YASMINELLE® je léčivo na bázi ethinylestradiolu + drospirenonu
TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Systémová hormonální antikoncepce - Progestin a estrogeny, fixní kombinace
IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky
Indikace YASMINELLE ® - antikoncepční pilulka
Přípravek YASMINELLE® se používá jako perorální antikoncepce.
Mechanismus účinku YASMINELLE ® - antikoncepční pilulka
YASMINELLE® je perorální kontraceptiv skládající se z estrogenního hormonu, jako je ethinylestradiol a progestogen, jako je drospirenon. Tento lék je charakterizován analogem YASMIN pro dávkování ethinylestradiolu, který je redukován o 1 mikrogram s cílem zvýšit snášenlivost k léku, zatímco antikoncepční síla zůstane nezměněna.
Ten je zaručen synergickým účinkem mezi estrogeny a progestiny, které v použitých dávkách zaručují inhibici osy hypotalamus-hypofýza-gonáda, čímž se zabrání jak dozrávání folikulů, tak následné ovulaci a změnám sliznice děloha a příbuzný hlen, schopný působit proti růstu spermií a správnému hnízdění embrya.
Kromě toho dávkování drospirenonu představuje mírnou antimineralokortikoidní aktivitu, schopnou snížit retenci sodíku a vody, což snižuje riziko hypertenze a klinicky méně závažné estetické problémy.
U obou účinných látek je poločas rozpadu přibližně 24 hodin, na konci kterého jsou metabolizovány na úroveň jater a následně eliminovány stolicí a močí.
Provedené studie a klinická účinnost
1. ARGININE A ORÁLNÍ PŘIJETÍ: SNÍŽENÍ CADIOVASKULÁRNÍHO RIZIKA
Zajímavá studie, která ukázala, jak přidání argininu k perorální antikoncepci může snížit dlouhodobé kardiovaskulární riziko, zlepšit závislou endoteliální vazodilataci, tedy i hladiny krevního tlaku.
2. KOMBINOVANÉ ÚSTNÍ SMLOUVY A DÁMSKÉ POVOLENÉ
Dlouhodobá studie, která hodnotila účinky různých perorálních kontraceptiv na celkový stav psycho-fyzické pohody pacientů. Data ukazují, že podávání antikoncepčních prostředků na bázi ethinylestradiolu a drospirenonu může zlepšit některé důležité parametry, jako jsou: pocit emocionální pohody, akné a retence vody.
3. YASMINELLE A VZOR KRVI
YASMINELLE je kombinovaná perorální antikoncepce s nízkou dávkou. Užitečné pro snížení vedlejších účinků klasických antikoncepčních prostředků, nicméně, to vypadalo, že představuje nespolehlivý a prodloužený vzor krvácení dokonce během fáze příjmu. Tato studie však ukázala, že YASMINELLE má standardní profil krvácení se spolehlivou kontrolou cyklu.
Způsob použití a dávkování
YASMINELLE® 0, 02 mg potažené tablety ethinylestradiolu a 3 mg drospirenonu:
předpokladu, že YASMINELLE® musí předcházet pečlivé gynekologické vyšetření, které je vhodné k objasnění vhodnosti předpisu.
V těchto případech by měl cyklus sběru začít v první den menstruace v celkové délce 21 dní, po které by bylo nutné přerušit léčbu na jeden týden před zahájením nového cyklu.
Kolem druhého třetího dne suspenze se objevuje suspenzní krvácení.
Vzhledem k poločasu těchto dvou účinných látek, aby se zachovalo maximální antikoncepční pokrytí, by bylo vhodné užívat tabletu každý den ve stejnou dobu, vzhledem k tomu, že účinnost antikoncepce klesá přibližně po 36 hodinách, zatímco inhibice osy hypotalamus-hypofýza-vaječník zmizí asi 7 dní po ukončení léčby.
V případě zapomnění, nebo pokud pocházíte z předchozí antikoncepční metody, je nutné se poradit se svým lékařem a pečlivě dodržovat jeho pokyny.
