ZERINOL® Paracetamol + chlorfenamin

ZERINOL® je léčivo na bázi paracetamolu + chlorfenamin maleátu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Analgetika a antipyretika

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Indikace ZERINOL ® Paracetamol + chlorfenamin

ZERINOL ® je indikován k léčbě příznaků spojených s ochlazením a stavy chřipky.

Mechanismus účinku ZERINOL ® Paracetamol + chlorfenamin

ZERINOL ® je účinný lék při léčbě charakteristických symptomů ochlazování a stavů podobných chřipce, a to díky přítomnosti dvou různých účinných látek s komplementárními terapeutickými účinky.

Přesněji:

Paracetamol je schopen selektivně inhibovat neuronální izoformy cyklooxygenáz, nyní známé jako COX 3, což vede k významnému snížení koncentrací prostaglandinu E2 a bradykininu, které jsou zodpovědné za horečku a bolest přítomnou v těchto stavech.

Antipyretické a analgetické vlastnosti přípravku ZERINOL® jsou proto připisovány této účinné látce.

Chlorfenamin-maleát je na druhé straně antihistaminem první generace H1, který je kompetitivní s vazbou na histamin pro navázání na místa receptoru H1 a je schopen snížit symptomy spojené se stavy ochlazování a zejména sekrecí nosu, slzením a kongescí. sliznic v důsledku zvýšené vaskulární permeability.

Obě účinné látky užívané orálně, i když s odlišnou kinetikou, jsou absorbovány střevní sliznicí a vázány na plazmatické proteiny distribuované mezi různými tkáněmi.

Po intenzivním jaterním metabolismu, který zahrnuje účast cytochromních enzymů, jsou tyto následně eliminovány převážně ledvinami.

Provedené studie a klinická účinnost

1. PARACETAMOL V OŠETŘENÍ EMICRANIE

Cochrane Database Syst Rev. 2010 10. listopadu; (11): CD008040.

Studie prokazující, že užívání 1000 mg paracetamolu může být účinné při snižování bolesti přítomné v případech migrény, bez rozvoje závažných vedlejších účinků.

2. ÚČINNOST ÚSTNÍHO PARACETAMOLU V REDUKCI ÚNORU

Acad Emerg Med. 2011 Apr; 18 (4): 360-6.

Práce prováděná na 105 subjektech prokazujících, že paracetamol užívaný perorálně, může být stejně účinná jako intravenózní při stanovení snížení horečky indukované endotoxinem, což simuluje následky bakteriální infekce.

3. KOMBINOVANÁ TERAPIE A ZÍSKANÁ EMOPHILIA

Ann Pharmacother. 2004 Sep; 38 (9): 1432-4. Epub 2004 20. července.

Italská studie uvádějící případ, kdy použití paracetamolu a chlorfenaminu v kombinaci s inhibitorem faktoru VIII určilo nástup získané hemofilie, což vážně ohrozilo zdravotní stav pacienta.

Způsob použití a dávkování

ZERINOL®

Tablety potažené paracetamolem v množství 300 mg a chlorfenamin maleát 2 mg;

Čípky 300 mg paracetamolu a 2 mg chlorfenamin maleátu.

Dávkovači schéma obecně zahrnuje odebrání tablety nebo čípku dvakrát denně.

Jakékoli úpravy u určitých kategorií rizikových pacientů musí být definovány lékařem.

Upozornění ZERINOL ® Paracetamol + chlorfenamin

Léčba přípravkem ZERINOL ® by měla být chápána jako krátkodobá léčba, a proto nesmí být prodloužena déle než 3 dny.

Případná absence terapeutických účinků nebo výskyt nežádoucích účinků by měla pacienta přimět, aby kontaktoval svého lékaře, s nímž zváží možnost pozastavení probíhající terapie.

Zvláštní opatrnost by měla být vyhrazena pouze pro pacienty trpící nedostatkem jater, ledvin a glukózy 6 fosfát dehydrogenázy, u nichž je riziko paracetamolu v játrech a nefrotoxicitě významně vyšší.

Aby se snížil výskyt gastrointestinálních příznaků, bylo by vhodné užívat lék na plný žaludek.

ZERINOL ® v tabletách obsahuje sacharózu, proto by pacienti s diabetem měli věnovat zvláštní pozornost jeho spotřebě.

ZERINOL ® v čípcích místo toho obsahuje disiřičitan sodný, excipient s potenciálně nebezpečnou alergickou aktivitou pro atopické subjekty.

Přítomnost chlorfenamin maleátu v přípravku ZERINOL ® by mohla způsobit ospalost, proto by bylo vhodné vyhnout se řízení vozidel nebo používání strojů po užití tohoto léku.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Přítomnost antihistaminika, jako je chlorfenamin maleát, v přípravku ZERINOL® rozšiřuje výše uvedené kontraindikace také na těhotenství a následné období kojení.

Potřeba vyhnout se užívání přípravku ZERINOL ® během těhotenství vyplývá z neexistence klinických studií schopných charakterizovat bezpečnostní profil účinných látek obsažených v přípravku na zdraví plodu.

interakce

Terapeutický účinek a bezpečnostní profil paracetamolu může být ohrožen současným příjmem: \ t

Alkohol, schopný zvýšit jaterní toxicitu paracetamolu;
Diuretika, inhibitory ACE, antagonisty angiotensinu II, methotrexát a cyklosporin, které jsou schopny vyvolat zvýšení toxicity paracetamolu;
Aktivní zásady pro pohyblivost žaludku, které jsou schopny stanovit významné odchylky v absorpci paracetamolu;
Antibiotika a substráty cytochromních enzymů pro změny ovlivňující farmakokinetické a farmakodynamické vlastnosti;
NSAID a opioidy vzhledem ke zvýšenému analgetickému účinku jejich interakce.

Současně by použití antidepresiv, neuroleptik, barbiturátů, sedativ a sedativ mohlo podpořit mírné sedativní účinky chlorfenamin maleátu.

Kontraindikace ZERINOL® Paracetamol + chlorfenamin

Použití přípravku ZERINOL ® je kontraindikováno v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z jejích pomocných látek, jaterní a renální insuficienci, vysoký stupeň hemolytické anémie a nedostatek enzymu glukóza 6 fosfátdehydrogenázy.

Nedoporučujeme používat přípravek ZERINOL ® u pacientů s glaukomem, hypertrofií prostaty, stenózami pyloru a dvanáctníku a obstrukcí hrdla močového měchýře.

Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky

Vedlejší účinky popsané po užití přípravku ZERINOL ® jsou jasně dány přítomností těchto dvou účinných látek.

Trombocytopenie, neutropenie a leukopenie s důsledky, průjem a bolest břicha, alergické reakce jak kůže (urtikárie, erytém, vyrážka), tak vaskulární (hypotenze), jaterní a nefrotoxicita mohou být způsobeny přítomností paracetamolu, zatímco ospalost, astenie, fotosenzibilizace, ztluštění bronchiální sekrece a kontrakce moči by mohly být spíše spojeny s přítomností chlorfenamin maleátu.