URBASON® Methylprednisolon

URBASON® je léčivo na bázi methylprednisolonu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Nespojené systémové kortikosteroidy

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Indikace URBASON ® Methylprednisolon

URBASON ® je indikován k léčbě alergických a zánětlivých patologií, akutních i chronických, u kterých je nutné uchýlit se k užívání kortikosteroidních léčiv.

Mechanismus účinku URBASON ® Methylprednisolon

Methylprednisolon obsažený v URBASON® je syntetický derivát kortizonu, se kterým sdílí významnou protizánětlivou aktivitu, aniž by však významně interferoval s metabolickými vlastnostmi glukózy a proteinů a hydro-elektrolytickou rovnováhou.

Použití v klinickém prostředí je proto odůvodněno schopností této účinné látky blokovat zánětlivý proces proti proudu, indukující expresi proteinu známého jako lipokortin, který je schopný inhibovat enzym fosfolipázu A2 a snížit dostupnost kyseliny arachidonové.,

Snížená přítomnost počátečního substrátu vede k nedostatku syntézy zánětlivých mediátorů, jako jsou leukotrieny, prostaglandiny a prostacykliny, které jsou zodpovědné za vaskulární modifikace a nábor imunitních buněk, čímž se chrání tkáň před zánětlivým poškozením vyvolaným stejnými prvky.

Z farmakokinetického hlediska může URBASON ® díky své formulaci zaručit prodloužené uvolňování methylprednisolonu, který je distribuován 1/3 na úroveň žaludku a na zbývající část na střevní úroveň.

Tato zvláštnost představuje důležitou výhodu pro dlouhodobé terapie, což umožňuje užívat lék v jedné denní dávce.

Provedené studie a klinická účinnost

1. METYLPREDNISOLON A PULMONARY ARTERIAL HYPERTENSION

Plicní arteriální hypertenze je život ohrožující komplikací u pacientů s poruchami pojivové tkáně. Ukázalo se, že pulzní terapie methylprednisolonem po krátkou dobu je účinná a bez jakýchkoliv zvláštních vedlejších účinků.

2. METYLPREDNSIOLON A CHRONICKÁ RENOSINUSITIKA V PEDIATRICKÝCH PACIENTECH

Léčba methylprednisolonem v nízkých dávkách v kombinaci s léčbou antibiotiky byla prokázána jako účinná při snižování obstrukcí a výtoků z nosu, jakož i komplexních symptomů u pediatrických pacientů s chronickou rinosinusitidou.

3. METYLPREDNISOLON A ATOPICKÁ DERMATIE

Atopická dermatitida je chronické zánětlivé kožní onemocnění charakterizované opakovanými svědění a poškrábáním lézí. Nástup této patologie, obecně časný, je doprovázen postupnou definicí terapeutických přístupů, které jsou stále důležitější. Ze všech použitých kortikosteroidů se zdá, že methylprednisolon má největší terapeutické účinky a snížené vedlejší účinky.

Způsob použití a dávkování

URBASON ® tablety s prodlouženým uvolňováním 4-8 mg methylprednisolonu: \ t

terapeutická potřeba methylprednisolonu se liší od pacienta k pacientovi na základě jeho klinických stavů, typu patologie a souvisejících terapeutických cílů.

Je také užitečné si uvědomit, že dávka této účinné složky se může v průběhu práce značně lišit na základě účinné klinické účinnosti terapie; z tohoto důvodu, vzhledem k vnitřní složitosti formulace správné dávky a potenciálním vedlejším účinkům, má zásadní význam, aby lékař sledoval celý terapeutický proces.

Varování URBASON ® Methylprednisolone

Komplexnost formulace dávkování, potenciální vedlejší účinky, potřeba nepřetržité úpravy dávek i po zahájení terapie vyžadují, aby celý terapeutický rozsah byl pod dohledem odborného lékaře.

Zvláštní pozornost je třeba věnovat pacientům trpícím jaterním, renálním, kardiovaskulárním, metabolickým, neurologickým a psychiatrickým onemocněním v důsledku schopnosti této účinné látky tyto příznaky zhoršit.

Pacienti podstupující imunizační terapii nebo trpící latentními infekčními chorobami by mohli po příjmu methylprednisolonu zcela ztratit imunitní pokrytí.

Nervové symptomy spojené s léčbou přípravkem URBASON® by mohly provádět všechny činnosti, které vyžadují intelektuální závazek, jako je používání strojů a řízení vozidel, nebezpečné.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Užívání methylprednisolonu v těhotenství se obecně nedoporučuje a nanejvýš indikuje v případech skutečné potřeby a pod přísným lékařským dohledem.

Tyto důležité indikace vyplývají z neexistence klinických důkazů schopných definovat bezpečnostní profil této účinné látky az přítomnosti farmakokinetických studií, které prokazují schopnost methylprednisolonu procházet jak krevně placentární bariérou, tak i prsním filtrem.

interakce

Rifampicin, antiepileptika a barbituráty dokáží významně snížit terapeutickou účinnost methylprednisolonu, zatímco erythromycin, ketokonazol a troleandromycin mohou zvýšit jejich biologické účinky.

Na rozdíl od toho, methylprednisolon může snížit terapeutickou aktivitu perorálních antikoagulancií, salicylátů, hypoglykemik, psychotropních léčiv, jako jsou anxiolytika a sympatická mimetika, což vyžaduje další úpravu dávky.

Kontraindikace URBASON ® Methylprednisolon

URBASON ® je kontraindikován v případě systémových plísňových infekcí av případě přecitlivělosti na léčivou látku a její pomocné látky.

Podávání kortikosteroidů by mohlo zhoršit klinický obraz diabetických pacientů s hypertenzí trpících neurologickými a psychiatrickými onemocněními.

Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky

Vedlejší účinky léčby kortizonem, významně snížené marketingem strukturně definovaných syntetických analogů, se vyskytují s vyšší četností a větší klinickou relevancí po prodloužených terapiích nebo prováděných při vysokých dávkách.

Přístroje a zajímavé orgány jsou mnohonásobné a mezi nejvíce ohrožené patří:

- aparát kosterního svalstva, podrobený demineralizačním procesům a zlomeninám a myopatii;

- nervový systém s neurologickými i psychiatrickými změnami;

- gastrointestinální systém charakterizovaný zvýšeným rizikem peptických vředů;

- endokrinně-metabolickou strukturu se změnami hypotalamo-hypofyzární osy, negativizací bilance dusíku a změnami metabolismu sacharidů;

- ledviny a kardiovaskulární systém podléhají změnám rovnováhy hydro-elektrolytů a hypertenze se zvýšeným rizikem srdečního selhání.