DIFIX ® - kalcitriol

DIFIX ® je lék na bázi kalcitriolu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Vitamin D

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Indikace DIFIX ® - kalcitriol

DIFIX ® je indikován k léčbě patologických stavů spojených s nedostatkem vitaminu D, jako je renální osteodystrofie způsobená chronickým selháním ledvin a rachitidou.

Calcitriol se také používá k léčbě hypoparatyreózy a postmenopauzální osteoporózy.

Mechanismus účinku DIFIX ® - Calcitriol

Calcitriol, také známý jako 1, 25 dihydroxycholekalciferol, je nejaktivnějším metabolitem vitamínu D3, a proto je zodpovědný za hlavní biologické účinky této molekuly.

Tato molekula získaná po různých procesech jaterní a renální hydroxylace cholekalciferolu působí na úrovni:

Střeva: stimulace absorpce vápníku a fosfátů epiteliálními buňkami střeva;
Osseo, kde má podobný účinek jako paratoromon, stimuluje reabsorpci kosti, tedy mobilizaci vápníku.
Renální, kde garantuje významnou regeneraci prvků, jako je vápník a fosfor.

Další důležité funkce jsou připisovány vitamínu D, jako jsou imunomodulační, analgetické, protizánětlivé a regulační funkce buněčného cyklu.

Provedené studie a klinická účinnost

1. CALCITRIOLO A GLUCIDICKÁ METABOLIZMUS

Studie hodnotící účinky kalcitriolu na metabolismus sacharidů. Zejména perorální příjem tohoto vitaminu přispívá ke snížení hladiny cukru v krvi zvýšením produkce inzulínu. Je však neúčinný při zlepšování citlivosti na tento hormon.

2. CALCITRIOLO A PO-OPERATIVNÍ HYPOCCALCIA

Zdá se, že kalcitriol je účinnější než kalciferol + kalcium, aby se zabránilo hypokalcémii po totální tyreoidektomii

3. VITAMIN D3 A MORTALITA

Velmi zajímavá prospektivní studie, která ukazuje, jak se zdá, že správná suplementace vitamínem D3 snižuje mortalitu u žen, většinou starších, přijatých do nemocnic nebo zařízení dlouhodobé péče.

Způsob použití a dávkování

DIFIX ®

Kapsle 0, 25 - 0, 5 mcg kalcitriolu:

na léčbu přípravkem DIFIX ® musí dohlížet odborný lékař, který by měl definovat správné dávkování pouze po pečlivém vyhodnocení zdravotního stavu pacienta a koncentrací vápníku v krvi.

V každém případě je doporučená počáteční dávka 0, 25 mcg za den, která by pak mohla být upravena, dokud nebudou získány nejlepší možné výsledky.

Varování DIFIX ® - Calcitriol

Na veškerou léčbu přípravkem DIFIX ® by měl dohlížet lékař, který pravidelně vyhodnocuje koncentrace různých elektrolytů v krvi.

Toto monitorování je zásadní jak pro prevenci vedlejších účinků, tak pro optimalizaci použitých dávek a souvisejícího terapeutického účinku.

Případný výskyt nežádoucích účinků je naštěstí snadno obnovitelný díky pozastavení léčby nebo úpravě použitých dávek.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Užívání přípravku DIFIX ® během těhotenství by mělo probíhat pod přísným lékařským dohledem v případech naprosté nutnosti.

Lipofilní povaha tohoto vitaminu by mohla zvýšit riziko sekrece v mateřském mléce, proto se doporučuje ukončit léčbu během kojení.

Akumulace tohoto vitaminu u plodu nebo kojence by mohla způsobit zvláště nebezpečné nežádoucí účinky.

interakce

Užívání přípravku DIFIX ® během těhotenství by mělo probíhat pod přísným lékařským dohledem v případech naprosté nutnosti.

Lipofilní povaha tohoto vitaminu by mohla zvýšit riziko sekrece v mateřském mléce, proto se doporučuje ukončit léčbu během kojení.

Akumulace tohoto vitaminu u plodu nebo kojence by mohla způsobit zvláště nebezpečné nežádoucí účinky.

Kontraindikace DIFIX ® - Calcitriol

Přípravek DIFIX ® je kontraindikován v případě hyperkalcémie nebo přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek.

Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky

Terapie DIFIX® je dobře snášena a nemá klinicky významné vedlejší účinky, pokud se provádí podle lékařských indikací a potřeb pacienta.

Dlouhodobá léčba nebo zvláště vysoké dávky mohou místo toho usnadnit nástup nevolnosti, průjmu, anorexie, úbytku hmotnosti, polyurie, pocení, bolesti hlavy, žízně, závratě, hyperkalcémie, hyperkalciurie a hyperfostatémie s relativními komplikacemi.