MOBIC ® Meloxicam

MOBIC® je léčivo na bázi Meloxicamu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Nesteroidní protizánětlivé a antirevmatické léky

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Indikace MOBIC ® Meloxikam

MOBIC® se používá při dlouhodobé léčbě zánětlivé bolesti kloubů při revmatických onemocněních, jako je revmatoidní artritida, osteoartritida a ankylozující spondylitida.

MOBIC ® Meloxicam akční mechanismus

Meloxikam, aktivní složka MOBIC®, je non-coxib nesteroidní protizánětlivé léčivo, ale s přímým selektivním působením proti COX2.

Tyto enzymy, důležité v genezi zánětlivého procesu, jsou exprimovány tkáněmi vystavenými různým druhům škodlivých podnětů, které katalyzují reakci, která zaručuje přeměnu kyseliny arachidonové na prostaglandiny.

Tyto poslední molekuly prostřednictvím chemotaktického, edemigenního a algogenního působení podporují zánětlivý proces a jeho důsledky, což přispívá k nástupu histologického poškození z dlouhodobého hlediska.

Meloxikam proto kromě blokování výše uvedených událostí chrání prostřednictvím mírného antioxidačního a histoprotektivního působení tkáně před oxidativním poškozením vyvolaným reaktivními kyslíkovými látkami a zároveň přispívá ke snížení bolesti.

Terapeutická účinnost Meloxikamu je také podpořena dobrými farmakokinetickými vlastnostmi, které umožňují, aby výše uvedená účinná složka byla perorálně absorbována ve střevě a dosáhla přibližně 4 až 6 hodin maximální plazmatické koncentrace s velmi vysokou biologickou dostupností, která je rovna 89%. celkové přijaté dávky.

Po poločasu asi 15-20 hodin a metabolismu jater podporovaném cytochromními enzymy, zejména CYP3A4, je moloxikam ve formě neaktivních metabolitů vylučován močí a stolicí.

Provedené studie a klinická účinnost

1. MELOXIKAM V PREVEKCI DOPAMINERGICKÉHO POŠKOZENÍ

Neurosci Lett. 19. května [Epub před tiskem]

Experimentální studie, která demonstruje, jak může Meloxicam inhibovat smrt dopaminergních neuronů u potkanů postižených Parkinsonovou chorobou, čímž se snižuje typická motorická dysfunkce charakteristická pro tuto patologii.

Tato aktivita by byla spojena s neuroprotektivní úlohou inhibitorů cyklooxygenázy.

2 MELOXIKAM A CHEMOTERAPIE PRO ZRUŠENÍ SNÍŽENÍ

Anticancer Res., 2011 Oct; 31 (10): 3567-71.

Práce prováděná na přibližně 20 pacientech trpících rakovinou prsu, která prokázala, že Meloxicam v kombinaci s chemoterapií, aniž by zaručila významné terapeutické úspěchy, by mohla určit lepší kontrolu neuropatie.

3. MELOXICAM JAKO ANTICANCER

Int J Pharm. 2010 15. března; 387 (1-2): 223-9. Epub 2009 prosinec 4.

Studie demonstrující časově a dávkově závislou účinnost Meloxikamu při kontrole a inhibici proliferace buněk karcinomu prostaty. Tyto práce by mohly zavést Meloxicam jako možné adjuvans při léčbě rakoviny prostaty.

Způsob použití a dávkování

MOBIC ®

7, 5 mg potahované tablety - 15 mg meloxikamu;

Meloxikam 15 mg injekční roztok na 1, 5 ml roztoku;

Dávkovací režim vhodný pro symptomatologickou léčbu během revmatických onemocnění zahrnuje užívání jedné tablety denně.

Výběr dávky, 7, 5 mg nebo 15 mg, by měl být proveden lékařem po vyhodnocení fyzikálně patologických charakteristik pacienta, závažnosti jeho klinického obrazu a snášenlivosti k léčbě.

Úprava dávkování je nutná u starších pacientů nebo pacientů s onemocněním jater a ledvin.

Upozornění MOBIC ® Meloxicam

Použití přípravku MOBIC ® by mělo být pod přísným lékařským dohledem vzhledem k četným vedlejším účinkům spojeným s léčbou založenou na přípravku Meloxicam.

