léky

CERAZETTE ® - Desogestrel

CERAZETTE® je léčivo na bázi desogestrelu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Systémová hormonální antikoncepce založená na progestinech

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Indikace CERAZETTE ® - Minipillola

CERAZETTE® se používá jako perorální antikoncepce.

Akční mechanismus CERAZETTE ® - Mini-pilulka

Perorální antikoncepce, jako je například CERAZETTE®, která je charakterizována přítomností jediného progestogenového hormonu, je obvykle definována jako mini-pilulka vzhledem k absenci estrogenu.

Navzdory tomuto významnému rozdílu v celkové kompozici je antikoncepční účinnost srovnatelná s účinností nejběžnějšího estrogenu progestinu, s mechanismy účinku aktivními jak na úrovni dělohy (variace tekutosti cervikálního hlenu), tak na úrovni vaječníků (potlačení indukované ovulace inhibice sekrece gonadotropinu a zejména luteinizačního hormonu).

Absence estrogenu, ačkoliv neovlivňuje antikoncepční účinnost léčiva, významně snižuje některé vedlejší účinky, jako je nevolnost, zvracení, zvýšené napětí a citlivost prsu, což významně zvyšuje placemant terapie a její snášenlivost.

Navíc z farmakokinetického hlediska užívání samotného desogestrelu umožňuje dosažení rovnovážného stavu pouze po 4-5 dnech po užití, čímž je perorální antikoncepce okamžitě účinná.

K eliminaci, která je aktivní prostřednictvím výkalů a moči, dochází přibližně po 30 hodinách po převážně jaterním metabolismu.

Provedené studie a klinická účinnost

1. CERAZETTE A MIGRAINE

Zajímavá studie, která demonstruje, jak použití perorálních antikoncepčních přípravků obsahujících pouze gestageny významně zlepšuje příznaky migrény s aurea, zejména u pacientů pocházejících z kombinované perorální antikoncepce.

2. CERAZETTE V PREMESTRUAL SYNDROME

Kazuistika, ve které bylo ukázáno, jak může být použití samotného progestinu důležité při léčbě premenstruačního syndromu u mladých pacientů s trombofilií v rodině.

3. CERAZETTE: ÚČINNOST A TOLERABILITA

Důležitá studie, která demonstruje, jak podávání antikoncepčních prostředků obsahujících pouze gestageny i po delší dobu, může poskytnout dobrou antikoncepční účinnost s výrazným zvýšením snášenlivosti.

Způsob použití a dávkování

CERAZETTE® desogestrel 75 mcg tablety;

plán dávkování předpokládaný pro mini-pilulky, jako je CERAZETTE®, se liší od klasického dávkování perorální hormonální antikoncepce.

V tomto případě je maximální účinnost antikoncepce, která je pozorována až po asi 7 dnech léčby, dosažena kontinuálním příjmem jedné tablety denně, každý den ve stejnou dobu.

Léčba by měla být zahájena první den menstruace, s výjimkou pacientů s nedávnými potraty nebo těhotenstvím nebo alternativní hormonální antikoncepce, kteří by měli striktně dodržovat lékařské indikace.

V případě zapomnění, zvláště když uplyne 36 hodin po užití poslední tablety, může být nezbytné použít antikoncepční metody pokrytí, vzhledem ke snížení antikoncepční účinnosti přípravku CERAZETTE ®.

