MEDROL ® Methylprednisolon

MEDROL ® léčivo na bázi methylprednisolonu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Nespojené kortikosteroidy

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Indikace MEDROL ® Methylprednisolon

MEDROL ® se používá k léčbě všech zánětlivých stavů, které vyžadují použití kortikosteroidních léčiv.

Reumatologická onemocnění, onemocnění kolagenu, dermatologická onemocnění, alergické stavy, oční, respirační, gastrointestinální a neoplastická onemocnění jsou jen některé z morbidních stavů, pro které může být léčba přípravkem MEDROL® užitečná pro zmírnění souvisejících symptomů.

Mechanismus účinku MEDROL ® Methylprednisolon

Methylprendisolon, syntetický glukokortikoid obsažený v přípravku MEDROL® užívaný perorálně a rychle absorbovaný tenkým střevem, je vázán slabými vazbami na plazmatické proteiny, jako je albumin a transkortin, které zaručují transport do krevní hladiny.

Koncentrován hlavně na úrovni endoteliálních buněk a destiček, methylprednisolon provádí svou působivou protizánětlivou aktivitu, moduluje expresi různých genů a indukuje expresi některých proteinů, jako je lipokortin schopný inhibovat enzym fosfolipázu A2.

Tento enzym, iniciátor zánětlivého procesu, štěpí některé membránové fosfolipidy pocházející z kyseliny arachidonové, což je přímý prekurzor zánětlivých mediátorů, jako jsou leukotrieny, prostaglandiny a prostacykliny zodpovědné za různé vaskulární adaptace, které jsou užitečné pro vyvolání a příjem buněk zánětlivé reakce.

Tento užitečný a cenný proces ve fyziologických podmínkách může být zvláště škodlivý pro postiženou tkáň v patologických stavech charakterizovaných chronickými zánětlivými stavy, tolik, že vyžaduje použití aktivních složek, jako je methylprednisolon schopný uhasit kaskádu zánětlivých událostí proti proudu.

Provedené studie a klinická účinnost

1. KORTICOSTEROIDY A NEURODEGENČNÍ CHOROBY

Demyelinizační neurologické patologie vedou k progresivní a neúprosné ztrátě některých důležitých motorických a senzorických schopností. Navzdory existenci patologických stavů charakterizovaných velmi pomalým a progresivním průběhem se "pulzující" terapie kortikosteroidy ukázala jako zvláště užitečná při oddálení nástupu těchto příznaků a zlepšení kvality života postižených pacientů.

2. METILPREDNSIOLON A POSTOPERATIVNÍ KURZ

Léčba methylprednisolonem v posledních letech významně přispěla k významnému zlepšení pooperačního průběhu chirurgických pacientů. V této studii, například, s "preventivní" terapií methylprednisolonem je možné snížit nevolnost a zvracení u pacientů podstupujících totální kolenní a kyčelní artroplastiku.

3. METYLPREDNISOLON A CHRONICKÝ LYMPOCYTICKÝ LEUKEMIE

Léčba vysokými dávkami methylprednisolonu se ukázala být užitečná při indukci remise onemocnění u pacientů s chronickou lymfocytární leukémií a nereagujících na konvenční terapii.

Způsob použití a dávkování

Tablety MEDROL ® 4 - 16 mg methylprendisolonu:

vysoký počet patologií, pro které je tato účinná látka indikována, určuje přítomnost zvláště širokého rozmezí dávek, které se v obecné linii pohybují od 4 do 48 mg za den.

Po pečlivém vyhodnocení fyziopatologických stavů pacienta, klinického obrazu a souvisejících terapeutických cílů je léková formulace zcela na lékaři.

Lékařský dohled v celém terapeutickém procesu je také užitečný pro definování optimální dávky pro pacienta podstupujícího terapii, který je schopen účinně plnit svou protizánětlivou úlohu a minimalizovat potenciální vedlejší účinky.

Varování MEDROL ® Methylprednisolone

Celý léčebný postup by měl být pod dohledem odborného zdravotnického personálu, aby se dávka přizpůsobila jakékoli změně zdravotního stavu pacienta, aktuálním terapeutickým potřebám a relativní účinnosti.

Významný protizánětlivý a imunomodulační účinek kortizonových léčiv by mohl snížit ochrannou schopnost pacienta tím, že ho vystaví opakovaným infekcím, reaktivaci tichých infekčních onemocnění nebo snížením účinnosti preventivních strategií imunizace.

Pacienti trpící cukrovkou, kardiovaskulárními onemocněními, onemocněním ledvin, onemocněním jater, neurologickými a psychiatrickými onemocněními by měli tento přípravek užívat pouze v případech, kdy je to skutečně potřeba, vzhledem k tomu, že methylprednisolon významně zhoršuje klinický obraz těchto jedinců.

Metabolické, endokrinní a relativní účinky na osteosvalový aparát by mohly jednoznačně ohrozit vývoj pacientů podstupujících kortizonovou terapii během růstové fáze.

"Nervózní" vedlejší účinky methylprednisolonu by také mohly ohrozit používání strojů, hnacích vozidel nebo všech těch činností, které vyžadují vnímavý a intelektuální závazek.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

S výjimkou některých experimentálních studií provedených na zvířatech, při kterých podávání vysokých dávek kortikosteroidů indukovalo malformace plodu, v současné době nejsou žádné významné klinické studie schopné vyhodnotit skutečný bezpečnostní profil těchto léčiv.

Užívání přípravku MEDROL ® v těhotenství se proto obecně nedoporučuje ani omezuje na případy skutečné potřeby a pod přísným lékařským dohledem lékaře.

"Novorozenec" by měl být také podroben porodu, testům užitečným pro hodnocení funkce nadledvin.

interakce

Několik aktivních složek může interagovat s methylprednisolonem, který mění jeho normální terapeutické vlastnosti.

Přesněji, současný předpoklad rifampicinu, antiepileptik a barbiturátů může snížit terapeutickou účinnost přípravku MEDROL®, zatímco účinek erytromycinu, ketokonazolu a troleandromycinu je schopen zvýšit jeho biologickou aktivitu.

Změny metabolismu a terapeutické účinnosti perorálních antikoagulancií, salicylátů, hypoglykemik, psychotropních léčiv, jako jsou anxiolytika a mimetická sympatika, byly dokumentovány v literatuře po současném podání methylprednisolonu.

Kontraindikace MEDROL ® Methylprednisolon

Přípravek MEDROL ® je kontraindikován v případě systémových plísňových infekcí a v případě přecitlivělosti na léčivou látku a její pomocné látky.

Podávání kortikosteroidů by mohlo zhoršit klinický obraz diabetických pacientů s hypertenzí trpících neurologickými a psychiatrickými onemocněními.

Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky

Rozsáhlé klinické zkušenosti a úspěšné sledování po uvedení přípravku na trh poukazují na zvláštní nebezpečí dlouhodobé léčby vysokými dávkami kortikosteroidů.

Největší počet vedlejších účinků byl ve skutečnosti pozorován v dlouhodobých terapiích chronických zánětlivých stavů, při nichž je pacient vystaven rizikům spojeným se zdravím pohybového aparátu (osteoporóza, myopatie a křehkost kostí) endokrinního systému ( změny funkce hypotalamo-hypofyzární osy), zrakového aparátu, gastrointestinálního a kardiovaskulárního systému.

U pacientů podstupujících kortizonovou terapii byly dále pozorovány důležité metabolické změny související s metabolismem glukózy, bilancí dusíku a rovnováhou hydroelektrolytů.