TORADOL ® Ketorolac

TORADOL® je léčivo na bázi ketokonolac trometaminu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Nesteroidní protizánětlivé a antirevmatické léky

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Indikace TORADOL ® Ketorolac

Přípravek TORADOL ® je indikován jako alternativa nebo v kombinaci s léčbou opioidy pro léčbu bolesti středního až těžkého pooperačního stupně.

Mechanismus účinku TORADOL ® Ketorolac

TORADOL® je léčivo na bázi ketorolac tromethaminu, účinné složky odvozené od kyseliny aryloctové a patřící do kategorie nesteroidních protizánětlivých léčiv, běžně používaných při léčbě bolestivých stavů na zánětlivém základě.

Její zvláštní terapeutická účinnost je způsobena především jeho výraznou analgetickou silou, která se ukázala být rozhodně lepší ve srovnání s jinými protizánětlivými látkami, jako jsou salicyláty, prováděné v podstatě prostřednictvím inhibice syntézy prostaglandinů, zejména PGE2, které jsou odpovědné za další aktivity, včetně aktivace některých periferních receptorů zapojených do přenosu bolesti.

Biologická aktivita ketorolaku je však reprezentována inhibicí působenou proti cyklooxygenázám, enzymům exprimovaným po škodlivých podnětech různého druhu, schopných katalyzovat transformaci membránového fosfolipidu, jako je kyselina arachidonová, do třídy mediátorů chemikálie, známé jako prostaglandiny, s vazopermeabilizací, chemotaktickou, algogenní a pyrogenní aktivitou.

Je tedy zřejmé, že kontrola exprese těchto látek může přispět k remisi symptomatologie bolesti přítomné při zánětlivých onemocněních významného významu.

Provedené studie a klinická účinnost

1. ÚČINNOST KETOROLACU V OČI CLINIC

Oko (Lond). Únor 2011, 25 (2): 154-60. Epub 2010 Nov 19.

Nedávná klinická studie, která ukazuje, jak může být intravenózní podávání ketorolaku účinné při snižování pooperační bolesti po operaci nezbytné při léčbě strabismu.

2. INTRANASÁLNÍ PODÁNÍ KETOROLACU

Curr Med Res Opin. Srpen 2010, 26 (8): 1915-23.

Velmi zajímavá práce, která demonstruje, jak může být intranasální příjem ketorolaku účinný a dobře snášen, což zaručuje zlepšení symptomů i po pouhých 20 minutách od aktivní složky.

3. KETOROLAC V PEDIATRICKÉM VĚKU

Intensive Care Med., Září 2009, 35 (9): 1584-92. Epub 2009 27. června.

Studie demonstrující účinnost a relativní bezpečnost používání ketorolaku po kardiochirurgii iu pediatrických pacientů. V této studii nebyl pozorován žádný klinicky významný případ nefrotoxicity.

Způsob použití a dávkování

TORADOL®

10 mg ketorolac tromethaminem potažené tablety;

10 mg injekčního roztoku ketorolaku trometaminu na ml roztoku;

30 mg injekční roztok ketorolac trometaminu na ml roztoku;

Perorální kapky 20 mg ketorolac trometaminu na ml roztoku;

Pro léčbu mírné bolesti doporučujeme užívat perorální ketorolak při maximální denní dávce 40 mg, případně rozdělený na několik 10 mg podání, odstupňovaných minimálně 4-6 hodin.

Výše uvedená léčba nesmí absolutně překročit maximální dobu 5 dnů.

Silná bolest by měla být léčena akutně jako parenterální ketorolak, přičemž dávejte pozor, abyste nepřekročili maximální dávku 90 mg denně po dobu maximálně dvou dnů.

Intravenózní podání je místo toho rezervováno pro použití v nemocnici.

Ve všech případech je vždy nutné se poradit se svým lékařem.

Upozornění TORADOL ® Ketorolac

Terapie TORADOLem® by měla být chápána jako léčba příznaků užitečná při překonávání akutní fáze středně těžké až těžké bolesti.

Použití přípravku TORADOL® musí být nutně prováděno pod přísným lékařským dohledem, vzhledem k četným vedlejším účinkům spojeným s léčbou ketorolakem a známými kontraindikacemi.