Aby se snížil výskyt a závažnost vedlejších účinků spojených s léčbou, bylo by vhodné použít nejnižší možnou dávku po dobu nezbytně nutnou pro zajištění remise nebo zlepšení symptomů.

Lékař by měl také pečlivě sledovat, prostřednictvím pravidelných kontrol, zdravotní stav pacientů trpících kardiovaskulárními, koagulačními, renálními, jaterními, alergickými a gastrointestinálními chorobami a současně podstupující léčbu MOBIC®, vzhledem k větší náchylnosti k těmto nežádoucím účinkům. léčby NSAID.

Pokud se objeví nežádoucí účinky, měl by pacient po kontaktu se svým lékařem vážně zvážit pozastavení léčby.

Je užitečné si uvědomit, že léčba přípravkem Meloxicam může ovlivňovat některé testy krevní chemie, které souvisejí především s funkcí jater a ledvin.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Příjem MOBIC® je kontraindikován během těhotenství a v následujícím období kojení vzhledem k důležitosti prostaglandinů při kontrole správných procesů buněčné proliferace a diferenciace, které jsou zásadní pro růst plodu.

Experimentální studie totiž ukazují, že použití nesteroidních protizánětlivých léčiv během tohoto období může významně zvýšit riziko malformací plodu kardiovaskulárního a močového traktu, jakož i spontánních potratů.

Vedlejší účinky plodu se přidávají k účinkům těhotných žen, které jsou vystaveny zvýšenému riziku krvácení a komplikacím během porodu.

interakce

Různé farmakokinetické studie prokázaly přítomnost mnoha účinných látek, jejichž současný příjem by mohl změnit terapeutické vlastnosti a bezpečnostní profil Meloxicamu.

Z tohoto důvodu by bylo vhodné věnovat zvláštní pozornost současnému podávání:

Perorální antikoagulancia a inhibitory zpětného vychytávání serotoninu v důsledku zvýšeného rizika krvácení;
Diuretika, inhibitory ACE, antagonisty angiotensinu II, methotrexát a cyklosporin, vzhledem k jejich schopnosti zvyšovat hepatotoxické a nefrotoxické účinky Meloxicamu;
Nesteroidní protizánětlivé léky a kortikosteroidy v důsledku poškození gastrointestinální sliznice;
Lithium vzhledem ke zvýšeným toxickým účinkům;

Cholestyramin, vzhledem ke schopnosti změnit poločas a clearance Meloxicamu.

Kontraindikace MOBIC ® Meloxicam

Použití přípravku MOBIC ® je kontraindikováno v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z jejích pomocných látek nebo na chemicky a funkčně účinné složky, angioedém, peptický vřed, anamnézu střevního krvácení, ulcerózní kolitidu, Crohnovu chorobu nebo předchozí anamnézu. stejné patologie, cerebrovaskulární krvácení, hemoragická diatéza nebo současná antikoagulační léčba, selhání ledvin a jater.

Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky

Ačkoli Meloxikam má selektivní terapeutickou aktivitu, užívání přípravku MOBIC® je často spojováno s výskytem někdy klinicky významných vedlejších účinků.

Různé klinické studie a pečlivé monitorování po uvedení přípravku na trh ukazují, že nežádoucí účinky jsou soustředěny hlavně v gastroenterických a dermatologických systémech.

Přesněji řečeno, použití Meloxikamu, zejména pokud se pokračuje v čase nebo se provádí při zvláště vysokých dávkách, by mohlo určit vzhled:

žaludeční pyrosa, gastralgie, nevolnost a zvracení, zácpa a v těžkých případech vředy a krvácení;
zvýšená doba krvácení, anémie, trombocytopenie a leukopenie;
poruchy sluchu a zraku, bolesti hlavy, nespavost, ospalost, zmatenost a třes;
erytém, vyrážka, kopřivka a v závažných případech bulózní reakce;
edém, anafylaktické a anafylaktoidní reakce;
zvýšení transamináz, hyperbilirubinemie a hepatitidy;
palpitace, šikmý edém a infarkt myokardu.