ONGLYZA ® - Saxagliptin

ONGLYZA ® léčivo založené na Saxagliptinu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Perorální hypoglykemické látky - inhibitory DPP-4

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Indikace ONGLYZA ® - Saxagliptin

ONGLYZA ® se používá jako farmakologický prostředek pro druhý typ diabetické patologie, kromě metforminu, sulfonylmočovin a agonistů PPAR gama, pokud jednotlivé terapie nevyvolaly požadovaný terapeutický účinek.

Mechanismus účinku ONGLYZA ® - Saxagliptin

Saxagliptin, účinná látka přípravku ONGLYZA®, je selektivním inhibitorem DPP-4, enzymů zodpovědných za ireverzibilní degradaci inkretinů (GLP-1 a GIP), gastrointestinálních hormonů schopných modulovat aktivitu pankreatu, zvyšující aktivitu beta Výsledkem je zvýšená koncentrace inzulínu a senzibilizace těchto alfa se snížením sekrece glukagonu, které je odpovědné místo endogenní produkce glukózy.

Z metabolického hlediska se oba účinky promítají do významného poklesu glykemických hladin v důsledku zdvojnásobení koncentrací incretinu v krvi vyvolaných saxagliptinem.

Orálně tato účinná látka dosahuje maximální plazmatické koncentrace přibližně po třetí hodině, vykonává inhibiční účinek DPP-4 po dobu přibližně 24 hodin a je následně metabolizována také na jaterní úrovni u mírně aktivních metabolitů, vylučovaných hlavně močí.

U pacientů se sníženou funkcí jater a ledvin byly pozorovány malé změny v expozici léků, u kterých je nutný lékařský dohled.

Provedené studie a klinická účinnost

1. ÚČINNOST KOMBINOVANÉ TERAPIE

Léčba diabetiků druhého typu kombinovanou léčbou saxagliptinem / metforminem zajistila vynikající kontrolu glykémie a snížila koncentrace glykosylovaného hemoglobinu o přibližně 2 procentní body v průběhu 76 týdnů léčby bez klinicky významných vedlejších účinků. Získané výsledky byly rozhodně lepší než jednotlivé terapie.

2. KTERÉ POUŽÍVAT?

Nedávný vývoj četných aktivních složek schopných inhibovat enzym DPP-4 a experimentování s novými, vyžaduje kontrolu a algoritmy užitečné pro lékaře ve správném předpisu léku. Je proto důležité, aby existovaly pokyny, které mohou odborníkovi pomoci při formulování správného léčebného plánu, ochraně zdraví pacienta a zvyšování účinnosti léčby.

3. SAXAGLIPTIN, NEJEN HYPOGLYCEMISANT

Bylo zjištěno, že léčba diabetické patologie druhého typu se Saxagliptinem je užitečná nejen při zlepšování některých markerů metabolismu glukózy, jako je glykosylovaný hemoglobin a glykémii nalačno a postprandiální, ale také při modulaci a snížení kardiovaskulárního rizika.

Způsob použití a dávkování

ONGLYZA ® 5 mg tablety saxagliptinu:

doporučená dávka je jedna tableta užívaná nezávisle na jídle, v kombinované terapii s metforminem, thiazolidindiony nebo sulfonylmočovinami.

Přestože je výše uvedené dávkování nejvíce doporučeno, má zásadní význam, aby Váš lékař organizoval správný léčebný plán založený na fyzikálně patologických vlastnostech pacienta, na jeho metabolickém obraze a na možném příjmu jiných léků.

Upozornění ONGLYZA ® - Saxagliptin

Léčebná léčba ONGLYZA® by měla být podporována a podporována nefarmakologickými opatřeními, jako je vyvážená strava a zdravý životní styl, který je užitečný pro boj s diabetickou patologií.

U pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater, kteří jsou léčeni sulfonylmočovinami, je nutný pečlivý lékařský dohled, vzhledem k riziku hypoglykémie au starších pacientů.

ONGLYZA ® obsahuje laktózu, proto může být podávání u pacientů s nedostatkem enzymu laktázy, intolerancí laktózy nebo nedostatkem absorpce glukózy / galaktosy doprovázeno současným nástupem vedlejších účinků, které jsou soustředěny hlavně na gastrointestinální úrovni.

Riziko hypoglykémie, zvláště zjevné v případě současného užívání sulfonylurey, by mohlo ohrozit používání strojů a vozidel.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Použití přípravku ONGLYZA® se nedoporučuje při léčbě gestačního diabetu vzhledem k absenci klinických studií schopných testovat bezpečnostní profil léčiva na zdraví plodu a vzhledem k možnosti použití lépe charakterizovaných léčiv.

Přípravek ONGLYZA ® by neměl být podáván ani v dalším stadiu kojení, vzhledem k možnosti nalezení účinné látky v mateřském mléku, která by mohla být nebezpečná pro zdraví dítěte.

interakce

I když je počet klinicky významných interakcí nízký, jsou popsány farmakokinetické změny v saxagliptinu po současném užívání diltiazemu, ketokonazolu a rifampicinu, účinných modulačních léčiv enzymového systému CYP3A4, který je zodpovědný za metabolismus saxagliptinu.

Kontraindikace ONGLYZA ® - Saxagliptin

ONGLYZA ® je kontraindikován v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z jejích složek a během období kojení a těhotenství.

Tento léčivý přípravek by neměl být používán k léčbě diabetických pacientů prvního typu nebo keto acidosidiabetiky, mnohem méně u pacientů se sníženou funkcí jater a ledvin.

Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky

Údaje o bezpečnostním profilu saxagliptinu pocházejí především z klinického hodnocení, které testovalo tuto účinnou látku na více než 3 000 pacientech.

I když bylo zjištěno, že léčba je dobře snášena mezi nejčastějšími nežádoucími účinky, infekcemi horních cest dýchacích, bolestmi hlavy a závratěmi, zvracením, průjmem a zácpou a periferním edémem byly pozorovány jak v monoterapii, tak v kombinační terapii.

Závažnější klinické snímky byly pozorovány pouze ve vzácných případech au pacientů přecitlivělých na léčivou látku, zatímco hypoglykemické epizody byly popsány hlavně po kombinovaném užívání saxagliptinu a glibenklamidu.