NIMESULIDE DOC ® Nimesulid

NIMESULIDE DOC ® je léčivo na bázi nimesulidu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Nesteroidní protizánětlivé a antirevmatické léky

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Indikace NIMESULIDE DOC ® Nimesulid

NIMESULIDE DOC ® by měl být použit pouze po vyhodnocení poměru nákladů a přínosů pro symptomatickou léčbu akutní bolesti na zánětlivém základě.

NIMESULIDE DOC® je také indikován k léčbě symptomů bolesti spojených s gynekologickými onemocněními, jako je primární dysmenorea.

Mechanismus účinku NIMESULIDE DOC ® Nimesulide

NIMESULIDE DOC® je jedním z několika generických léčiv na bázi nimesulidu, které jsou uváděny na trh po vypršení platnosti patentu a jsou běžně používány pro léčbu symptomů bolesti spojených se zánětlivými stimuly nebo bolestivých stavů, jako je primární dysmenorea.

Nimesulid byl obzvláště úspěšný v posledních 20 letech jako nesteroidní protizánětlivý lék, vzhledem k jeho schopnosti selektivně inhibovat cyklooxygenázy 2 snížením produkce prostaglandinů zapojených do přenosu bolesti a geneze zánětlivého procesu při zachování aktivity konstitutivně exprimovaných enzymů, důležité pro zachování funkce ledvin a zdraví gastroenterické sliznice.

Tato účinná látka je však dnes předmětem četných diskusí o některých důležitých vedlejších účincích, z nichž první je hepatotoxicita, která je doložena četnými studiemi v literatuře a která představuje závažné omezení použití nimesulidu jako analgetika a protizánětlivého činidla.

Z tohoto důvodu by měla být léčba přípravkem NIMESULIDE DOC® hodnocena jako druhá léčebná možnost a jako krátkodobá léčba, nutně kratší než 15 dní.

Provedené studie a klinická účinnost

1. NIMESULIDE V KÓNE OSTEOARTRITIS

J Clin Rheumatol. 2007 Oct; 13 (5): 251-5.

Zajímavá studie, která demonstruje, jak lokální aplikace nimesulidu může snížit zánětlivou bolest přítomnou u pacientů trpících osteoartritidou kolenního kloubu, což zlepšuje jejich kvalitu života.

2. NIMESULID V OCHRANĚ NEURONÁLNÍHO POŠKOZENÍ Z ischemie

Pharmacol Res., 2008 Apr; 57 (4): 266-73. Epub 2008 22.března.

Nedávná studie, která podporuje neuroprotektivní úlohu nimesulidu, demonstrující, jak v experimentálních modelech tato účinná látka může chránit nervový systém před poškozením vyvolaným ischemickým stavem.

Ještě další kazuistika, která hlásí případ akutního selhání jater po užití nimesulidu, čímž znovu potvrzuje důležité hepatotoxické účinky léku, zejména pokud je užíván po dobu delší než 15 dnů.

Způsob použití a dávkování

NIMESULIDE DOC®

Nimesulid 100 mg tablety;

Granule pro perorální suspenzi 100 mg nimesulidu;

Doporučujeme užívat tabletu nebo 100 mg sáček nimesulidu, dvakrát denně po hlavních jídlech.

Léčba by neměla trvat déle než 15 dnů a bez zlepšení by bylo vhodné se obrátit na svého lékaře.

U starších pacientů nebo pacientů s onemocněním jater a ledvin by měla být očekávána úprava dávkování.

Upozornění NIMESULIDE DOC ® Nimesulide

Vzhledem k četným vedlejším účinkům popsaným pro léčbu nimesulidem by bylo vhodné se poradit se svým lékařem před užitím přípravku NIMESULIDE DOC ®.

Kromě toho, aby se snížil výskyt onemocnění jater a gastralgie, nedoporučuje se prodloužit léčbu na dobu delší než 15 dnů a užívat účinnou látku nejlépe po dvou hlavních jídlech.

