáno, že léčba domperidonem je zvláště užitečná při snižování bolesti v epigastriu, abdominální distenzi a pocitu nevolnosti u pacientů s funkční dyspepsií bez výskytu klinicky významných vedlejších účinků.

2. DOMPERIDONE V KLINICKÉ PRAXI

Vynikající terapeutická účinnost domperidonu, jako antagonisty dopaminového receptoru, zaručila možnost použití této účinné látky při léčbě různých symptomů, jako je nevolnost, zvracení, bolest břicha, abdominální distenze a diabetická gastropatie, které jsou schopny účinného použití. místo metoklopramidu.

3. INFFICITA DOMPERIDONU V OŠETŘENÍ NEONATÁLNÍHO REFLUXU

Gastroezofageální reflux je zvláště výrazný stav u novorozenců, pravděpodobně spojený s hypotonií jícnového svěrače. Na rozdíl od toho, co se očekávalo, použití prokinetiky nebylo užitečné při snižování těchto epizod, skutečně vedlo k paradoxnímu nárůstu epizod refluxu pravděpodobně souvisejících se zvýšením peristaltické inkoordinace.

Způsob použití a dávkování

PERIDON® 10mg domperidonem potažené tablety nebo šumivé granule pro domperidon 1 mg / ml perorální suspenze, domperidonové čípky pro dospělé, domperidonové čípky pro děti, 30 mg domperidonu:

léčba by měla začít pod přísným lékařským dohledem s dávkou jedné nebo dvou tablet nebo sáčků 3 nebo 4krát denně nebo čípkem jednou nebo dvakrát denně a pokračovat po dobu 4 týdnů, na konci kterých by bylo vhodné poraďte se se svým lékařem.

U pediatrických pacientů se doporučuje přísný lékařský dohled s významně nižšími dávkami než u dospělých.

Bylo by výhodné užívat lék před jídlem, aby se optimalizovala absorpce účinné složky.

Před užíváním přípravku PERIDON ® se vždy poraďte se svým lékařem

Upozornění PERIDON ® Domperidone

Je známo, že při léčbě přípravkem PERIDON® u pacientů se sníženou funkcí jater je vhodné vyvarovat se impozantního jaterního metabolismu, kterému čelí domperidon.

Stejná péče by měla být zachována iu pacientů se sníženou funkcí ledvin.

Správná formulace dávkování, což je lékařský úkol, je obzvláště důležitá, aby se zabránilo reakcím předávkování, které jsou zodpovědné za neurologické symptomy a extrapyramidové projevy, které jsou zvláště časté u dětí.

Šumivé tobolky a granulát obsahují laktózu a aspartam, proto by jeho příjem mohl být spojen se závažnými vedlejšími účinky u pacientů trpících intolerancí laktózy, malabsorpcí galaktózy / glukózy, nedostatkem enzymu laktázy nebo v případě zvýšené expozice hyperfenylalaninemii.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Během těhotenství a kojení je důležité, abyste se poradili se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoli lék.

Přípravek Peridon by měl být během těhotenství podáván pouze tehdy, je-li to odůvodněno očekávaným terapeutickým přínosem.

Kojení

Domperidon se vylučuje do mateřského mléka a kojené děti dostávají méně než 0, 1% upravené dávky na základě hmotnosti matky. Výskyt nežádoucích účinků, zejména srdečních účinků, nelze vyloučit po expozici mateřským mlékem. V tomto případě je nutné rozhodnout, zda ukončit kojení nebo ukončit / pozastavit terapii domperidonem, a to vyhodnocením přínosu kojení pro dítě a přínosu léčby pro matku. U rizikových faktorů, které prodlužují QTc interval u kojených dětí, je nutná opatrnost.

interakce

Vzhledem k rozsáhlému metabolismu domperidonu v játrech, který je podpořen cytochromními enzymy CYP3A4, by současný příjem inhibitorů tohoto enzymu, jako je ketokonazol a erythromycin, mohl změnit farmakokinetické a farmakodynamické vlastnosti účinné látky, což by mělo za následek nepředvídatelné terapeutické účinky i potenciální účinky. side.

Kontraindikace PERIDON ® Domperidon

Přípravek PERIDON ® je kontraindikován u pacientů, u kterých může být zvýšená motilita gastrointestinálního traktu spojena se zhoršením jejich zdraví nebo u pacientů se zvýšenou produkcí prolaktinu.

Tento přípravek je také kontraindikován v případě známé přecitlivělosti na domperidon nebo na některou z jeho pomocných látek.

Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky

Klinické studie a sledování po uvedení přípravku na trh prokázaly dobrou snášenlivost léčiva. Gastrointestinální, imunologické nebo neurologické poruchy byly vzácné, zatímco častější, zejména u predisponovaných pacientů, byl výskyt hyperprolaktinemie, která se v každém případě projevuje spontánně a úplně, jakmile je léčba přerušena.