CLIPPER ® Beclometason dipropionát

CLIPPER® je léčivo na bázi beklometason dipropionátu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Steroidní protizánětlivé střevní - glukokortikoidy

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Indikace CLIPPER ® Beclometason dipropionát

CLIPPER® je užitečný při léčbě zánětlivých střevních poruch, jako je mírná až středně závažná ulcerózní kolitida.

Mechanismus účinku CLIPPER ® Beclometason dipropionát

CLIPPER ® je steroidní protizánětlivý lék na bázi beklometason dipropionátu, účinného kortikosteroidu, který perorálně prochází bez poškození žaludku a soustředí se na střevní úrovni, kde plní svou biologickou funkci.

Nízká systémová absorpce a důležitý lokální účinek umožňují této účinné látce selektivně působit na střevní sliznici, vázat specifický jaderný receptor schopný modulovat expresi genů zapojených do regulace aktivace zánětlivého procesu a více přesně inhibovat enzym fosfolipázu A2, nezbytný pro syntézu mediátorů zánětu, které patří do kategorie metabolitů kyseliny arachidonové, jako jsou prostaglandiny, prostacykliny a leukotrieny.

Zdá se, že stejná účinná látka je schopná zvýšit expresi proteinů s anti-edémovou aktivitou.

Vzhledem k nízké systémové absorpci beklometasonu jsou metabolické účinky této účinné složky minimální a nejsou schopny měnit normální krevní parametry.

Provedené studie a klinická účinnost

1. POUŽITÍ BECLOMETASONU V KLINICKÉ PRAXI

Beclometason dipropionát je jedním z perorálních protizánětlivých steroidních léčiv používaných v klinické praxi pro léčbu zánětlivých onemocnění střevního traktu. Tato multicentrická studie ukázala, že podávání 5 mg této účinné látky může zaručit remisi symptomů u přibližně dvou třetin léčených pacientů s dobrým bezpečnostním profilem.

2. BECLOMETASONE VYPNOUT V ULCERATIVNÍ KOLITI

Tato studie provedená na 64 pacientech trpících ulcerózní kolitidou ukázala, že perorální léčba beklometason dipropionátem může být užitečná při zlepšování symptomů u pacientů, kteří nereagují na mesalazin. Možnost volby jiné drogy, než je mesalazin, ale stejně účinná, umožňuje lékaři jednat i v těch nejtěžších případech.

3. BECLOMETASON POSKYTNUTÝ V PEDIATRICKÉM VĚKU

I když je užívání beklometasonu v pediatrickém věku stále velmi diskutováno, tato celo-italská studie ukázala, jak podávání tohoto léku po dobu 4 týdnů může zaručit remisi symptomatologie u pacientů, kteří trpí účinnější a rychlejší ulcerózní kolitidou ve srovnání s pacienty, kteří trpí tímto onemocněním. s jinými léky, jako je mesalazin

Způsob použití a dávkování

CLIPPER ® 5 mg gastrorezistentní tablety beklometason dipropionátu: referenční dávka je jedna tableta denně, užívaná ráno po dobu nejvýše 4 nepřetržitých týdnů.

CLIPPER® rektální suspenze 3 mg beklometason dipropionátu : doporučuje se aplikovat klystýr večer před spaním po dobu 3-4 týdnů.

Po pečlivém vyhodnocení fyziopatologické situace pacienta by měl lékař v každém případě stanovit správné složení dávky a příslušné pokyny pro dávkování.

Varování CLIPPER ® Beclometason dipropionát

Příjem přípravku CLIPPER ® by měl být prováděn se zvýšenou opatrností a pod přísným lékařským dohledem u pacientů se sníženou funkcí jater a ledvin, vzhledem k nedostatku vědecké dokumentace pro vyhodnocení možných rizik a vedlejších účinků.

V případě již existujících nebo kontextových střevních infekcí musí být léčba přípravkem CLIPPER® doprovázena antibiotikem, které zabraňuje přetrvávání patogenu.

Přítomnost bolesti hlavy, mezi vedlejšími účinky spojenými s léčbou beklometasonem, by mohla ohrozit používání strojů a hnacích vozidel.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Absence klinických studií schopných objasnit bezpečnostní profil beklometasonu na zdraví plodu, pokud je užíván během těhotenství, silně omezuje jeho použití po celou dobu těhotenství, zejména s rigiditou v prvním trimestru a v následujícím období kojení.

interakce

Snížená systémová absorpce beklometasonu minimalizuje riziko interakcí s jinými účinnými látkami.

V současné době nejsou klinicky významné interakce mezi přípravkem CLIPPER® a jinými léky známy.

Kontraindikace CLIPPER ® Beclometason dipropionát

Přípravek CLIPPER ® je kontraindikován v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z jejích pomocných látek a během těhotenství a laktace.

Silný protizánětlivý účinek navíc omezuje jeho použití v případě tuberkulózních, plísňových nebo virových lokálních infekcí a abscesů, obstrukcí nebo peritonitidy.