Upozornění YASMINELLE ® - antikoncepční pilulka
Před užitím jakékoli perorální kontraceptivy se poraďte se svým lékařem a podrobte se pečlivému gynekologickému vyšetření, které bude odpovídat příslušným laboratorním testům, aby se vyhodnotila terapeutická vhodnost a možná přítomnost potenciálně nebezpečných stavů.
Například pacienti trpící poruchami koagulace, kardiovaskulárními patologiemi, neoplastickými patologiemi, onemocněním jater a ledvin, neurologickými a psychiatrickými poruchami, metabolickými patologiemi, jako je diabetes a predisponujícími podmínkami k výše uvedeným stavům, by měli hodnotit poměr nákladů a přínosů u svého lékaře. Pokud se rozhodnete užívat antikoncepci, podstupujte pravidelné kontroly, pečlivě sledujte, jaké mohou být počáteční příznaky poruch souvisejících s léčbou.
Přípravek YASMINELLE® obsahuje laktózu, proto jeho podávání u pacientů s nedostatkem enzymu laktázy, špatnou absorpcí glukózy / galaktózy nebo intolerancí laktózy může být kombinováno s gastrointestinálními vedlejšími účinky.
PREGNANCY A BREASTFEEDING
Navzdory vědecké literatuře dosud nebyly pozorovány mutagenní nebo teratogenní účinky na lidské plody vystavené estroprogestinici, je příjem přípravku YASMINELLE® v těhotenství kontraindikován.
V případě neočekávaného těhotenství při užívání kombinované perorální kontraceptivy je nutné přestat užívat pilulku okamžitě.
Kromě toho, vzhledem k schopnosti účinných látek proniknout do mléčného filtru a koncentrovat se v mateřském mléku, se výše uvedené kontraindikace týkají také období kojení.
interakce
Jaterní metabolismus hormonů obsažených v přípravku YASMINELLE® vystavuje pacienta potenciálním rizikům z hlediska četnosti vedlejších účinků a účinnosti antikoncepce v případě současného užívání účinných látek schopných modulovat aktivitu jaterních enzymů.
Rifampicin, fenytoin, barbituráty, antiretrovirotika, bylinné přípravky, jako je třezalka tečkovaná, představují pouze některé z účinných látek schopných významně měnit farmakokinetické vlastnosti ethinylestradiolu a drospirenonu.
Rovněž je třeba vzít v úvahu, že stejný lék může vyvolat řadu variací farmakokinetiky a biologické účinnosti jiných účinných látek, proto je nezbytné konzultovat příbalový leták a poraďte se se svým lékařem.
Kontraindikace YASMINELLE ® - antikoncepční pilulka
Použití přípravku YASMINELLE® je kontraindikováno u pacientů s existující nebo předchozí žilní trombózou, cévní mozkovou příhodou, hypertenzí, metabolickými poruchami, jako je diabetes mellitus, hypertenze a dyslipidémie, změny funkce jater a ledvin, malignity, nediagnostikovaná gynekologická onemocnění a v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z jejích pomocných látek.
Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky
Estro-progestinová perorální antikoncepce je často spojena s výskytem různých vedlejších účinků.
Přesněji řečeno, klinické studie ukazují, jak může podání přípravku YASMINELLE® určit nežádoucí účinky, jako je emoční labilita, bolest hlavy, bolest břicha, zvýšené napětí v prsu s relativní bolestí, metrorrhagie a přírůstek hmotnosti s dobrou frekvencí.
Klinicky významnější nežádoucí účinky, jako je deprese, kardiovaskulární změny, nevolnost, zvracení, cystitida a edém, byly naštěstí pozorovány jen zřídka.
Je však třeba prozkoumat možnou korelaci mezi použitím kombinovaných perorálních kontraceptiv a zvýšením výskytu embolických a neoplastických trombů.
Poznámky
YASMINELLE ® je prodejný pouze na lékařský předpis.