Z tohoto důvodu by mělo být použití ketorolaku prováděno se zvláštní péčí u všech pacientů trpících

jaterní, renální, gastrointestinální a kardiovaskulární patologie, při kterých by tato terapie mohla zhoršit možný klinický obraz nebo zjistit výskyt nových vedlejších účinků.

Aby se minimalizoval vývoj nežádoucích účinků, bylo by vhodné použít minimální účinnou dávku po nejkratší dobu nezbytnou k zajištění remise symptomů.

Pokud se objeví neočekávané reakce nebo exacerbace již přítomných patologií, pacient by měl po kontaktu se svým lékařem vyhodnotit možnost pozastavení probíhající terapie.

TORADOL ® v tabletách obsahuje laktózu, proto se jeho použití nedoporučuje u pacientů s nedostatkem laktázového enzymu, intolerancí laktózy nebo syndromem glukózo-galaktózové malabsorpce.

Injekční přípravek TORADOL ® místo toho obsahuje alkohol, proto se nedoporučuje používat u těch, kteří musí vést ospalost.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Užívání přípravku TORADOL ® během těhotenství je přísně kontraindikováno vzhledem k potenciálním toxickým účinkům nesteroidních protizánětlivých léčiv na zdraví plodu.

Různé studie ukazují, že vysoké koncentrace nesteroidních protizánětlivých léků v krvi mohou vyvolat malformace ledvin a plic u plodu, což ohrožuje jejich vitalitu a zároveň zvyšuje frekvenci nežádoucích spontánních potratů.

Použití NSAID v tomto období může poškodit zdraví těhotné ženy vzhledem ke zvýšenému riziku krvácení spojeného s porodem.

interakce

Různé farmakokinetické studie ukazují, jak může být terapeutický účinek a profil bezpečnosti ketorolaku ohrožen současným příjmem jiných účinných látek, jako jsou: \ t

Perorální antikoagulancia a inhibitory zpětného vychytávání serotoninu, zodpovědné za zvýšené riziko krvácení;
Diuretika, inhibitory ACE, antagonisté angiotensinu II, metotrexát a cyklosporin, spojené se zvýšením toxických účinků flurbiprofenu, zejména na ledviny a játra;
Nesteroidní protizánětlivé léky a kortikosteroidy odpovědné za významné poškození žaludeční sliznice;
Antibiotika, jejichž příjem je často spojen s významnou variací terapeutického profilu obou léčiv;
Sulfonylmočoviny, potenciálně nebezpečné pro změny ovlivňující homeostázu glukózy.

Doporučuje se proto poradit se svým lékařem, pokud je potřeba kombinovat další farmakologické terapie s léčbou ketorolakem.

Kontraindikace TORADOL ® Ketorolac

Použití přípravku TORADOL ® je kontraindikováno v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z jejích pomocných látek, přecitlivělost na kyselinu acetylsalicylovou a další analgetika, nosní polypózu, astma, bronchospasmus, angioedém, peptický vřed, historii střevního krvácení, kolitidu vřed, Crohnova choroba nebo předchozí anamnéza za stejných podmínek, cerebrovaskulární krvácení, krvácivá diatéza nebo souběžná antikoagulační léčba, selhání ledvin a selhání jater.

Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky

Použití ketorolaku, obzvláště když pokračuje po delší dobu nebo se provádí při zvláště vysokých dávkách, je často spojeno s výskytem rozšířených vedlejších účinků mezi různými orgány a systémy.

Z nejčastěji dokumentovaných nežádoucích účinků lze uvést: nevolnost, zácpu, průjem, bolest v epigastriu, gastritidu, vředy a v nejzávažnějších případech krvácení, hepatotoxicitu a selhání jater, plicní edém a dušnost, hypertenzi, vasodilataci, zvýšení mozkových a kardiovaskulárních příhod, angioedém, vyrážka, zvýšené pocení, kopřivka a bulózní reakce, změny funkce ledvin, bolesti hlavy, závratě, závratě, hyperkinéza a změny chuti.

Dále byly popsány alergické reakce, lokální i systémové, s vyšší frekvencí u pacientů léčených ketorolakem injekcí.