KYSELINA CLODRONIC SANDOZ ® - Kyselina klodronová

CLODRONIC ACID SANDOZ® je léčivo na bázi sodné soli kyseliny klodronové.

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Léky ovlivňující metabolismus kostí - bisfosfonáty

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Indikace KYSELINA CLODRONIC SANDOZ ® - Kyselina klodronová

CLODRONIC ACID SANDOZ® se používá hlavně při léčbě neoplastické hyperkalcémie, primárního hyperparatyreózy a kostních lézí sekundárních k osteoporóze a neoplastickým onemocněním.

Akční mechanismus CLODRONIC ACID SANDOZ ® - Kyselina klodronová

Kyselina klodronová je bisfosfonát, který se klinicky používá při profylaxi a léčbě osteoporózy a souvisejících osteolytických lézí.

Podává se parenterálně, dostává se do kostní tkáně, kde se absorbuje na krystalech hydroxyapatitu a následně se váže převážně osteoklastickými buňkami.

Zdá se, že prostřednictvím molekulárních mechanismů, které ještě nejsou zcela jasné, tato účinná látka inhibuje aktivitu těchto buněk, blokuje procesy osteodepozice, aniž by jakýmkoliv způsobem zasahovala do procesů neo-depozice podporovaných osteoblasty.

Tato rovnováha buněčných aktivit má formu výrazného zlepšení minerální hustoty kostí a některých biochemických parametrů, jako jsou koncentrace vápníku v krvi a alkalická fosfatáza.

Jakmile je jeho účinek ukončen, kyselina klodronová je eliminována převážně močí.

Provedené studie a klinická účinnost

1. ANTITUMORÁLNÍ VLASTNOSTI BIPOSFONŮ

Experimentální studie ukazují, jak enzymatické prekurzory bisfosfonátů mohou představovat významnou protinádorovou aktivitu, což přispívá k terapeutickému rozlišení pacientů s rakovinou.

2. CLODRONÁT A LÉČBA OSTEOLITICKÝCH LESÍ

Klinický případ, kdy bylo po podání klodronátu pozorováno úplné uzdravení osteolytických lézí vyvolaných myelomem.

3. SROVNÁVACÍ SYSTÉMY TERAPEUTIKY

Studie, která charakterizuje metabolické účinky různých klodronátových terapeutických protokolů. Identifikace správného terapeutického režimu, jako je snížení zátěže podávání tohoto léku, by mohla být důležitá z hlediska terapeutické účinnosti.

Způsob použití a dávkování

KYSELINA SANDOZ ® CLODRONIC

Injekční roztok pro intramuskulární použití 100 mg dvojsodného klodronátu

Injekční roztok pro intravenózní podání disodné soli 300 mg klodronátu: \ t

léčba neoplastické osteolýzy a primární hyperparatyreózy obecně zahrnuje fázi intravenózního připojení následovanou udržovací fází charakterizovanou příjmem kyseliny klodronové intramuskulárně každé 2-3 týdny.

Přesné dávkování a relativní dávkovací schéma závisí na klinickém stavu pacienta a na léčbě, kterou stanoví odborný lékař.

Upozornění SANDOZ ® CLODRONIC ACID - Kyselina klodronová

Léčba kyselinou klodronovou by měla být pod dohledem specializovaného lékaře, a to jak ve fázi definování dávkování, tak v průběhu celého terapeutického procesu.

S ohledem na konkrétní farmakokinetické a farmakodynamické vlastnosti musí podání této účinné látky předcházet a doprovázet periodické hodnocení funkce jater a ledvin a krevního obsahu vápníku, hořčíku a fosforečnanu, které zajistí okamžitou korekci hodnot nebo suspenze. v případě významných změn.

Kontextová suplementace vitaminem D a vápníkem u pacientů léčených kyselinou klodronovou, která není ovlivněna hyperkalcémií, by mohla být užitečná pro ochranu krevních koncentrací tohoto prvku a zabránění vzniku patologických stavů, jako je tetany nebo parestézie.

Léčba bisfosfonáty, zvláště pokud je časem prodloužena, může být spojena se zvýšeným rizikem osteonekrózy čelisti, čímž se stává potenciálně nebezpečným stavem pro jakékoli ošetření zubů.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

CLODRONICKÁ KYSELINA SANDOZ® je kontraindikována během těhotenství a kojení vzhledem ke schopnosti účinné látky překonat placentární bariéru a prsní filtr, čímž se dosáhne oběhu plodu i novorozence.

interakce

V současné době nejsou k dispozici žádné studie, které by mohly definovat účinné látky, jejichž kontextový předpoklad by mohl změnit farmakokinetické a farmakodynamické vlastnosti kyseliny klodronové.