Pacienti s jaterními, renálními, gastrointestinálními a kardiovaskulárními onemocněními by měli věnovat zvláštní pozornost zvýšené náchylnosti k vedlejším účinkům nimesulidu.

Pokud se objeví jakékoliv nežádoucí účinky, musí pacient okamžitě kontaktovat svého lékaře a vzít v úvahu možnost okamžitého pozastavení probíhající terapie.

NIMESULIDE DOC ® v tabletách obsahuje laktózu, proto se jeho použití nedoporučuje u pacientů trpících nesnášenlivostí laktózy, nedostatkem laktázového enzymu a syndromem glukózo-galaktózové malabsorpce.

NIMESULIDE DOC ® granulát pro perorální suspenzi místo toho obsahuje sacharózu, což je málo indikováno u pacientů trpících dědičnými syndromy intolerance fruktózy, malabsorpcí glukózy / galaktózy a deficitem sacharózy-izomaltázy.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Ve světle různých studií v literatuře, které prokázaly zvýšený výskyt závažných malformací plodu jak kardiovaskulárních, tak respiračních a nežádoucích potratů po užití nimesulidu v těhotenství, je kontraindikováno užívat přípravek NIMESULIDE DOC® po celou dobu těhotenství.

Tato kontraindikace se vztahuje i na následující období kojení, vzhledem k tendenci nimesulidu koncentrovat se v mateřském mléku.

interakce

Pacient užívající přípravek NIMESULIDE DOC ® by měl věnovat zvláštní pozornost současnému podávání účinných látek schopných měnit terapeutický profil a snášenlivost nimesulidu.

Přesněji by bylo vhodné vyhnout se současnému podávání:

Kyselina valproová, fenofibráty, salicyláty, tolbutamid pro schopnost snižovat účinnost nimesulidu, kompetující s vazbou na aktivní místo;
Diuretika, inhibitory ACE, antagonisté angiotensinu II, metotrexát a cyklosporin, vzhledem ke schopnosti zvýšit renální toxicitu nimesulidu;
Aktivní složky schopné měnit motilitu žaludku, čímž se vyhnou změnám v absorpci léčiva;
Antibiotika a substráty cytochromních enzymů, schopné měnit farmakokinetický profil nimesulidu, zvyšující potenciální vedlejší účinky.
NSAID a opioidy vzhledem ke zvýšenému analgetickému účinku jejich interakce;
Antikoagulancia vzhledem ke zvýšenému riziku krvácení spojeného se současným užíváním NSAID.

Kontraindikace NIMESULIDE DOC ® Nimesulide

Použití přípravku NIMESULIDE DOC ® je kontraindikováno v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z jejích pomocných látek, jaterní a renální insuficienci, žaludeční vředy a gastrointestinální patologie a závažné srdeční selhání.

Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky

Navzdory selektivnímu účinku nimesulidu, teoreticky použitelného pro snížení vedlejších účinků na gastrointestinální sliznici a močové cesty, může být podávání přípravku NIMESULIDE DOC® spojeno s výskytem:

Gastrointestinální reakce, jako je bolest v epigastriu, nevolnost, zvracení, průjem a gastralgie;
Centrální vedlejší účinky, jako je ospalost, bolest hlavy, nespavost a závratě;
Kardiovaskulární vedlejší účinky jako tachykardie a hypertenze;
Reakce přecitlivělosti, jako je kožní vyrážka, svědění, kopřivka a otoky, astma, dyspnoe a bronchospasmus;
Reakce proti močovému traktu, jako je dysurie, oligurie a izolované hematurie;
Hematologické reakce jako anémie, neutrofilie, trombocytopenie, granulocytopenie.

Je však užitečné si uvědomit, že incidence a závažnost těchto vedlejších účinků je úměrná trvání terapie a dávkám použitého léčiva.