Varování CERAZETTE ® - Minipillola

Příjmu přípravku CERAZETTE® musí předcházet pečlivé lékařsko-gynekologické vyšetření, které je užitečné pro ověření možné přítomnosti stavů neslučitelných s perorální kontracepcí na bázi progestogenů samotných nebo schopných zvýšit výskyt klinicky významných vedlejších účinků., diabetes; nadváhou; kouř; vysoký krevní tlak; poruchy srdeční chlopně nebo některé poruchy srdečního rytmu; povrchová flebitida (žilní zánět), křečové žíly; migréna; deprese; epilepsie; vysoké hladiny cholesterolu a triglyceridů v krvi, přítomné nebo v minulosti, a to i u blízkých členů rodiny; hrudky hrudníku; dříve, v příštích rodinných příslušnících, rakoviny prsu; onemocnění jater nebo žlučníku; Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida (chronické zánětlivé onemocnění střev); systémový lupus erythematosus (patologie, která ovlivňuje kůži celého těla); hemolyticko-uremický syndrom (porucha srážlivosti krve, která způsobuje selhání ledvin); srpkovité onemocnění; porfyrie; Chloasma, přítomný nebo v minulosti, představuje některé z potenciálních rizikových faktorů pro vznik embolických nebo neoplastických trombotických příhod po užití perorálních kontraceptiv.

Ve fázi plánování antikoncepce by proto měl lékař pečlivě vyhodnotit poměr nákladů a přínosů a informovat pacienta o možných rizicích a příznacích, které doprovázejí a předcházejí vzniku závažnějších patologií.

CERAZETTE® obsahuje laktózu, takže její příjem u pacientů s deficitem enzymu laktázy, malabsorpcí glukózy / galaktózy nebo intolerance laktózy může být spojen s těžkými gastrointestinálními poruchami.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Příjem přípravku CERAZETTE ® je v těhotenství kontraindikován vzhledem k přítomnosti experimentálních studií, které ukazují vedlejší účinky spojené s masivním příjmem progestinů na zdraví plodu a vzhledem k absenci klinických studií schopných charakterizovat bezpečnostní profil léčiva při jeho užívání. v těhotenství.

Zdá se, že CERAZETTE ® je používán během kojení, vždy pod lékařskou indikací, vzhledem k nízké kapacitě desogestrelu v mateřském mléku v koncentracích potenciálně nebezpečných pro kojence.

interakce

Vzhledem k jaternímu metabolismu, kterému je desogestrel vystaven, se předpokládají stejné farmakologické interakce popsané u kombinovaných perorálních kontraceptiv pro léčiva, jako je CERAZETTE®.

Současný příjem účinných látek, jako jsou primidon, fenytoin, barbituráty, karbamazepin (užívaný k léčbě epilepsie), rifampicin (používaný k léčbě tuberkulózy), ampicilin, tetracykliny, la. griseofulvin (antibiotika užívaná k léčbě infekčních onemocnění), ritonavir, modafinil a někdy třezalka tečkovaná (hypericum perforatum), schopná indukovat enzymatickou aktivitu cytochromu, by mohla snížit plazmatické koncentrace progestogenu, což by mohlo ohrozit účinnost. antikoncepce.

Různé studie také ukazují, že užívání perorálních kontraceptiv může způsobit významnou variabilitu laboratorních parametrů týkajících se funkce jater, štítné žlázy, ledvin a ledvin.

Kontraindikace CERAZETTE ® - Minipillola

CERAZETTE® je kontraindikován v případě současné nebo předchozí žilní trombózy, cévní mozkové příhody, hypertenze, maligních patologií, nediagnostikovaného vaginálního krvácení, nediagnostikovaných gynekologických onemocnění, v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z jejích pomocných látek a během celého období. těhotenství.

Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky

Absence ethinylestradiolu ve formulaci přípravku CERAZETTE® umožňuje významně snížit četnost a intenzitu vedlejších účinků, které se obvykle týkají hormonální antikoncepce.

Mezi těmito nejčastějšími nepochybně zůstává nepravidelné krvácení pozorované u přibližně 50% žen podstupujících léčbu.

Na druhé straně bylo méně případů bolesti hlavy, změn nálady, akné a dermatologických onemocnění, bolesti prsu a přibývání na váze.

Účinky progestogenových pilulek na výskyt embolických, kardiovaskulárních a nádorových trombotických příhod (zejména prsu) je třeba ještě více charakterizovat.

Poznámky

CERAZETTE ® je prodejný pouze na lékařský předpis