ARCOXIA® Etorikoxib

ARCOXIA® je léčivo na bázi Etorikoxibu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Nesteroidní protizánětlivé a antirevmatické léky

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Indikace ARCOXIA ® Etorikoxib

Přípravek ARCOXIA® je indikován pro symptomatickou léčbu zánětlivých kloubních stavů spojených s revmatoidní artritidou, ankylozující spondyloartritidou, osteoartritidou a akutními dnami.

Mechanismus účinku ARCOXIA ® Etorikoxib

Etorikoxib, aktivní složka ARCOXIA®, je novým protizánětlivým léčivem charakterizovaným vyšší účinností účinku než jeho předchůdci, jako je celekoxib, s nímž však sdílí stejný mechanismus účinku.

Ve skutečnosti je tato účinná látka schopna selektivně inhibovat enzymy cyklooxygenázy 2, které jsou zodpovědné za přeměnu kyseliny arachidonové na chemické mediátory s prozánětlivou, bolestivou a algogenní aktivitou obecně známou jako prostaglandiny.

Zvláštností tohoto enzymu, který jej odlišuje od cyklooxygenázy 1, je jeho exprese indukovaná škodlivými procesy ovlivňujícími různé tkáně, což má za následek klíčový enzym v genezi flogistických procesů.

Naopak, COX1, konstitutivně exprimovaný různými tkáněmi, a zejména z gastroenterické tkáně, zprostředkovává syntézu různých prostanoidů, které se podílejí na redukci žaludeční kyseliny, na zvýšení sekrece hlenu, na kontrole renální homeostázy a bohužel také v kontrole v pozitivních termínech agregace destiček a vazokonstrikce.

Z tohoto důvodu by užívání přípravku ARCOXIA®, i když je objektivně účinné a bezpečné pro gastroenterickou sliznici, mohlo, zejména u pacientů s predispozicí, zvýšit riziko kardiovaskulárních onemocnění.

Provedené studie a klinická účinnost

1. DOBRÁ TOLERABILITA ETHORICOXIBU

Eur Ann Allergy Clin Immunol. Prosinec 2010, 42 (6): 216-20.

Dlouhodobá snášenlivost etorikoxibu u různých typů subjektů nesnášenlivých NSAID.

Studie prokazující dobrou dlouhodobou snášenlivost etorikoxibu u pacientů s hypersenzitivitou na jiné nesteroidní protizánětlivé léky. Tento důkaz by mohl být důležitý při poskytování terapeutické alternativy hypersenzitivního pacienta s NSAID.

2. ETORIKOXIB V PREVENCI RŮŽE DO COLON

Eur J Cancer Předcházející 2010 Červenec, 19 (4): 280-7.

Chemopreventivní úloha etorikoxibu (MK-0663) v experimentálním karcinomu tlustého střeva: indukce mitochondriálních proapoptotických faktorů.

Zajímavá experimentální studie, která demonstruje, jak léčba etorikoxibem po dobu šesti týdnů může představovat preventivní účinek proti rakovině tlustého střeva (chemicky indukované), modulaci různých apoptotických drah a tím vyvážení vztahu proliferace / diferenciace.

3. ETHORICOXIB V POSTUPNÍ KONTROLE BARVY

J Med Assoc Thai. 2008 Jan; 91 (1): 68-73.

Prevence pooperační bolesti po abstinální hysterektomii jednorázovou dávkou.

Práce prokazující, že jednorázová dávka 120 mg etorikoxibu může být účinná při snižování pooperační bolesti po abstinální hysterektomii, což také snižuje spotřebu léků proti bolesti opiátů.

Způsob použití a dávkování

ARCOXIA®

Potahované tablety 30, 60, 90 a 120 mg etorikoxibu.

V závislosti na fyziopatologických stavech pacienta, závažnosti klinického obrazu a snášenlivosti léčiva se může použitelná denní dávka etorikoxibu pohybovat od 30 do 120 mg.

Díky dlouhému poločasu léku, odhadovanému na přibližně 22 hodin, a relativní bezpečnosti pro gastroenterickou sliznici je možné užívat dávku v jedné denní dávce, ne nutně ve spojení s jídlem.

Změny ve standardních dávkách by měl lékař zvážit v případě starších pacientů nebo pacientů s onemocněním ledvin a jater.

