CEPIM® Cefepime

CEPIM® je léčivo na bázi monohydrátu dihydrochloridu Cefepime

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Obecné antimikrobiální látky pro systémové použití - Cefalosporiny

IndikaceAkční mechanismusStudie a klinická účinnost Pokyny pro použití a dávkováníPozorování Těhotenství a laktaceInterakceContraindikaceNežádoucí účinky

Indikace CEPIM ® Cefepime

CEPIM® je indikován k léčbě bakteriálních infekcí, které jsou udržovány mikroorganismy citlivými na cefalosporiny nebo normálně rezistentní vůči antibiotické terapii peniciliny.

Účinnost tohoto antibiotika byla prokázána u respiračních, genitourinárních, kožních, měkkých, abdominálních, neurologických a hematologických infekcí.

Použití Cefepimu bylo také schváleno pro léčbu oportunních infekcí u pacientů se slabou a imunosuprimovanou léčbou.

Mechanismus účinku CEPIM ® Cefepime

Cefepim, aktivní složka CEPIM®, je beta-laktamový antibiotický rodič čtvrté generace injekční cefalosporinové skupiny, která má vysokou přímou terapeutickou aktivitu i proti obecně rezistentním mikroorganismům, jako jsou Proteus a Pseudomonas.

Tato intramuskulárně nebo intravenózně aplikovaná účinná látka velmi rychle dosahuje maximálního plazmatického píku se 100% biologickou dostupností, která je distribuována do většiny tkání a tělních tekutin, kde provádí svůj baktericidní účinek.

Díky přítomnosti amoniové skupiny a charakteristickému bipolárnímu rozložení nábojů může cefepim účinně inhibovat syntézu bakteriální stěny, jak grampozitivních, tak gramnegativních mikroorganismů, což ohrožuje strukturní vlastnosti a tím způsobuje smrt hlavně osmotickou lýzou.

Vysoká afinita k cíli, široké spektrum účinku a přirozená odolnost vůči hydrolytickému působení beta-laktamáz umožňuje, aby CEPIM® byl schopen účinně provádět svůj terapeutický účinek, což ho činí účinným i u imunosuprimovaných pacientů.

Po poločasu přibližně 2 hodiny, srovnatelném s ostatními cefalosporiny, se cefepim vylučuje v nezměněné formě převážně močí.

Provedené studie a klinická účinnost

1. CEFEPIME V PEDIATRICKÉM VĚKU

J. Pediatr. Září 2010, 157 (3): 490-5, 495.e1.

Rozsáhlý přehled, který hodnotí účinnost a bezpečnost léčby antibiotiky jako cefepimu u pediatrických pacientů trpících různými infekčními chorobami. Údaje získané z přehodnocení více než 16 klinických studií ukazují, že cefepim je účinný a bez závažných vedlejších účinků.

2 CEFEPIME V OŠETŘENÍ PERITONITIKY

Perit Dial Int. 2010 Nov-Dec; 30 (6): 660-1.

Studie, která testuje inovativní způsob podávání cefepimu, reprezentovaný intraperitoneálním podáváním, pro léčbu i komplikovaných infekčních onemocnění břicha, jako je peritonitida.

3. ZMĚNY K MENTÁLNÍMU STÁTU INDUKOVANÉMU CEFEPIME

Rinsho Shinkeigaku. 2012; 52 (5): 356-9.

Zajímavá studie, která demonstruje nástup významných změn elektroencefalogramu u dvou pacientů léčených cefepimem, doprovázených poruchami duševního stavu. Diagnóza změn mentálního stavu vyvolaných cefepimem zdůrazňuje význam lékařského dohledu během celého terapeutického procesu.

Způsob použití a dávkování

CEPIM®

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok 1 g cefepimu pro 3 ml roztoku.

Dávkovací schéma, včetně způsobu podávání CEPIM®, se může výrazně lišit od pacienta k pacientovi na základě fyziopatologických charakteristik, závažnosti klinického obrazu a terapeutických cílů.

Terapeutické rozmezí, obvykle mezi 1 a 4 gramy denního cefepimu, je schopno zaručit remisi symptomů přítomných během infekcí za 7-10 dnů, adekvátně kontrolující růst bakterií.

U pacientů s onemocněním jater a nefropatií, stejně jako u pacientů v geriatrickém věku, by mělo být očekáváno přizpůsobení použitých dávek.

Upozornění CEPIM® Cefepime

Léčbě CEPIM® by mělo předcházet pečlivé lékařské vyšetření, aby bylo možné vyhodnotit: \ t

Možná přítomnost kontraindikací antibiotické léčby cefalosporiny;
Citlivost mikroorganismů zodpovědných za patologii vůči cefalosporinům;
Normativní přiměřenost;
Současná přítomnost jaterních a renálních patologií, pro které by bylo vhodné vhodně upravit dávky.

Zvláštní opatrnost je třeba věnovat také pacientům s hypersenzitivitou na léky v anamnéze, vzhledem k vysokému riziku vzniku reakcí přecitlivělosti.

Nedostatečné užívání CEPIM®, stejně jako jiných antibiotik, by mohlo usnadnit vznik mikrobiálních kmenů rezistentních k antibiotické terapii, což by významně snížilo jejich účinnost.

Dlouhodobé užívání antibiotik, které mění střevní mikroprostředí v důsledku poškození mikroflóry, by mohlo změnit absorpční profil účinných látek, jako jsou perorální kontraceptiva, a současně zvýšit riziko vzniku gastroenterických onemocnění, které jsou podporovány mikroorganismy, jako jsou Clostridium Difficile.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Absence klinických studií schopných charakterizovat bezpečnostní profil cefepimu u plodu neumožňuje, aby byl přípravek CEPIM® během těhotenství volně používán, což omezuje jeho použití na případy skutečné potřeby a pod přísným lékařským dohledem.

I když se cefepim vylučuje pouze v malých množstvích do mateřského mléka, doporučuje se vyvarovat se užívání přípravku CEPIM® během kojení.

interakce

Různé farmakokinetické studie dosud neidentifikovaly účinné složky, jejichž současný příjem by mohl vést ke změnám farmakokinetických a farmakodynamických vlastností cefepimu.

Glykosurie a pozitivita na přímý Coombsův test by mohly být artefakty spojené s léčbou antibiotiky CEPIM®.

Kontraindikace CEPIM ® Cefepime

Použití přípravku CEPIM® je kontraindikováno u pacientů s přecitlivělostí na peniciliny a cefalosporiny nebo jejich pomocné látky.

Nežádoucí účinky - Vedlejší účinky

Léčba cefepimem, podobně jako u jiných cefalosporinů, by mohla u pacientů s predispozicí určit výskyt vedlejších účinků, někdy dokonce závažných.

Tyto reakce by mohly být zajímavé:

Gastrointestinální systém s nevolností, zvracením, průjmem, orální kandidózou a kolitidou;
Centrální nervový systém s bolestmi hlavy a závratě;
Genitální aparát s vaginitidou;
Kůže s vyrážkou, kopřivkou a intenzivním svěděním.

Pouze ve vzácných případech au pacientů s predispozicí byl pozorován výskyt klinicky významných nežádoucích účinků, jako je flebitida, trombocytopenie, anémie, eosinofilie, hyperransaminasémie, hyperbilirubinémie a snížená funkce ledvin.