Varování ARCOXIA ® Etorikoxib

Léčba ARCOXIA® by měla být považována za krátkodobou léčbu, která je užitečná k překonání symptomů akutní bolesti přítomných při zánětlivých procesech na úrovni kloubů.

Potřeba omezit jak dávky, tak délku intervence na nezbytné minimum, je odůvodněna četnými experimentálními důkazy, které ukazují, jak je incidence a závažnost vedlejších účinků přímo úměrná dávce a délce podávání etorikoxibu.

Na veškerou léčbu by měl dohlížet lékař, který by měl zjistit celkový zdravotní stav pacienta a specifický orgán, jako je játra, ledviny a kardiovaskulární systém.

Zvláštní opatrnost při podávání přípravku ARCOXIA® by měla být vyhrazena pro pacienty s gastrointestinálním, kardiovaskulárním, jaterním a renálním onemocněním, s větší citlivostí na vedlejší účinky protizánětlivé léčby.

Případný výskyt nežádoucích účinků by měl vyprovokovat pacienta, který by po konzultaci se svým lékařem mohl zvážit možnost přerušení probíhající terapie.

Přípravek ARCOXIA® obsahuje laktosu, proto se nedoporučuje u pacientů trpících intolerancí laktózy, nedostatkem laktázového enzymu nebo syndromem glukózo-galaktózové malabsorpce.

Vzhledem ke schopnosti etorikoxibu dočasně ohrozit bdělost a koncentraci pacienta by bylo vhodné vyhnout se řízení vozidel nebo používání strojů po užití přípravku ARCOXIA ®.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Neexistence klinických studií schopných charakterizovat bezpečnostní profil etorikoxibu pro zdraví plodu a přítomnost namísto experimentálních údajů, které prokazují potenciální toxickou aktivitu koxibů proti plodu, tlačí farmaceutické společnosti a mezinárodní agentury na kontraindikujte příjem přípravku ARCOXIA® během těhotenství.

Podobně, vzhledem k možnosti nalézt účinnou látku ve významných koncentracích v mateřském mléku, by bylo vhodné vyhnout se užívání tohoto léku i během následujícího období kojení.

interakce

Metabolismus jater, kterým je etorikoxib vystaven na jedné straně, a četné biologické důsledky léčby selektivními NSAID na straně druhé, vystavují pacienta podrobeného terapii ARCOXIA® četným možným lékovým interakcím, z nichž některé jsou klinicky relevantní.

Z tohoto důvodu by měl pacient věnovat zvláštní pozornost současnému převzetí:

Perorální antikoagulancia v důsledku možných variací způsobených běžnými koagulačními procesy;
ACE inhibitory, antagonisty angiotensinu II, cyklosporin a takrolimus pro jejich schopnost zvýšit nefro a hepatotoxické vlastnosti etorikoxibu;
Flukonazol a jiné účinné látky induktory nebo inhibitory CYP2C9 vzhledem ke schopnosti měnit farmakokinetické vlastnosti etorikoxibu.

Současně by bylo vhodné také zvážit účinky etorikoxibu na metabolismus jiných léčiv, jako jsou antidepresiva, neuroleptika a antiarytmika, jejichž současné podání by mohlo významně měnit terapeutické vlastnosti.

Kontraindikace ARCOXIA ® Etorikoxib

Použití přípravku ARCOXIA® je kontraindikováno v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z jejích pomocných látek, jaterní a renální insuficienci, chronických zánětlivých onemocnění střeva, peptického vředu, městnavého srdečního selhání, ischemické choroby srdeční a arteriopatií a vaskulopatií, a to jak centrální, tak i centrální. periferie.

Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky

Navzdory selektivitě účinku etorikoxibu významně omezilo potenciální histologické poškození gastroenterické sliznice, příjem přípravku ARCOXIA® není bez vedlejších účinků, jejichž výskyt se zdá být přímo úměrný délce léčby a dávkám. použity.

Mezi nejčastějšími nežádoucími účinky bylo možné popsat výskyt závratí, bolestí hlavy, palpitací, gastrointestinálních poruch, jako je nevolnost, nadýmání a bolesti břicha, hepatotoxicita, nefrotoxicita, astenie a symptomy podobné chřipce, hypertenze, poruchy zraku a sluchu, srdeční a vaskulární patologie a hypersenzitivní reakce jak kožní, tak vaskulární.